Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for prediksjon av tumorrespons på strålebehandling

3. februar 2024 oppdatert av: Chuangzhen Chen

Utforskning av potensielle biomarkører for å forutsi tumorrespons på strålebehandling hos pasienter med solide svulster

Denne studien tar sikte på å utforske potensielle biomarkører for prediksjon av terapeutiske utfall hos pasienter med solide svulster etter strålebehandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er patologisk bekreftet med solide svulster som krever strålebehandling eller kirurgi, vil bli rekruttert til denne studien. Tumorprøver ble innhentet fra pasienter som gjennomgikk kirurgi for å fastslå baseline-statusen for vurderte biomarkører. Perifer og mikrobiota vil også bli samlet inn før og etter operasjonen. For pasienter som gjennomgår strålebehandling, vil tumorbiopsi samt innsamling av blodprøver og mikrobiota bli utført i løpet av behandlingen. Disse biologiske prøvene vil bli brukt til vurdering av tumorfenotyper og for utforskning av potensielle biomarkører som kan forutsi tumorresponsen på terapeutika og prognose hos pasienter med solide svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chuangzhen Chen, MD
  • Telefonnummer: +86 13923995569
  • E-post: stccz@139.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Shantou University Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chuangzhen Chen, MD
          • Telefonnummer: 86-13923995569
          • E-post: stccz@139.com
        • Hovedetterforsker:
          • Chuangzhen Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter påvist diagnose av solide svulster og vil ha strålebehandling som en del av deres terapeutiske regimer eller vil gjennomgå kirurgi på Cancer Hospital ved Shantou University Medical College.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bevist diagnose av solide svulster
  • Tumor tilgjengelig for biopsi i løpet av strålebehandling eller tumorprøver kan oppnås via kirurgi
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om autoimmune sykdommer
  • Historie om immunterapi
  • Tidligere strålebehandling som ville resultere i overlapping av planlagte stråleterapifelt
  • Vil motta immunterapi i løpet av strålebehandlingen
  • Kontraindikasjoner for biopsi, for eksempel høy blødningsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjonsstatus for biomarkører og deres dynamiske endringer under behandling og oppfølging
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for sykdomsprogresjon, vurdert inntil 3 år
Ekspresjonsstatus for biomarkører og deres dynamiske endringer i pasientenes biologiske prøver gjennom behandlingsforløpet og under oppfølging, vurdert på en rekke måter, inkludert RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB og ELISA.
Fra innmeldingsdato til dato for sykdomsprogresjon, vurdert inntil 3 år
Svulst kortsiktig respons på terapi
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet strålebehandling
For pasienter behandlet med strålebehandling, kort tid etter avsluttet behandling, ble korttidsresponsen vurdert ved å bruke responsevalueringskriteriene i solide svulster versjon 1.1 (RECIST1.1).
Innen 1 måned etter avsluttet strålebehandling
Tumor langsiktig respons på terapeutika
Tidsramme: inntil 3 års oppfølging
For pasienter behandlet med strålebehandling ble tumorrespons vurdert ved å bruke responsevalueringskriteriene i solide svulster versjon 1.1 (RECIST1.1).
inntil 3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: inntil 3 års oppfølging
Den svulstsykdomsspesifikke overlevelsen til pasienter
inntil 3 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: inntil 3 års oppfølging
Den totale overlevelsen til pasienter
inntil 3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Samarbeidspartnere

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMRM2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere