Anestesia espinal en la cesárea

Se trata de un estudio observacional, prospectivo, monocéntrico, sin fines de lucro, con grupo control histórico, cuyo objetivo principal es el monitoreo de los cambios en la condición hemodinámica, entendida como medidas continuas de presión por medio de un sistema no invasivo (plataforma EV1000® + Sistema Clearsight® - Edwards Lifesciences), de un grupo de 125 gestantes que deben someterse a raquianestesia con Levobupivacaína para cesárea electiva en el Hospital "G. Rodolico" Presidium de Azienda Ospedaliero Universitaria "Policlinco-Vittorio Emanuele" de Catania, y compararlos con los detectados, con el mismo sistema no invasivo, en una cohorte histórica de 125 pacientes que fueron sometidas a raquianestesia con Bupivacaína para una cesárea electiva en el período comprendido entre abril de 2017 y abril de 2018.

El estudio tendrá una duración prevista de un año desde el momento de su aprobación.

En el grupo de levobupivacaína, durante el examen anestesiológico preoperatorio, realizado aproximadamente dos semanas antes de la fecha prevista de la intervención quirúrgica, se obtendrá el consentimiento informado y se enrolará a los pacientes elegibles. En esta ocasión se le asignará una clase ASA y se recabarán los siguientes datos:

• datos personales y generales:

  • fecha de nacimiento y edad
  • peso actual
  • peso antes del embarazo
  • altura

• información relativa a:

  • cualquier enfermedad previa o concomitante que afecte el sistema nervioso, respiratorio, cardiovascular
  • cualquier enfermedad previa o concomitante interesante: sistema gastrointestinal, sistema hemolinfático, tiroides, páncreas, riñones, hígado, glándulas suprarrenales
  • cualquier inmunodeficiencia
  • cualquier coagulopatías
  • deformidades de la columna
  • cirugías previas
  • eventos alérgicos previos tras la administración de fármacos
  • alergias estacionales
  • embarazos anteriores y sus caracteristicas
  • posible hipertensión durante el último trimestre
  • condiciones que representan contraindicaciones para la anestesia espinal. A su llegada al quirófano se colocará en los dedos de la parturienta el sistema de monitorización hemodinámica no invasiva Clearsight® y se le aplicará la monitorización intraoperatoria habitual (ECG, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno). A continuación, a través de la plataforma EV1000® (Edwards Lifesciences), se iniciará el registro continuo de los siguientes parámetros hemodinámicos, que durarán toda la duración de la intervención: Gasto Cardíaco (GC); índice cardíaco (IC); Volumen sistólico (SV); índice de volumen sistólico (SVI); Variación del volumen sistólico (SVV); Variación de la Frecuencia del Pulso (PRV); Resistencia Vascular Sistémica (RVS); Índice de Resistencia Vascular Sistémica (SVRI); Saturación Venosa Central de Oxígeno (ScvO2); frecuencia del pulso (PR); Presión Sistólica (SIS); Presión Diastólica (DIA); Presión Arterial Media (PAM); Presión Venosa Central (PVC). Estas mediciones se realizarán cada veinte segundos.

Una vez aplicado el sistema de monitorización, se colocará a los pacientes en posición y se realizará raquianestesia con Levobupivacaína 12 mg 0,5% y Fentanilo 25γ. Una vez que se inyecta el anestésico, se someterá a las pacientes a una dislocación del útero y se colocará en inclinación lateral izquierda. Una vez obtenido el bloqueo sensitivo y motor, se iniciará la cirugía. En caso de reacciones adversas al medicamento, se utilizarán las medidas terapéuticas que forman parte de la práctica clínica habitual.

Cualquier episodio de hipotensión durante la operación se tratará con la administración de 5 mg de etilefrina en bolos y/o fluidos intravenosos; cualquier episodio de bradicardia se tratará mediante la administración de atropina IV 0,01 mg/kg.

El bloqueo sensorial se evaluará mediante examen objetivo: los investigadores evaluarán la capacidad de discriminación táctil de una punta roma en contacto con la espalda del paciente, determinando así el nivel de anestesia alcanzado y el tiempo en que se produce. Las mediciones de este parámetro se realizarán cada quince minutos, durante la primera media hora, y luego a los treinta y sesenta minutos hasta la restitución del estado fisiológico del paciente.

El bloqueo motor se evaluará mediante el score de Bromage, es decir, observando la capacidad motora residual de los miembros inferiores del paciente. Las mediciones de este parámetro se realizarán cada quince minutos, durante la primera media hora, y luego a los treinta y sesenta minutos hasta la restitución del estado fisiológico del paciente.

Para el cálculo de la puntuación de Aldrete se evaluarán los siguientes parámetros: respiración y conciencia a través de un examen objetivo, presión arterial sistólica mediante el sistema clásico de monitorización intraoperatoria y oxigenación por pulsioximetría. Las mediciones de este puntaje se realizarán cada quince minutos durante la primera media hora, y luego a los treinta y sesenta minutos hasta la restitución del estado fisiológico del paciente.

Los datos de los pacientes de la cohorte histórica se recopilarán mediante la revisión de la documentación clínica relacionada con el caso individual.

Una vez recolectados, los datos serán sometidos a procesamiento estadístico y comparativo con el fin de evidenciar diferencias estadísticamente relevantes en cuanto a los efectos mediados por los dos anestésicos en la paciente gestante sometida a cesárea electiva.

Los datos obtenidos serán analizados mediante el software SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versión 21.0 para Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.). Las diferencias con p≤ 0,05 se considerarán significativas.

El análisis descriptivo se realizará mediante frecuencias, porcentajes y tablas de frecuencias para variables cualitativas. Para las variables cuantitativas con distribución normal se utilizará la media y la desviación estándar, mientras que para las que no tienen distribución normal se utilizará la mediana y el rango intercuartílico (RIC). Para la comparación entre los dos grupos se utilizará la prueba Chi-cuadrado con corrección de Yates o prueba exacta de Fisher para variables cualitativas y la prueba U de Mann-Whitney para variables cuantitativas.

El análisis multivariado se realizará mediante modelos de regresión logística y se reportarán los OR (odds ratios) junto con los correspondientes intervalos de confianza del 95%.