- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03818789
Akceptacja i uważność w ćwiczeniach w lęku
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Emily Carl, University of Texas at Austin
Uważność i akceptacja ćwiczenia w lęku
Lęk jest powszechnym doświadczeniem, a częstość występowania jakiegokolwiek zaburzenia lękowego w ciągu całego życia w Stanach Zjednoczonych wynosi 28,8%.
Ćwiczenia wykazały duże rozmiary efektu w porównaniu z grupą kontrolną w zmniejszaniu objawów nastroju i lęku.
Niespokojna populacja ma na ogół większe trudności z rozpoczęciem lub zwiększeniem intensywności ćwiczeń ze względu na wyższy poziom wrażliwości na dyskomfort.
Praktyki uważności mogą być pomocne w poprawie przestrzegania programu ćwiczeń.
Podobne badanie wykazało, że uważność może zmniejszyć postrzegany wysiłek i sprawić, że ćwiczenia będą przyjemniejsze.
Ponadto wykazano, że uważność jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu lęku i fizycznego dyskomfortu.
Badacze zamierzają zastosować krótką interwencję obejmującą strategie uważności oraz Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w połączeniu z ćwiczeniami, aby ułatwić przejście do regularnych/zwiększonych ćwiczeń fizycznych.
Miary wrażliwości lękowej i postrzeganego stresu zostaną uwzględnione w celu zmierzenia, czy się zmieniają, oraz ich możliwego wpływu jako zmiennych moderujących na przestrzeganie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- College of Liberal Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci, którzy są zapisani na psychologię 301 na University of Texas w Austin, a także dorośli i studenci-wolontariusze rekrutowani z University of Texas w kampusie Austin i większej społeczności Austin, którzy są w wieku 18-65 lat, będą kwalifikować się do tego badania.
- Uczestnicy muszą ćwiczyć mniej niż 150 minut tygodniowo, wykonując ćwiczenia o umiarkowanej intensywności konsekwentnie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
- Będą mieli co najmniej łagodny niepokój, mierzony albo minimalnym wynikiem 8 w Inwentarzu Lęku Becka, albo 5 w Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym-7.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy są narażeni na umiarkowane lub wysokie ryzyko na podstawie badań przesiewowych stanu zdrowia przed udziałem w ćwiczeniach przeprowadzonych przez American College of Sports Medicine lub wszyscy uczestnicy, którym wykwalifikowany dostawca usług medycznych odradzał udział w ćwiczeniach lub zajęciach aerobowych.
- Osoby z chorobami układu krążenia lub płuc, chorobami immunologicznymi, zaburzeniami neurologicznymi lub poważnymi problemami z kośćmi lub stawami.
- Pozycja Inwentarza Depresji Becka dotycząca samobójstw będzie aktywnie sprawdzana pod kątem odpowiedzi 2 lub 3, z dalszymi badaniami przesiewowymi dla tych uczestników za pomocą pytań z C-SSRS w celu sprawdzenia aktualnych myśli samobójczych i przeszłych zachowań samobójczych. Uczestnicy, którzy popierają zamiar lub plan działania w związku z myślami samobójczymi, zostaną natychmiast skierowani do jednego z psychologów IMHR lub skontaktują się z numerem 911, jeśli będą bezpośrednio narażeni na samookaleczenie samobójcze. Uczestnicy popierający zamiar lub konkretny plan nie zostaną uwzględnieni w badaniu. Uczestnicy wyrażający myśli samobójcze bez bezpośredniego zamiaru lub konkretnego planu otrzymają środki na podjęcie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uważność
Stosuje się trening uważności, aby sprawdzić, czy wspiera wytrzymałość wysiłkową w laboratorium i podczas obserwacji
|
Stosuje się mediację oddechową, skanowanie ciała, rozmowę o akceptacji i obecność.
Wszystkie mają niewielki wpływ i oczekuje się, że nie spowodują niepokoju
|
Komparator placebo: Kontrola
Film przedstawiający umiejętności uczenia się nie ma wpływu na ćwiczenia, ale ma być dopasowany do czasu.
|
Film z YouTube opisujący umiejętności uczenia się i sugerowane nawyki jest używany jako warunek kontrolny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas biegu w minutach
Ramy czasowe: Podczas wizyty w laboratorium (1 dzień uczestnictwa)
|
Dobrowolna decyzja, kiedy przestać ćwiczyć na bieżni w laboratorium
|
Podczas wizyty w laboratorium (1 dzień uczestnictwa)
|
Ilość czasu w minutach intensywnych i umiarkowanych ćwiczeń w następnym tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień obserwacji
|
Ilość ćwiczeń oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej podczas wizyty kontrolnej
|
Tydzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy lękowe: Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 Skala, Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: Tydzień obserwacji
|
Te kwestionariusze samoopisowe oceniają ogólne objawy lękowe
|
Tydzień obserwacji
|
Objawy depresji: Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Tydzień obserwacji
|
Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia objawy depresji
|
Tydzień obserwacji
|
Uważność podczas ćwiczeń: Stanowa Skala Uważności dla Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Oceniane w laboratorium (1. dzień udziału) i podczas wizyt kontrolnych tydzień później
|
Ten kwestionariusz samoopisowy ma na celu ocenę stanu uważności, szczególnie podczas ćwiczeń
|
Oceniane w laboratorium (1. dzień udziału) i podczas wizyt kontrolnych tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-11-0091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności i akceptacji
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone