Znieczulenie rdzeniowe w cięciu cesarskim
Znieczulenie podpajęczynówkowe podczas cięcia cesarskiego: porównanie lewobupiwakainy i bupiwakainy hiperbarycznej
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest techniką bezpieczną, szeroko stosowaną i sprawdzoną w ginekologii, dzięki czemu można ją uznać za technikę pierwszego wyboru przy cięciu cesarskim, która pozwala na szybkie uzyskanie prawidłowej blokady czuciowo-motorycznej. Bupiwakaina jest jednym z najczęściej stosowanych leków do znieczulenia rdzeniowego u ciężarnych poddawanych cesarskiemu cięciu. Bupiwakaina jest lekiem miejscowo znieczulającym dostępnym w postaci racemicznej mieszaniny dwóch enancjomerów, R(+)-dekstrobupiwakainy i S(-)-lewobupiwakainy, której zastosowanie kliniczne zostało szeroko potwierdzone. Racemiczna bupiwakaina jest dostępna w postaci roztworu prostego lub hiperbarycznego, przy czym ten ostatni jest najczęściej stosowany do znieczulenia rdzeniowego. Lewobupiwakaina, która jest czystym lewoskrętnym enancjomerem racemicznej bupiwakainy, jest roztworem nieco hipobarycznym w porównaniu z alkoholem i wykazuje mniejszą toksyczność wobec serca i nerwów, prawdopodobnie ze względu na jej zdolność do szybszego wiązania białek oraz większą selektywność względem składnika sensorycznego w porównaniu z Bupiwakaina, prezentuje działanie i efekty lepiej przewidywalne. Jego baryczność miałaby również tę zaletę, że zapewniałaby mniej wrażliwy blok na pozycję.
Niedociśnienie jest jednym z najczęstszych powikłań znieczulenia podpajęczynówkowego i jest szczególnie istotne w przypadku cięcia cesarskiego, ponieważ oprócz niekorzystnego wpływu na rodzącą może mieć reperkusje na płód poprzez zmniejszenie perfuzji łożyska.
Niektóre badania wykazały podobną częstość występowania niedociśnienia tętniczego u pacjentów leczonych bupiwakainą w porównaniu z pacjentami leczonymi lewobupiwakainą, podczas gdy inne potwierdzają równoważność tych dwóch leków. Jednak w większości badań odnotowano istotnie mniejszą częstość występowania niedociśnienia i większą stabilność hemodynamiczną u pacjentek w ciąży poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu przez cesarskie cięcie z użyciem lewobupiwakainy.
Będąc zarówno hiperbaryczną bupiwakainą, jak i lewobupiwakainą rutynowo stosowaną w „G. Rodolico" Szpitala Uniwersyteckiego w Katanii do znieczulenia podpajęczynówkowego kobiet w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu i o ich zastosowaniu decyduje wyłącznie prowadzący anestezjolog, w świetle rozbieżnych danych w piśmiennictwie dotyczących częstości występowania niedociśnienia przy stosowaniu tych dwóch leków, głównym celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu lewobupiwakainy na kobiety ciężarne poddane elektywnemu cięciu cesarskiemu oraz porównanie ich z wpływem bupiwakainy hiperbarycznej w historycznym sądzie kobiet ciężarnych poddanych cesarskiemu cięciu w okresie od kwietnia 2017 r. i kwiecień 2018 r. Parametry hemodynamiczne będą monitorowane w czasie rzeczywistym za pomocą nieinwazyjnego systemu monitorowania hemodynamicznego (platforma EV1000® + system Clearsight® - Edwards LifeSciences), rutynowo stosowanego w „G. Rodolico" Szpitala Uniwersyteckiego w Katanii, pozwalając na uzyskanie większej dokładności i prawdziwości wyników w porównaniu do wcześniejszych badań prowadzonych na tego typu anestetykach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, monocentryczne, niekomercyjne badanie obserwacyjne z historyczną grupą kontrolną, którego głównym celem jest monitorowanie zmian stanu hemodynamicznego, mające na celu ciągły pomiar ciśnienia za pomocą nieinwazyjnego systemu (platforma EV1000® + Clearsight® system – Edwards Lifesciences), grupy 125 kobiet w ciąży, które muszą przejść znieczulenie rdzeniowe lewobupiwakainą do planowego cięcia cesarskiego w „G. Rodolico” Presidium of Azienda Ospedaliero Universitaria „Policlinco-Vittorio Emanuele” z Katanii i porównanie ich z tymi wykrytymi, z tym samym nieinwazyjnym systemem, w historycznej kohorcie 125 pacjentów, którzy przeszli znieczulenie rdzeniowe za pomocą bupiwakainy w celu planowego cięcia cesarskiego w okresie od kwietnia 2017 do kwietnia 2018 roku.
Przewidywany czas trwania badania to jeden rok od momentu jego zatwierdzenia.
W grupie otrzymującej lewobupiwakainę podczas przedoperacyjnego badania anestezjologicznego, przeprowadzanego na około dwa tygodnie przed planowanym terminem interwencji chirurgicznej, uzyskiwana będzie świadoma zgoda i kwalifikowani pacjenci. Z tej okazji zostanie przydzielona klasa ASA i zostaną zebrane następujące dane:
dane osobowe i ogólne:
- data urodzenia i wiek
- aktualna waga
- waga przed ciążą
- wysokość
informacje dotyczące:
- wszelkie przebyte lub współistniejące choroby układu nerwowego, oddechowego, sercowo-naczyniowego
- jakakolwiek przebyta lub współistniejąca choroba interesująca: układu pokarmowego, układu hemolimfatycznego, tarczycy, trzustki, nerek, wątroby, nadnerczy
- wszelkie niedobory odporności
- wszelkie koagulopatie
- deformacje kręgosłupa
- poprzednie operacje
- wcześniejsze zdarzenia alergiczne po podaniu leków
- alergie sezonowe
- poprzednie ciąże i ich charakterystyka
- możliwe nadciśnienie w ostatnim kwartale
- stany stanowiące przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego. Po przybyciu na salę operacyjną system nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego Clearsight® zostanie umieszczony na palcach rodzącej i zastosowane zostanie zwykłe monitorowanie śródoperacyjne (EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem). Ciągła rejestracja następujących parametrów hemodynamicznych, która będzie trwała przez cały czas trwania interwencji, rozpocznie się następnie za pośrednictwem platformy EV1000® (Edwards Lifesciences): Rzut serca (CO); wskaźnik sercowy (CI); objętość wyrzutowa (SV); wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI); zmiana objętości wyrzutowej (SVV); Zmienność częstości tętna (PRV); ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR); wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI); centralne wysycenie żylne tlenem (ScvO2); Częstość tętna (PR); ciśnienie skurczowe (SYS); ciśnienie rozkurczowe (DIA); średnie ciśnienie tętnicze (MAP); Ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). Pomiary te będą wykonywane co dwadzieścia sekund.
Po zastosowaniu systemu monitorowania, pacjenci zostaną ułożeni i wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą lewobupiwakainy 12 mg 0,5% i fentanylu 25γ. Po wstrzyknięciu środka znieczulającego pacjentki zostaną poddane przemieszczeniu macicy i ułożone w przechyleniu na bok w lewo. Po uzyskaniu blokady czuciowej i ruchowej rozpocznie się operacja. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku zostaną zastosowane środki terapeutyczne, które są częścią zwykłej praktyki klinicznej.
Wszelkie epizody niedociśnienia podczas operacji będą leczone przez podanie 5 mg etilefryny w bolusie i/lub płynach dożylnych; wszelkie epizody bradykardii będą leczone przez podanie atropiny dożylnie w dawce 0,01 mg/kg.
Blokada sensoryczna zostanie oceniona poprzez badanie obiektywne: badacze ocenią zdolność rozróżniania dotykowego tępego czubka w kontakcie z plecami pacjenta, określając w ten sposób poziom osiągniętego znieczulenia i czas, w którym ono nastąpi. Pomiary tego parametru będą wykonywane co piętnaście minut, przez pierwsze pół godziny, a następnie co trzydzieści i sześćdziesiąt minut, aż do przywrócenia stanu fizjologicznego pacjenta.
Blok motoryczny zostanie oceniony za pomocą skali Bromage'a, tj. poprzez obserwację resztkowej zdolności ruchowej kończyn dolnych pacjenta. Pomiary tego parametru będą wykonywane co piętnaście minut, przez pierwsze pół godziny, a następnie co trzydzieści i sześćdziesiąt minut, aż do przywrócenia stanu fizjologicznego pacjenta.
Do obliczenia wyniku Aldrete'a oceniane będą następujące parametry: oddychanie i świadomość poprzez badanie obiektywne, ciśnienie skurczowe z wykorzystaniem klasycznego systemu monitorowania śródoperacyjnego oraz pulsoksymetria utlenowania. Pomiary tej punktacji będą wykonywane co piętnaście minut przez pierwsze pół godziny, a następnie co trzydzieści i sześćdziesiąt minut, aż do przywrócenia stanu fizjologicznego pacjenta.
Dane pacjentów z kohorty historycznej zostaną zebrane poprzez przegląd dokumentacji klinicznej związanej z indywidualnym przypadkiem.
Zebrane dane zostaną poddane obróbce statystycznej i porównawczej w celu wyeksponowania istotnych statystycznie różnic dotyczących wpływu obu środków znieczulających na ciężarną pacjentkę poddaną planowemu cięciu cesarskiemu.
Uzyskane dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences), wersja 21.0 dla systemu Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Różnice z p≤ 0,05 będą uważane za istotne.
Analiza opisowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem częstości, procentów i tabel częstości dla zmiennych jakościowych. Dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym wykorzystana zostanie średnia i odchylenie standardowe, natomiast dla zmiennych o rozkładzie normalnym mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR). Do porównania obu grup wykorzystany zostanie test chi-kwadrat z poprawką Yatesa lub dokładny test Fishera dla zmiennych jakościowych oraz test U Manna-Whitneya dla zmiennych ilościowych.
Analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli regresji logistycznej, a OR (iloraz szans) zostanie podany wraz z odpowiednimi 95% przedziałami ufności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmelo Minardi, MD
- Numer telefonu: +39 3398643162
- E-mail: minardi.carmelo@virgilio.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- "G. Rodolico" Presidium of the Azienda Ospedaliero Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele"
-
Kontakt:
- Carmelo Minardi, MD
- Numer telefonu: +39 3398643162
- E-mail: minardi.carmelo@virgilio.it
-
Główny śledczy:
- Carmelo Minardi, MD
-
Pod-śledczy:
- Marinella Astuto, MD
-
Pod-śledczy:
- Alberto Morgana, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpis świadomej zgody
- wiek od 18 do 40 lat
- wskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Klasyfikacja I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- wzrost poniżej 180 cm
- waga poniżej 100 kg
- brak deformacji kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
- ASA III lub IV
- przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
- obecność istotnych hemodynamicznie chorób sercowo-naczyniowych
- choroby współistniejące wymagające inwazyjnego monitorowania
- odmowa podpisania świadomej zgody przez kobiety w ciąży
- odmowa kobiet w ciąży na znieczulenie podpajęczynówkowe
- deformacje kręgosłupa u kobiet w ciąży
- znana nadwrażliwość na stosowane środki znieczulające
- waga ponad 100 kg
- wzrost powyżej 180 cm
- stan przedrzucawkowy lub rzucawka
- obecność nieprawidłowości płodu lub łożyska, takich jak łożysko przodujące lub przedwczesne odklejenie się łożyska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta lewobupiwakainy
125 pacjentek w ciąży, które będą musiały przejść znieczulenie rdzeniowe lewobupiwakainą do planowego cięcia cesarskiego.
|
Lewobupiwakaina będzie podawana dordzeniowo, zgodnie z wymogami normalnej praktyki klinicznej, w dawce 12 mg 0,5% w skojarzeniu z fentanylem 25γ.
|
|
kohorta bupiwakainy
Historyczna grupa kontrolna składająca się ze 125 pacjentek była poddawana znieczuleniu rdzeniowemu bupiwakainą do planowego cięcia cesarskiego w okresie od kwietnia 2017 do kwietnia 2018 roku.
|
Zgodnie z normalną praktyką kliniczną bupiwakainę podawano dordzeniowo w dawce 12 mg 0,5% w skojarzeniu z fentanylem 25γ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzone w sposób ciągły za pomocą platformy EV1000® i nieinwazyjnego systemu Clearsight® (Edwards Lifesciences) w dwóch kohortach badawczych
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do zakończenia zabiegów operacyjnych
|
Od przybycia na salę operacyjną do zakończenia zabiegów operacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
|
|
Częstość występowania bradykardii podczas znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
|
|
Potrzeba leków inotropowych i/lub wazopresyjnych podczas operacji
Ramy czasowe: Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
Dawki leków inotropowych i/lub wazopresyjnych podawane podczas operacji
|
Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
|
Konieczność podawania płynów podczas operacji
Ramy czasowe: Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
Objętość płynów podawanych podczas operacji w celu ewentualnego leczenia niedociśnienia
|
Po 60 minutach od zakończenia zabiegów chirurgicznych
|
|
Osiągnięto poziom blokady czuciowej
Ramy czasowe: Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Czas, w którym pojawia się blok sensoryczny
Ramy czasowe: Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Osiągnięto poziom blokady czuciowej
Ramy czasowe: Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Czas, w którym pojawia się blok sensoryczny
Ramy czasowe: Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Osiągnięto poziom blokady czuciowej
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Czas, w którym pojawia się blok sensoryczny
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
|
Poziom bloku silnika osiągnięty przez zmodyfikowaną skalę Bromage
Ramy czasowe: Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Zmodyfikowana skala Bromage'a jest sześciostopniową skalą stosowaną do oceny nasilenia blokady ruchowej poprzez ocenę zdolności pacjenta do poruszania kończynami dolnymi: Wynik 1 = blokada całkowita (niemożność poruszania stopami lub kolanami); Wynik 2 = Prawie całkowity blok (zdolność do poruszania się tylko stopami); Ocena 3 = Częściowa blokada (zdolność tylko do poruszania kolanami); Ocena 4 = Wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej (pełne zgięcie kolan); Ocena 5 = brak wykrywalnego osłabienia zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej; Ocena 6 = Potrafi wykonać częściowe zgięcie w kolanie.
Blokada motoryczna jest mierzona w obu nogach z przerwami podczas porodu, ponieważ stopień blokady może się zmieniać.
|
Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Poziom bloku silnika osiągnięty przez zmodyfikowaną skalę Bromage
Ramy czasowe: Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Zmodyfikowana skala Bromage'a jest sześciostopniową skalą stosowaną do oceny nasilenia blokady ruchowej poprzez ocenę zdolności pacjenta do poruszania kończynami dolnymi: Wynik 1 = blokada całkowita (niemożność poruszania stopami lub kolanami); Wynik 2 = Prawie całkowity blok (zdolność do poruszania się tylko stopami); Ocena 3 = Częściowa blokada (zdolność tylko do poruszania kolanami); Ocena 4 = Wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej (pełne zgięcie kolan); Ocena 5 = brak wykrywalnego osłabienia zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej; Ocena 6 = Potrafi wykonać częściowe zgięcie w kolanie.
Blokada motoryczna jest mierzona w obu nogach z przerwami podczas porodu, ponieważ stopień blokady może się zmieniać.
|
Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Poziom bloku silnika osiągnięty przez zmodyfikowaną skalę Bromage
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Zmodyfikowana skala Bromage'a jest sześciostopniową skalą stosowaną do oceny nasilenia blokady ruchowej poprzez ocenę zdolności pacjenta do poruszania kończynami dolnymi: Wynik 1 = blokada całkowita (niemożność poruszania stopami lub kolanami); Wynik 2 = Prawie całkowity blok (zdolność do poruszania się tylko stopami); Ocena 3 = Częściowa blokada (zdolność tylko do poruszania kolanami); Ocena 4 = Wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej (pełne zgięcie kolan); Ocena 5 = brak wykrywalnego osłabienia zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej; Ocena 6 = Potrafi wykonać częściowe zgięcie w kolanie.
Blokada motoryczna jest mierzona w obu nogach z przerwami podczas porodu, ponieważ stopień blokady może się zmieniać.
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Ocena wyniku Aldrete'a.
Ramy czasowe: Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Ocena skali Aldrete, znanej również jako Post Ansthetic Recovery (PAR), skupia się na następujących kierunkach: aktywność mięśni, oceniana poprzez obserwację zdolności pacjenta do poruszania kończynami na polecenie; wydolność oddechowa, odzwierciedlona wysiłkiem oddechowym; krążenie, oceniane na podstawie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i porównywane z poziomem przed znieczuleniem; świadomość, przejawiająca się pełną czujnością i umiejętnością odpowiadania na pytania; kolor powłoki, który ocenia, czy wygląd skóry jest normalny, sinicowy lub żółtawy.
Każda z pięciu pozycji w kalkulacji punktacji Aldrete jest przyznawana od 0 do 2 punktów, w zależności od odpowiedzi wybranej w ocenie.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wyzdrowienia bez konieczności obserwacji.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
Pacjenci z punktacją 9 i 10 mogą być bezpiecznie wypisani z sali operacyjnej.
Wynik 10 wskazuje na stan pacjenta w najlepszym stanie.
Wyniki 7 i poniżej wskazują na ciągłą uważną obserwację.
|
Po 15 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Ocena punktowa Aldrete'a
Ramy czasowe: Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Ocena skali Aldrete, znanej również jako Post Ansthetic Recovery (PAR), skupia się na następujących kierunkach: aktywność mięśni, oceniana poprzez obserwację zdolności pacjenta do poruszania kończynami na polecenie; wydolność oddechowa, odzwierciedlona wysiłkiem oddechowym; krążenie, oceniane na podstawie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i porównywane z poziomem przed znieczuleniem; świadomość, przejawiająca się pełną czujnością i umiejętnością odpowiadania na pytania; kolor powłoki, który ocenia, czy wygląd skóry jest normalny, sinicowy lub żółtawy.
Każda z pięciu pozycji w kalkulacji punktacji Aldrete jest przyznawana od 0 do 2 punktów, w zależności od odpowiedzi wybranej w ocenie.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wyzdrowienia bez konieczności obserwacji.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
Pacjenci z punktacją 9 i 10 mogą być bezpiecznie wypisani z sali operacyjnej.
Wynik 10 wskazuje na stan pacjenta w najlepszym stanie.
Wyniki 7 i poniżej wskazują na ciągłą uważną obserwację.
|
Po 30 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Ocena punktowa Aldrete'a
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Ocena skali Aldrete, znanej również jako Post Ansthetic Recovery (PAR), skupia się na następujących kierunkach: aktywność mięśni, oceniana poprzez obserwację zdolności pacjenta do poruszania kończynami na polecenie; wydolność oddechowa, odzwierciedlona wysiłkiem oddechowym; krążenie, oceniane na podstawie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i porównywane z poziomem przed znieczuleniem; świadomość, przejawiająca się pełną czujnością i umiejętnością odpowiadania na pytania; kolor powłoki, który ocenia, czy wygląd skóry jest normalny, sinicowy lub żółtawy.
Każda z pięciu pozycji w kalkulacji punktacji Aldrete jest przyznawana od 0 do 2 punktów, w zależności od odpowiedzi wybranej w ocenie.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wyzdrowienia bez konieczności obserwacji.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
Pacjenci z punktacją 9 i 10 mogą być bezpiecznie wypisani z sali operacyjnej.
Wynik 10 wskazuje na stan pacjenta w najlepszym stanie.
Wyniki 7 i poniżej wskazują na ciągłą uważną obserwację.
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia rytmu serca
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Lewobupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125/2018/PO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .