Метилсульфонилметан при слабости коленного сустава

Ознакомление: испытуемые приходили в лабораторию Human Performance для ознакомления с целью исследования, сбора антропометрических данных (InBody770, In Body, Cerritos, CA) и ознакомления со всеми инструментами тестирования и сбора данных. Целью этого является сбор антропометрических данных, рассмотрение процедур исследования и требований к исследованию.

Определение даты менструации: после ознакомления с исследованием будут даны инструкции связаться с исследовательской группой и вернуться в лабораторию в первый день менструации, чтобы установить индивидуальный график исследования. Будет предоставлен набор для определения овуляции. Набор для определения овуляции затем следует начинать в конце первого зарегистрированного менструального цикла и использовать ежедневно до тех пор, пока не установится 2-4 дня высокого уровня эстрогена (овуляция).

Исходные данные: после установления даты менструации в течение первых двух месяцев исследования испытуемые приходили в лабораторию в первый день менструации и на следующий день после овуляции, измеряли слабость коленного сустава (динамический лаксиметр GNRB, Prothia, Worcester, MA) и анализ слюны для определения уровня эстрогенов. Первые два месяца определят нормальные изменения в расслаблении коленного сустава и уровне эстрогена на протяжении цикла у каждого субъекта.

Вмешательство: после второго дня тестирования на овуляцию и после установления исходных значений субъектам будет предоставлено 3 месяца МСМ или плацебо-контроль (рисовая мука) и проинструктировано принимать по 2 г каждое утро в течение последующих 3 месяцев. Месяц 3 будет служить месяцем загрузки МСМ, и субъекты будут возвращаться в лабораторию в течение месяцев 4 и 5 (14-й день и первый день менструации) для механических тестов и тестов на эстроген.

Лечение МСМ или плацебо: исследование будет рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. Капсулы МСМ или плацебо будут предоставляться двойным слепым методом после второго механического испытания. Каждый человек должен был потреблять 2 г либо МСМ, либо плацебо-контроля до конца исследования.

Вмешательство Продукт и подготовка Вмешательство: МСМ (OptiMSM®) является чистым, общепризнанным безопасным (GRAS) продуктом. МСМ можно найти в небольших количествах в кукурузе, помидорах, чае, кофе, молоке.

Плацебо: рисовая мука — это обычно употребляемый в пищу продукт или добавка. Вмешательство и плацебо будут инкапсулированы в вегетарианские капсулы по 1 г (капсула с гипромеллозой).

Капсулы как вмешательства, так и плацебо одинаково прозрачны с белым порошком внутри. Контейнеры для капсул с 805 капсулами (2 г в день на каждый месяц плюс дополнительные) будут подготовлены, упакованы компанией Bergstrom Nutrition и транспортированы со скрытым кодом (A или B), поэтому только лица, ответственные за вмешательство и подготовку плацебо, отстраняются от проведения исследования и за пределами площадки (Ванкувер, Вашингтон).

Продукт будет иметь маркировку Bergstrom Nutrition. Идентификатор субъекта и месяц (3, 4 или 5) будут заполнены вручную исследователем Калифорнийского университета в Дэвисе после рандомизации.

Определение слабости колена: Слабость колена будет определяться с использованием динамического лаксиметра GNRB в соответствии с установленными протоколами. Вкратце, когда бедренная кость удерживается на месте, на икру будет оказываться контролируемое давление. Давление увеличивается от 0 до 200 ньютонов, и датчик измеряет смещение коленной чашечки (разболтанность) в миллиметрах.

Определение уровня эстрогена: Образцы слюны будут взяты в первый день менструации и через день после овуляции в течение 4 месяцев тестирования (месяц 1, 2, 4, 5). Уровни эстрадиола в слюне будут определяться с использованием набора ELISA Estradiol Saliva (Rocky Mountain Diagnostics, CO) в соответствии с инструкциями производителя.

Собранные данные:

• Запись менструального цикла
• Уровни эстрадиола в слюне, как описано выше
• Измерения слабости колена