Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do przewidywania odpowiedzi nowotworu na radioterapię

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chuangzhen Chen

Badanie potencjalnych biomarkerów w celu przewidywania odpowiedzi nowotworu na radioterapię u pacjentów z guzami litymi

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych biomarkerów do przewidywania wyników terapeutycznych u pacjentów z guzami litymi po radioterapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania będą rekrutowani pacjenci, u których potwierdzono patologicznie guzy lite wymagające radioterapii lub operacji. Próbki nowotworu pobrano od pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu w celu ustalenia wyjściowego stanu ocenianego biomarkera. Przed i po zabiegu pobierane będą także próbki obwodowe i mikroflora. U pacjentów poddawanych radioterapii w trakcie leczenia zostanie przeprowadzona biopsja guza oraz pobranie próbek krwi i mikroflory. Te próbki biologiczne zostaną wykorzystane do oceny fenotypów nowotworów i badania potencjalnych biomarkerów, które mogłyby przewidzieć odpowiedź nowotworu na leczenie i rokowanie u pacjentów z guzami litymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chuangzhen Chen, MD
  • Numer telefonu: +86 13923995569
  • E-mail: stccz@139.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital, Shantou University Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chuangzhen Chen, MD
          • Numer telefonu: 86-13923995569
          • E-mail: stccz@139.com
        • Główny śledczy:
          • Chuangzhen Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których potwierdzono rozpoznanie guzów litych, będą poddani radioterapii w ramach schematu terapeutycznego lub zostaną poddani operacji w szpitalu onkologicznym Shantou University Medical College.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzona diagnostyka guzów litych
  • Guz dostępny do biopsji w trakcie radioterapii lub próbki guza można pobrać chirurgicznie
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia immunoterapii
  • Wcześniejsza radioterapia, która spowodowałaby nakładanie się planowanych pól radioterapii
  • W trakcie radioterapii otrzyma immunoterapię
  • Przeciwwskazania do biopsji, takie jak duże ryzyko krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan ekspresji biomarkerów i ich dynamiczne zmiany w trakcie leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do momentu progresji choroby, oceniany do 3 lat
Stan ekspresji biomarkerów i ich dynamiczne zmiany w próbkach biologicznych pacjentów w trakcie leczenia i podczas obserwacji, oceniany różnymi metodami, w tym seq RNA, seq DNA, RT-qPCR, IHC, WB i ELISA.
Od dnia włączenia do badania do momentu progresji choroby, oceniany do 3 lat
Krótkoterminowa odpowiedź nowotworu na leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia radioterapii
W przypadku pacjentów leczonych radioterapią, wkrótce po zakończeniu leczenia, odpowiedź krótkoterminową oceniano za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST1.1).
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia radioterapii
Długoterminowa odpowiedź nowotworu na leczenie
Ramy czasowe: do 3 lat obserwacji
W przypadku pacjentów leczonych radioterapią odpowiedź nowotworu oceniano przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST1.1).
do 3 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: do 3 lat obserwacji
Przeżycie pacjentów specyficzne dla choroby nowotworowej
do 3 lat obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 3 lat obserwacji
Całkowite przeżycie pacjentów
do 3 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Współpracownicy

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMRM2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj