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Biomarcadores para previsão da resposta tumoral à radioterapia

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chuangzhen Chen

Exploração de biomarcadores potenciais para prever a resposta tumoral à radioterapia em pacientes com tumores sólidos

Este estudo tem como objetivo explorar potenciais biomarcadores para predição de resultados terapêuticos em pacientes com tumores sólidos após radioterapia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes confirmados patologicamente com tumores sólidos que requerem radioterapia ou cirurgia serão recrutados para este estudo. Amostras de tumores foram obtidas de pacientes submetidos à cirurgia para estabelecer o status basal do biomarcador avaliado. Periférico e microbiota também serão coletados antes e depois da cirurgia. Para pacientes submetidos à radioterapia, biópsia tumoral, bem como coleta de sangue e microbiota serão realizadas durante o tratamento. Essas amostras biológicas serão utilizadas para avaliação de fenótipos tumorais e para exploração de potenciais biomarcadores que poderiam prever a resposta do tumor à terapêutica e ao prognóstico em pacientes com tumores sólidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chuangzhen Chen, MD
  • Número de telefone: +86 13923995569
  • E-mail: stccz@139.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital, Shantou University Medical College
        • Contato:
        • Contato:
          • Chuangzhen Chen, MD
          • Número de telefone: 86-13923995569
          • E-mail: stccz@139.com
        • Investigador principal:
          • Chuangzhen Chen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico comprovado de tumores sólidos e farão radioterapia como parte de seus regimes terapêuticos ou serão submetidos a cirurgia no Hospital do Câncer da Faculdade de Medicina da Universidade de Shantou.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico comprovado de tumores sólidos
  • Tumor acessível para biópsia durante o curso da radioterapia ou amostras de tumor podem ser obtidas por meio de cirurgia
  • O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • História de doenças autoimunes
  • História da imunoterapia
  • Radioterapia anterior que resultaria em sobreposição de campos de radioterapia planejados
  • Receberá imunoterapia durante o curso da radioterapia
  • Contra-indicações para biópsia, como alto risco de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de expressão de biomarcadores e suas alterações dinâmicas durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: Desde a data de inscrição até a data de progressão da doença, avaliada em até 3 anos
Status de expressão de biomarcadores e suas mudanças dinâmicas nas amostras biológicas dos pacientes ao longo do tratamento e durante o acompanhamento, conforme avaliado por vários meios, incluindo RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB e ELISA.
Desde a data de inscrição até a data de progressão da doença, avaliada em até 3 anos
Resposta de curto prazo do tumor à terapêutica
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da radioterapia
Para pacientes tratados com radioterapia, logo após a conclusão do tratamento, a resposta de curto prazo foi avaliada usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST1.1).
Dentro de 1 mês após o término da radioterapia
Resposta do tumor a longo prazo à terapêutica
Prazo: até 3 anos de acompanhamento
Para pacientes tratados com radioterapia, a resposta tumoral foi avaliada usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST1.1).
até 3 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência específica da doença
Prazo: até 3 anos de acompanhamento
A sobrevida específica da doença tumoral dos pacientes
até 3 anos de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: até 3 anos de acompanhamento
A sobrevida global dos pacientes
até 3 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuangzhen Chen

Colaboradores

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMRM2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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