Effetti della stimolazione laser sulla guarigione delle ferite del tessuto palatale umano

Lo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta i siti donatori palatali che ricevono PBM con un laser Er:YAG e i siti donatori palatali che non ricevono alcun trattamento aggiuntivo, dopo la chirurgia SETG. Un programma di randomizzazione computerizzato assegnerà i pazienti a uno dei due gruppi. I partecipanti saranno randomizzati a blocchi per garantire l'equilibrio tra gli operatori.

Il palato viene anestetizzato con lidocaina al 2% (1:100000 epinefrina) mediante blocco del nervo palatino maggiore, blocco del nervo nasopalatino e infiltrazione locale. Lo spessore del tessuto nel sito donatore del palato viene misurato mediante sondaggio transgengivale ("sondaggio osseo"). Il tessuto palatale viene prelevato dall'area delimitata mesialmente dalla radice del canino e distalmente dalla radice palatale del primo molare, estendendosi lateralmente a circa 2 mm dal margine gengivale e medialmente abbastanza lontano da ottenere un'area di tessuto adeguata per il dimensione richiesta dell'innesto assicurandosi di non invadere il fascio neurovascolare palatale.

Viene praticata un'incisione orizzontale, corrispondente alla lunghezza necessaria dell'innesto, a 90 gradi rispetto all'osso a circa 2 mm dal margine gengivale. All'interno di questa prima incisione, il bisturi è angolato di circa 135 gradi e una dissezione a spessore parziale del tessuto palatale viene estesa medialmente. Man mano che il bisturi viene fatto avanzare, l'angolo della lama viene ulteriormente appiattito finché non è quasi parallelo alla superficie dell'osso. L'incisione viene estesa fino a raggiungere le dimensioni necessarie del tessuto dell'innesto. Vengono quindi praticate incisioni sull'osso ai bordi mesiale, distale e mediale dell'innesto. Il tessuto donatore viene staccato dall'osso con uno scollaperiostio e posto su una garza imbevuta di soluzione fisiologica.

La lunghezza, la larghezza e lo spessore dell'innesto, lo spessore del restante lembo di tessuto palatale e la lunghezza dell'incisione palatale saranno misurati con calibri digitali con approssimazione di 0,1 mm. L'incisione palatale sarà chiusa con cianoacrilato. Immediatamente dopo il completamento della procedura chirurgica, il gruppo A riceverà PBM del sito donatore e il gruppo B riceverà un trattamento fittizio con l'unità laser spenta. I parametri utilizzati per PBM saranno quelli mostrati per indurre la massima proliferazione dei fibroblasti gengivali utilizzando un laser Er: YAG: energia [80 mJ], durata [30 s] e frequenza del polso [25 Hz].

Nel post-operatorio, entrambi i gruppi ricevono 2 g di Amoxicillina (o 600 mg di Clindamicina in caso di allergia alla penicillina) e le normali istruzioni post-chirurgiche fornite ai pazienti presso la clinica Graduate Parodontology. Ai pazienti viene quindi fornito un questionario Visual Analog Scale (VAS) per valutare il loro dolore da 0 a 10 ogni notte per 1 settimana e 30 compresse di ibuprofene (200 mg).

I pazienti saranno seguiti con appuntamenti post-operatori di 1 settimana, 2 settimane e 6 settimane. Verranno scattate fotografie a tutti gli appuntamenti. Al primo appuntamento, i partecipanti restituiranno il loro VAS completato e le rimanenti compresse di ibuprofene. Il sito donatore sarà esaminato da un medico che non ha eseguito l'intervento chirurgico e valutato in base al Modified Early-Wound Healing Index (MEHI) di Fickl e al Landry's Healing Index (HI). I pazienti risponderanno anche a un questionario modificato sull'impatto orale sulle prestazioni quotidiane (OIDP). All'appuntamento di 2 settimane, il palato sarà nuovamente valutato dallo stesso operatore e valutato secondo MEHI e HI. All'appuntamento di 6 settimane, il sito donatore sarà anestetizzato con infiltrazione locale di lidocaina al 2% (1:100000 epinefrina), assicurandosi di non iniettare anestetico nel tessuto sovrastante da cui è stato prelevato l'innesto. Lo spessore del tessuto nel sito donatore sarà misurato tramite sondaggio transgengivale, con lo stesso metodo utilizzato prima dell'intervento, e un campione istologico del tessuto sarà raccolto e posto in formalina tamponata neutra al 10%. Salvo eventuali complicazioni post-chirurgiche in corso a questo punto, la partecipazione del paziente allo studio è ora completa.