Changes in Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Detected by OCT in Diabetic Retinopathy After Panretinal Photocoagulation
21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Rania M. Goda, Assiut University
Changes in Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Detected by Optical Coherence Tomography in Diabetic Retinopathy After Panretinal Photocoagulation
Panretinal photocoagulation reduces the risk of visual loss by 50% in patients with diabetic retinopathy. It is recognized that laser expansion into the retina may be associated with photoreceptor loss, retinal pigment epithelial hypertrophy and visual field loss.
Panretinal photocoagulation can cause alteration in retinal vascular permeability therefore, retinal thickness may be increased including retinal nerve fiber layer. On the contrary, it can damage retinal cells including ganglion cells, which may decrease the retinal nerve fiber layer thickness in the latter follow up period.
Peripapillary retinal nerve fiber layer can be measured by optical coherence tomography which is a non-invasive technique for obtaining high resolution cross sectional images of a tissue.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pre laser assessment:
- Assessment of medical and family history
- Refraction and best corrected visual acuity
- Anterior segment examination using binocular slit lamp bi-microscopy.
- Posterior segment examination.
- OCT scan of peripapillary area
Post laser assessment ( at 1,3 and 6 months):
- Refraction and best corrected visual acuity.
- Anterior segment examination using binocular slit lamp bi-microscopy.
- Posterior segment examination.
- OCT scan of peripapillary area.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study will be carried out on patients with a clinical diagnosis of proliferative diabetic retinopathy treated by panretinal photocoagulation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of proliferative diabetic retinopathy.
- Treated by panretinal photocoagulation.
- Age between 40-70 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients with densely opaque media (as dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Glaucomatous patients.
- Any other associated retinopathy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retinal nerve fiber layer thickness measured by Optical Coherence Tomography (OCT) and expressed in micrometers.
Ramy czasowe: 0 (before laser treatment ).
|
A 3.4 mm OCT circular scan will be positioned around the optic nerve head.
|
0 (before laser treatment ).
|
|
Retinal nerve fiber layer thickness measured by Optical Coherence Tomography (OCT) and expressed in micrometers.
Ramy czasowe: 1 month post laser treatment.
|
A 3.4 mm OCT circular scan will be positioned around the optic nerve head.
|
1 month post laser treatment.
|
|
Retinal nerve fiber layer thickness measured by Optical Coherence Tomography (OCT) and expressed in micrometers.
Ramy czasowe: 3 months post laser treatment.
|
A 3.4 mm OCT circular scan will be positioned around the optic nerve head.
|
3 months post laser treatment.
|
|
Retinal nerve fiber layer thickness measured by Optical Coherence Tomography (OCT) and expressed in micrometers.
Ramy czasowe: 6 months post laser treatment.
|
A 3.4 mm OCT circular scan will be positioned around the optic nerve head.
|
6 months post laser treatment.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rania goda, researcher in Assiut university
- Dyrektor Studium: ehab wasfi, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ali Netag, Assiut University
- Krzesło do nauki: Kamel Abd Elnaser, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lim MC, Tanimoto SA, Furlani BA, Lum B, Pinto LM, Eliason D, Prata TS, Brandt JD, Morse LS, Park SS, Melo LA Jr. Effect of diabetic retinopathy and panretinal photocoagulation on retinal nerve fiber layer and optic nerve appearance. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):857-62. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.135.
- Kim HY, Cho HK. Peripapillary retinal nerve fiber layer thickness change after panretinal photocoagulation in patients with diabetic retinopathy. Korean J Ophthalmol. 2009 Mar;23(1):23-6. doi: 10.3341/kjo.2009.23.1.23. Epub 2009 Mar 9.
- Paunescu LA, Schuman JS, Price LL, Stark PC, Beaton S, Ishikawa H, Wollstein G, Fujimoto JG. Reproducibility of nerve fiber thickness, macular thickness, and optic nerve head measurements using StratusOCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Jun;45(6):1716-24. doi: 10.1167/iovs.03-0514.
- Wagdy F, El Sobky H, Sarhan AE-R, Hafez M. Evaluation of retinal nerve fiber layer thickness in diabetic retinopathy by optical coherence tomography after full scatter panretinal argon laser photocoagulation. J Egypt Ophthalmol Soc [Internet]. 2013 Jul 1;106(3):153-8. Available from: http://www.jeos.eg.net/article.asp?issn=2090-0686
- Kim J, Woo SJ, Ahn J, Park KH, Chung H, Park KH. Long-term temporal changes of peripapillary retinal nerve fiber layer thickness before and after panretinal photocoagulation in severe diabetic retinopathy. Retina. 2012 Nov-Dec;32(10):2052-60. doi: 10.1097/IAE.0b013e3182562000.
- Muqit MM, Wakely L, Stanga PE, Henson DB, Ghanchi FD. Effects of conventional argon panretinal laser photocoagulation on retinal nerve fibre layer and driving visual fields in diabetic retinopathy. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1136-42. doi: 10.1038/eye.2009.308. Epub 2009 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNFL in diabetic after PRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone