Implant przedpiersiowy do natychmiastowej rekonstrukcji piersi przy użyciu endoskopii jednoportowej we wskazaniach profilaktycznych (MRIMOP)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Rekonstrukcja oparta na implantach jest obecnie najczęściej wybieraną metodą rekonstrukcji mastektomii.
Niezależnie od wyboru nacięcia po mastektomii, blizna pozostaje na objętości piersi lub w jej pobliżu.
Obecne techniki obejmują częściowe lub całkowite pokrycie implantu mięśniem piersiowym większym, aby zapobiec ekspozycji lub infekcji.
Zastosowana technika preparowania mięśni ma konsekwencje funkcjonalne i kosmetyczne.
W tym badaniu zostanie ocenione podejście endoskopowe.
Ta nowa technika chirurgiczna, wykorzystująca jednoportowy sposób endoskopowy, pozwoli umieścić bliznę w okolicy pachowej, z dala od piersi.
Hipotezą jest, że taka zdelokalizowana blizna potencjalnie zmniejsza ryzyko ekspozycji i umożliwia umieszczenie implantu w przestrzeni podskórnej, bez manipulacji mięśniem piersiowym większym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie praktyczności, oceniające podejście endoskopowe do profilaktycznej mastektomii z użyciem pojedynczego portu pachowego.
Oceniony zostanie współczynnik konwersji klasycznej operacji otwartej, czas operacji, wskaźnik infekcji, wyniki estetyczne i wyniki funkcjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka ze wskazaniem do profilaktycznej jedno- lub obustronnej mastektomii (Genetyczne czynniki ryzyka raka piersi)
- Poproś o natychmiastową rekonstrukcję piersi podczas zabiegu
- Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
- Objętość gruczołów: miseczka biustonosza francuskiego rozmiar A, B lub C
- Gruczołowe opadanie powiek
- Antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym i nie będących w ciąży
- Ważne Ubezpieczenie Społeczne
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji raka piersi
- Rak piersi nieoperowany po stronie objętej profilaktyczną mastektomią
- Pacjent po leczeniu napromieniowaniem
- Przerost piersi
- Palenie > 10 papierosów dziennie
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Duża objętość piersi wymagająca protez > 500 ml
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc złota 4
- ASA (wskaźnik stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) > 3
- Przewlekły ból barku po stronie operowanej lub obu barkach
- Historia patologii abartycznej stawu ramiennego po stronie operacyjnej
- Zaangażowanie pacjentów w inne badania kliniczne
- Pacjent chroniony lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba szczególnie narażona (art. L1121-6 kodeksu zdrowia publicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implant do rekonstrukcji piersi
20 pacjentek z genetycznym ryzykiem raka piersi, które proszą o profilaktyczną mastektomię.
Przejdzie im profilaktyczna mastektomia z natychmiastową rekonstrukcją piersi
|
Jest to endoskopowe podejście do profilaktycznej mastektomii z użyciem pojedynczego portu pachowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia całkowitej mastektomii
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Mastektomię całkowitą wykonuje się z blizny w okolicy pachowej, z dala od piersi, endoskopią jednoportową, z rekonstrukcją podstawy implantu w pozycji przedpiersiowej. Całkowite wycięcie gruczołu przez nacięcie w linii pachowej Założenie ostatecznej protezy gładkiej Brak konwersji do dostępu konwencjonalnego Brak martwicy skóry |
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Czas trwania profilaktycznej mastektomii z natychmiastową rekonstrukcją piersi
|
pewnego dnia
|
|
Współczynnik konwersji operacji otwartej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Współczynnik konwersji operacji otwartej
|
pewnego dnia
|
|
Liczba uczestników z infekcją
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po profilaktycznej mastektomii
|
Liczba uczestniczek z wczesnym zakażeniem pooperacyjnym w dwa miesiące po profilaktycznej mastektomii
|
1 i 3 miesiące po profilaktycznej mastektomii
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Utrata krwi (mililitry) podczas profilaktycznej mastektomii z natychmiastową rekonstrukcją piersi
|
pewnego dnia
|
|
Liczba uczestników z miejscowym krwiakiem
Ramy czasowe: Między dniem profilaktycznej mastektomii a miesiącem później
|
Liczba uczestniczek z miejscowym krwiakiem spowodowanym profilaktyczną mastektomią z natychmiastową rekonstrukcją piersi
|
Między dniem profilaktycznej mastektomii a miesiącem później
|
|
Brak jedności blizny
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Liczba pacjentek z brakiem jedności blizny po profilaktycznej mastektomii
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Odsłonięcie protezy
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Liczba pacjentek z odsłoniętą protezą po profilaktycznej mastektomii
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Seromy pooperacyjne po profilaktycznej mastektomii
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Liczba pacjentek z seromami po profilaktycznej mastektomii
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Częstość powikłań podskórnej insuflacji
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Hiperkapnia indukowana oporna na leczenie: EtCO2 (wydychana frakcja CO2) > 45 mmHg i oporna na wentylację; oparzenia wtórne drugiego stopnia
|
3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Martwica skóry
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Obecność martwicy skóry będzie notowana podczas wszystkich wizyt po zabiegu.
Jest ciężki, jeśli > 25%
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Martwica blaszki otoczkowo-sutkowej
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Obecność martwicy blaszki otoczkowo-brodawkowej będzie notowana podczas wszystkich wizyt pooperacyjnych.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Analogowa skala wizualna (EVA)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Poziom bólu operowanych piersi pacjentka z EVA oceni samodzielnie po 1, 3, 6, 12 miesiącach od operacji.
EVA jest mierzona między 0 a 10 (0: brak bólu; 10: bardzo intensywny ból)
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez wypis ze szpitala, średnio 7 dni
|
Czas trwania hospitalizacji zostanie odnotowany po wypisie ze szpitala
|
Poprzez wypis ze szpitala, średnio 7 dni
|
|
Efekt estetyczny
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Kwestionariusz BREAST-Q© wersja 2.0 mierzy jakość życia i satysfakcję pacjentek poddawanych operacji piersi. Ankieta składa się z 6 modułów: 1) Moduł augmentacji, 2) Moduł redukcji/mastektomii, 3) Rak piersi: a) moduł mastektomii, b) moduł rekonstrukcji, c) moduł oczekiwań dotyczących rekonstrukcji piersi, d) moduł terapii oszczędzającej pierś. Ramy koncepcyjne modułów obejmują dwa nadrzędne tematy (lub domeny): 1) Jakość życia związana ze zdrowiem i 2) Zadowolenie pacjenta. 1) W ramach każdej z tych dziedzin istnieje sześć podtematów; Jakość życia: 1) psychospołeczna, 2) fizyczna i 3) dobrostan seksualny; oraz Zadowolenie pacjentek: 4) Zadowolenie z piersi, 5) Zadowolenie z efektów i 6) Zadowolenie z opieki. por. https://qportfolio.org/wp-content/uploads/2020/BREAST-Q-USERS-GUIDE-V2.pdf dla opcji odpowiedzi. |
3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Konieczność reoperacji kosmetycznej
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
konieczność zastosowania jednego lub kilku lipomodelaży
|
3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące po profilaktycznej mastektomii
|
Ocena skali Constanta przez fizjoterapeutę z Oddziału Ginekologii. Wynik Constant obejmuje 5 pozycji: Ból [0;5], Poziom dziennej aktywności [0;10], Poziom pracy ręką [0;10], Mobilność [0;40] i Siła mięśniowa [0;25]. Stała ocena jest mierzona w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym mniej problemów dla pacjenta, 100 to wynik idealny. |
3 miesiące po profilaktycznej mastektomii
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Jakość życia z europejską skalą jakości życia (EQ-5D-3L).
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
|
3 i 12 miesięcy po profilaktycznej mastektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toesca A, Peradze N, Manconi A, Galimberti V, Intra M, Colleoni M, Bonanni B, Curigliano G, Rietjens M, Viale G, Sacchini V, Veronesi P. Robotic nipple-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer: Feasibility and safety study. Breast. 2017 Feb;31:51-56. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Toesca A, Peradze N, Galimberti V, Manconi A, Intra M, Gentilini O, Sances D, Negri D, Veronesi G, Rietjens M, Zurrida S, Luini A, Veronesi U, Veronesi P. Robotic Nipple-sparing Mastectomy and Immediate Breast Reconstruction With Implant: First Report of Surgical Technique. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):e28-e30. doi: 10.1097/SLA.0000000000001397. No abstract available.
- Sarfati B, Struk S, Leymarie N, Honart JF, Alkhashnam H, Tran de Fremicourt K, Conversano A, Rimareix F, Simon M, Michiels S, Kolb F. Robotic Prophylactic Nipple-Sparing Mastectomy with Immediate Prosthetic Breast Reconstruction: A Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2018 Sep;25(9):2579-2586. doi: 10.1245/s10434-018-6555-x. Epub 2018 Jun 29.
- Leff DR, Vashisht R, Yongue G, Keshtgar M, Yang GZ, Darzi A. Endoscopic breast surgery: where are we now and what might the future hold for video-assisted breast surgery? Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):607-25. doi: 10.1007/s10549-010-1258-4. Epub 2010 Dec 3.
- Tukenmez M, Ozden BC, Agcaoglu O, Kecer M, Ozmen V, Muslumanoglu M, Igci A. Videoendoscopic single-port nipple-sparing mastectomy and immediate reconstruction. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Feb;24(2):77-82. doi: 10.1089/lap.2013.0172. Epub 2014 Jan 8.
- Lai HW, Lin SL, Chen ST, Kuok KM, Chen SL, Lin YL, Chen DR, Kuo SJ. Single-Axillary-Incision Endoscopic-Assisted Hybrid Technique for Nipple-Sparing Mastectomy: Technique, Preliminary Results, and Patient-Reported Cosmetic Outcome from Preliminary 50 Procedures. Ann Surg Oncol. 2018 May;25(5):1340-1349. doi: 10.1245/s10434-018-6383-z. Epub 2018 Feb 26.
- Jakub JW, Peled AW, Gray RJ, Greenup RA, Kiluk JV, Sacchini V, McLaughlin SA, Tchou JC, Vierkant RA, Degnim AC, Willey S. Oncologic Safety of Prophylactic Nipple-Sparing Mastectomy in a Population With BRCA Mutations: A Multi-institutional Study. JAMA Surg. 2018 Feb 1;153(2):123-129. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3422.
- Colwell AS, Christensen JM. Nipple-Sparing Mastectomy and Direct-to-Implant Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2017 Nov;140(5S Advances in Breast Reconstruction):44S-50S. doi: 10.1097/PRS.0000000000003949.
- Muller T, Baratte A, Bruant-Rodier C, Bodin F, Mathelin C. Oncological safety of nipple-sparing prophylactic mastectomy: A review of the literature on 3716 cases. Ann Chir Plast Esthet. 2018 Jun;63(3):e6-e13. doi: 10.1016/j.anplas.2017.09.005. Epub 2017 Oct 10.
- Casella D, Di Taranto G, Marcasciano M, Sordi S, Kothari A, Kovacs T, Lo Torto F, Cigna E, Ribuffo D, Calabrese C. Nipple-sparing bilateral prophylactic mastectomy and immediate reconstruction with TiLoop(R) Bra mesh in BRCA1/2 mutation carriers: A prospective study of long-term and patient reported outcomes using the BREAST-Q. Breast. 2018 Jun;39:8-13. doi: 10.1016/j.breast.2018.02.001. Epub 2018 Feb 18.
- Miyake R, Kinoshita S, Shimada N, Uchida K, Takeyama H, Morikawa T. Preservation of the nipple-areola complex in skin-sparing mastectomy for early breast cancer. Surg Today. 2018 Jun;48(6):591-597. doi: 10.1007/s00595-018-1633-z. Epub 2018 Feb 21.
- Co M, Chiu R, Chiu TM, Chong YC, Lau S, Lee YH, To HM, Kwong A. Nipple-Sparing Mastectomy and Its Application on BRCA Gene Mutation Carrier. Clin Breast Cancer. 2017 Dec;17(8):581-584. doi: 10.1016/j.clbc.2017.02.001. Epub 2017 Feb 14.
- Ter Louw RP, Nahabedian MY. Prepectoral Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2017 Nov;140(5S Advances in Breast Reconstruction):51S-59S. doi: 10.1097/PRS.0000000000003942.
- Mitchell MP, Wagner J, Butterworth J. Subcutaneous implant-based breast reconstruction, a modern challenge in postmastectomy radiation planning. Pract Radiat Oncol. 2018 May-Jun;8(3):153-156. doi: 10.1016/j.prro.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
- Sbitany H, Piper M, Lentz R. Prepectoral Breast Reconstruction: A Safe Alternative to Submuscular Prosthetic Reconstruction following Nipple-Sparing Mastectomy. Plast Reconstr Surg. 2017 Sep;140(3):432-443. doi: 10.1097/PRS.0000000000003627.
- Highton L, Johnson R, Kirwan C, Murphy J. Prepectoral Implant-Based Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Sep 19;5(9):e1488. doi: 10.1097/GOX.0000000000001488. eCollection 2017 Sep.
- Heidemann LN, Gunnarsson GL, Salzberg CA, Sorensen JA, Thomsen JB. Complications following Nipple-Sparing Mastectomy and Immediate Acellular Dermal Matrix Implant-based Breast Reconstruction-A Systematic Review and Meta-analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2018 Jan 12;6(1):e1625. doi: 10.1097/GOX.0000000000001625. eCollection 2018 Jan.
- Glasberg SB. The Economics of Prepectoral Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2017 Dec;140(6S Prepectoral Breast Reconstruction):49S-52S. doi: 10.1097/PRS.0000000000004051.
- Kompatscher P. Endoscopic capsulotomy of capsular contracture after breast augmentation: a very challenging therapeutic approach. Plast Reconstr Surg. 1992 Dec;90(6):1125-6. doi: 10.1097/00006534-199212000-00049. No abstract available.
- Lai HW, Chen ST, Chen DR, Chen SL, Chang TW, Kuo SJ, Kuo YL, Hung CS. Current Trends in and Indications for Endoscopy-Assisted Breast Surgery for Breast Cancer: Results from a Six-Year Study Conducted by the Taiwan Endoscopic Breast Surgery Cooperative Group. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0150310. doi: 10.1371/journal.pone.0150310. eCollection 2016.
- Lai HW, Lin HY, Chen SL, Chen ST, Chen DR, Kuo SJ. Endoscopy-assisted surgery for the management of benign breast tumors: technique, learning curve, and patient-reported outcome from preliminary 323 procedures. World J Surg Oncol. 2017 Jan 11;15(1):19. doi: 10.1186/s12957-016-1080-5.
- Lai HW, Wu HS, Chuang KL, Chen DR, Chang TW, Kuo SJ, Chen ST, Kuo YL. Endoscopy-Assisted Total Mastectomy Followed by Immediate Pedicled Transverse Rectus Abdominis Musculocutaneous (TRAM) Flap Reconstruction: Preliminary Results of 48 Patients. Surg Innov. 2015 Aug;22(4):382-9. doi: 10.1177/1553350614546003. Epub 2014 Aug 12.
- Wang Y, Wu JX, Guan S. A Technique of Endoscopic Nipple-Sparing Mastectomy for Breast Cancer. JSLS. 2017 Apr-Jun;21(2):e2017.00028. doi: 10.4293/JSLS.2017.00028.
- Ng TB, Lee HM, Cheng CH, Wong CC. Study on the purification of growth hormone-like substance from pituitaries of the snake Ptyas mucosa. Prep Biochem. 1993 Aug;23(3):351-61. doi: 10.1080/10826069308544561.
- Rathat G, Blay L, Bakenga J, Roggen N, Peralta G, Baekelandt J. Scarless preventive surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Nov;163(2):701-702. doi: 10.1002/ijgo.15039. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- Rathat G, Fontaine V, Chaumette M, Duraes M. [How I do... an endoscopic mastectomy in 10 steps]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2024 Nov;52(11):653-656. doi: 10.1016/j.gofs.2024.05.004. Epub 2024 May 29. No abstract available. French.
- Rathat G, Chaumette M, Fontaine V, Rebel L, Pissarra J, Duflos C, Duraes M. Endoscopic prophylactic nipple-sparing mastectomy: First French survey of 10 patients. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2025 Jan;54(1):102862. doi: 10.1016/j.jogoh.2024.102862. Epub 2024 Oct 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Podatność na choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Genetyczne predyspozycje do choroby
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Usunięcie piersi
- Profilaktyczne Zabiegi Chirurgiczne
- Mastektomia Profilaktyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0244
- UF 7672 (Inny identyfikator: UH Montpellier)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .