Metylosulfonylometan na wiotkość kolana

Zapoznanie: Badani przychodzili do laboratorium Human Performance, aby uzyskać informacje o celach badania, zebrać dane antropometryczne (InBody770, In Body, Cerritos, Kalifornia) i zapoznać się ze wszystkimi narzędziami do testowania i gromadzenia danych. Celem tego jest zebranie danych antropometrycznych, przegląd procedur badawczych i wymagań badawczych.

Ustalenie terminu miesiączki: Po zapoznaniu się z badaniem otrzymamy instrukcje dotyczące kontaktu z zespołem badawczym i powrotu do laboratorium w pierwszym dniu miesiączki w celu ustalenia indywidualnego harmonogramu badań. Zostanie dostarczony zestaw owulacyjny. Zestaw owulacyjny byłby następnie uruchamiany pod koniec pierwszego zgłoszonego cyklu miesiączkowego i był używany codziennie, aż do ustalenia się 2-4 dni wysokiego poziomu estrogenu (owulacji).

Dane wyjściowe: Po ustaleniu daty miesiączki przez pierwsze dwa miesiące badania badane przychodziły do ​​laboratorium pierwszego dnia miesiączki i dzień po owulacji, aby mierzyć wiotkość kolana (dynamiczny laksymetr GNRB, Prothia, Worcester, MA) i analiza śliny w celu określenia poziomu estrogenów. Pierwsze dwa miesiące określiłyby normalne zmiany wiotkości kolana i poziomu estrogenu w całym cyklu u każdego pacjenta.

Interwencja: Po drugim dniu testów owulacyjnych i po ustaleniu wartości wyjściowych, pacjentki otrzymywały przez 3 miesiące MSM lub kontrolę placebo (mąka ryżowa) i poinstruowane, aby przyjmowały 2 g każdego ranka przez kolejne 3 miesiące. Miesiąc 3 służyłby jako miesiąc ładowania MSM, a badane wracałyby do laboratorium przez miesiące 4 i 5 (dzień 14 i pierwszy dzień miesiączki) w celu przeprowadzenia testów mechanicznych i testowania estrogenu.

Leczenie MSM lub placebo: Badanie będzie randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo. Kapsułki MSM lub placebo byłyby dostarczane w sposób podwójnie ślepy po drugim teście mechanicznym. Każda osoba spożywała 2 g MSM lub placebo przez pozostałą część badania.

Produkt interwencyjny i preparat Interwencja: MSM (OptiMSM®) to czysty, ogólnie uznany za bezpieczny (GRAS) produkt. MSM można znaleźć w niewielkich ilościach w kukurydzy, pomidorach, herbacie, kawie, mleku.

Placebo: Mąka ryżowa jest powszechnie spożywanym pokarmem lub dodatkiem. Interwencja i placebo zostaną zamknięte w 1 g wegetariańskich kapsułkach (kapsułka z hypromelozą).

Zarówno kapsułki interwencyjne, jak i placebo są identycznie przezroczyste z białym proszkiem w środku. Pojemniki na kapsułki zawierające 805 kapsułek (2 g dziennie na każdy miesiąc plus dodatkowe) zostaną przygotowane, zapakowane przez Bergstrom Nutrition i przetransportowane z zaślepionym kodem (A lub B), tak aby tylko osoby odpowiedzialne za interwencję i przygotowanie placebo zostały usunięte z prowadzenia badania i były poza zakładem (Vancouver, Waszyngton).

Produkt będzie oznaczony przez Bergstrom Nutrition. Identyfikator podmiotu i miesiąc (3, 4 lub 5) zostaną wprowadzone ręcznie przez badacza z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis podczas randomizacji.

Określenie wiotkości kolana: Wiotkość kolana zostanie określona za pomocą laksymetru dynamicznego GNRB zgodnie z ustalonymi protokołami. Krótko mówiąc, przy utrzymywaniu kości udowej na miejscu, na łydkę zostanie zastosowany kontrolowany nacisk. Ciśnienie wzrasta od 0 do 200 niutonów, a czujnik mierzy przemieszczenie (wiotkość) rzepki w milimetrach.

Oznaczanie poziomu estrogenów: Próbki śliny będą pobierane pierwszego dnia miesiączki i jeden dzień po owulacji przez 4 miesiące badania (miesiąc 1, 2, 4, 5). Poziomy estradiolu w ślinie zostaną określone za pomocą zestawu Estradiol Saliva ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, CO) zgodnie z instrukcjami producenta.

Informacje zebrane:

• Zapis cyklu miesiączkowego
• Poziomy estradiolu w ślinie, jak opisano powyżej
• Pomiary wiotkości kolana