Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor het voorspellen van de tumorrespons op radiotherapie

3 februari 2024 bijgewerkt door: Chuangzhen Chen

Onderzoek naar potentiële biomarkers om de tumorrespons op radiotherapie te voorspellen bij patiënten met solide tumoren

Deze studie heeft tot doel potentiële biomarkers te onderzoeken voor het voorspellen van therapeutische resultaten bij patiënten met solide tumoren na radiotherapie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie pathologisch is bevestigd dat ze solide tumoren hebben die radiotherapie of een operatie vereisen, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd. Er werden tumormonsters verkregen van patiënten die een operatie hadden ondergaan om de uitgangsstatus van de beoordeelde biomarker vast te stellen. Perifere en microbiota zullen ook voor en na de operatie worden verzameld. Bij patiënten die radiotherapie ondergaan, zullen tijdens de behandeling zowel tumorbiopten als bloedmonsters en microbiota worden afgenomen. Deze biologische specimens zullen worden gebruikt voor de beoordeling van tumorfenotypes en voor onderzoek naar potentiële biomarkers die de tumorrespons op therapieën en de prognose bij patiënten met solide tumoren zouden kunnen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chuangzhen Chen, MD
  • Telefoonnummer: +86 13923995569
  • E-mail: stccz@139.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Werving
        • Cancer Hospital, Shantou University Medical College
        • Contact:
        • Contact:
          • Chuangzhen Chen, MD
          • Telefoonnummer: 86-13923995569
          • E-mail: stccz@139.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chuangzhen Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben bewezen dat ze solide tumoren hebben en zullen radiotherapie krijgen als onderdeel van hun therapeutische regimes of zullen een operatie ondergaan in het Cancer Hospital van het Shantou University Medical College.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bewezen diagnose van solide tumoren
  • Tumor die toegankelijk is voor biopsie tijdens radiotherapie of tumormonsters kunnen via een operatie worden verkregen
  • De patiënt moet voorafgaand aan deelname aan het onderzoek onderzoeksspecifieke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van auto-immuunziekten
  • Geschiedenis van immunotherapie
  • Voorafgaande bestralingstherapie die zou resulteren in overlapping van geplande bestralingstherapievelden
  • Krijgt immunotherapie tijdens de radiotherapie
  • Contra-indicaties voor biopsie, zoals een hoog bloedingsrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressiestatus van biomarkers en hun dynamische veranderingen tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ziekteprogressie, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Expressiestatus van biomarkers en hun dynamische veranderingen in biologische monsters van patiënten gedurende het verloop van de behandeling en tijdens de follow-up, zoals beoordeeld met een verscheidenheid aan middelen, waaronder RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB en ELISA.
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ziekteprogressie, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Kortetermijnreactie van de tumor op therapieën
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van de radiotherapie
Voor patiënten die met radiotherapie werden behandeld, werd kort na voltooiing van de behandeling de kortetermijnrespons beoordeeld met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST1.1).
Binnen 1 maand na voltooiing van de radiotherapie
Langetermijnreactie van tumoren op therapieën
Tijdsspanne: tot 3 jaar follow-up
Voor patiënten die met radiotherapie werden behandeld, werd de tumorrespons beoordeeld met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST1.1).
tot 3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: tot 3 jaar follow-up
De tumorziektespecifieke overleving van patiënten
tot 3 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 3 jaar follow-up
De algehele overleving van patiënten
tot 3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Medewerkers

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IMRM2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren