Paula Metoda ćwiczeń u pacjentów z zespołem LARS: Randomizowana Kontrolowana Próba
10 maja 2026 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Zastosowanie ćwiczeń mięśni metodą Pauli u pacjentów z zespołem niskiej resekcji przedniej po resekcji odbytnicy oszczędzającej zwieracze z zastosowaniem podejścia integracyjnego
Operacja resekcji odbytnicy oszczędzająca zwieracz, albo całkowite wycięcie mezorektum (TME) z tymczasową ileostomią pętlową, albo częściowe wycięcie mezorektum (PME), jest podstawą leczenia raka odbytnicy, jednak te zabiegi są związane z rozwojem zespołu niskiej przedniej resekcji (LARS) ).
Zespół ten charakteryzuje się konstelacją objawów, takich jak częstość wypróżnień, parcie na mocz i skupiska wypróżnień, co może prowadzić do nietrzymania stolca i wzdęć.
Nie ma złotego standardu terapii przeznaczonej do leczenia pierwotnej przyczyny problemów związanych z LARS.
Paula Metoda ćwiczeń, oparta na teorii, że organizm ma naturalną zdolność do samoleczenia i że wszystkie mięśnie zwieracze w ciele wpływają na siebie nawzajem, a zatem ćwiczenie jednego zdrowego obszaru może pozytywnie wpłynąć na inny.
Celem pracy jest ocena przydatności ćwiczeń Metody Pauli u chorych po operacji oszczędzającej zwieracze odbytnicy z zespołem LARS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci 6-18 miesięcy po operacji odtwórczej (resekcja z pierwotnym funkcjonalnym zespoleniem lub po zamknięciu tymczasowej ileostomii po operacji prowadzącej do wyleczenia raka odbytnicy) i, jeśli dotyczy, co najmniej jeden miesiąc po ostatniej chemioterapii adjuwantowej
- Wynik LARS 21 lub wyższy
- wiek 18 lat lub starszy
- potrafi czytać i pisać po hebrajsku lub angielsku
- zdolny i chętny do spełnienia wymagań studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe nietrzymanie odbytu przed operacją
- niemożność wykonywania ćwiczeń z powodu ograniczeń poznawczych lub fizycznych
- aktywnie angażuje się w ćwiczenia mięśni dna miednicy
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda Pauli
12 tygodni Metody Paula ćwiczeń mięśni ze standardową pielęgnacją
|
12 cotygodniowych sesji ćwiczeń Metody Pauli
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku LARS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie zmiany wyniku LARS od wartości początkowej do zakończenia 12 tygodni interwencji (w obrębie grup i pomiędzy grupami).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby jelit
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zespół niskiej resekcji przedniej
- Nowotwory odbytnicy
- Nietrzymanie moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .