Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lung Cancer Screening: A Multilevel Intervention (LungCARE)

21 października 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
The study will develop and test the feasibility of the Lung Cancer Assessment of Risk and Education (LungCARE) intervention to increase discussions about lung cancer screening between patients and physicians. This intervention will be designed to reach primary care patients and will be implemented at three levels of the healthcare structure: patient, physician, and system. The patient component includes a short lung cancer screening video and questions regarding screening preferences. Patients will receive immediate feedback in a report (patient report) that summarizes their lung cancer screening preferences and a handout summarizing the educational video. At the physician level, primary care physicians (PCPs) will receive a similar report (physician report), which will be delivered to them prior to the patient visit. The report contains additional information about documenting discussion related to risk, screening, and referrals in the electronic health record (EHR) system (system component). The investigators will develop the LungCARE intervention and have a comparison group that will receive usual care. Preliminary testing of LungCARE will occur via a randomized controlled trial (RCT) at the University of California, San Francisco, General Internal Medicine and Women's Health Primary Care clinics. The RCT will evaluate LungCARE among 50 PCPs and 120 high-risk current and former smoker patients. The investigators will determine whether the intervention is accepted by patients and physicians and whether patients who received LungCARE are more likely to discuss lung cancer screening with their physicians when compared to patients and physicians in the comparison group. The investigators will also determine whether the intervention affects knowledge of lung cancer and low-dose computed tomography (LDCT) screening, perception of risk, and worry about lung cancer in patients when compared to patients in the comparison group. The investigators expect their research to provide specific recommendations that will facilitate patient-physician discussions about LDCT screening and promote shared decision-making among patients and physicians.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 55-80
  • smoked at least 30 pack-years in lifetime
  • if former smoker, quit smoking within the last 15 years
  • English speaker
  • no prior history of lung cancer
  • did not have a lung cancer screening test within the last year
  • PCP does not object to patient's participation
  • have a scheduled visit at University of California, San Francisco (UCSF) internal medicine clinics.

Exclusion Criteria:

  • speaking a language other than English
  • has a history of lung cancer
  • had a lung cancer screening test within the last year
  • PCP objects to patient's participation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LungCARE Group
The intervention group will receive the LungCARE intervention
Behawioralne: LungCARE

The LungCARE intervention involves patient and PCP components. The patient component consists of watching a short, educational video, answering questions about lung cancer screening preferences, and receiving a patient report and handout.

The PCP component consists of receiving a similar report (physician report) prior to the patient visit. This report is based on the patient's risk factors and lung cancer screening preferences. It contains additional information about documenting discussions related to risk, screening, and referrals in the electronic medical record system.
Brak interwencji: Comparison Group
The comparison group will receive usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Discussion of lung cancer risk and LDCT screening with PCP
Ramy czasowe: Over 3 months

Outcome 1 will be assessed in the follow-up survey, administered within one week following the clinic visit. All patients will answer the following yes/no questions: "During your PCP visit, did you discuss...your personal risk of getting lung cancer/the risks and benefits of screening/how often people should be screened/whether you should be screened?", "Did you discuss smoking cigarettes?", "Did you talk about smoking and the risk of lung cancer?", and "Did your doctor refer you to or order a test for lung cancer screening?" Each question will be looked at individually and summed into a single score (0-7). Higher scores indicate an increased discussion of lung cancer risk and LDCT screening.

Three months following the clinic visit, the investigators will review the electronic health records for all patients who signed HIPAA forms. Investigators will gather information about discussion of lung cancer risk and documentation, referrals, counseling, and receipt of LDCT screening.
Over 3 months
Knowledge of lung cancer screening
Ramy czasowe: Over one week
Outcome 2 will be assessed in the follow-up survey, administered within one week following the clinic visit. All patients will answer true/false questions addressing various screening topics (e.g. annual lung cancer screening, false negative scans, false positive scans, who should be screened, and radiation exposure). Correct answers will be given a score of 1 and incorrect answers will be given a score of 0. Responses for each question will be added up to a single score, ranging between 0 and 10. Lower scores indicate lower knowledge and higher scores indicate higher knowledge.
Over one week
Perception of lung cancer risk
Ramy czasowe: Over one week
Outcome 3 will be measured using an adapted Lerman Cancer Worry Scale. The following question will be asked over the course of one week, both prior to and following the clinic visit: "In your opinion, compared to most people of your same age, sex, and race, what are you chances of getting lung cancer someday?" Participants will use a five-point Likert scale ("much higher" [1], "higher" [2], "about the same" [3], "lower" [4], "much lower" [5]) to answer the questions. A higher score indicates a lower perception of lung cancer risk. Responses will be compared between the baseline and follow-up surveys.
Over one week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Worry about lung cancer
Ramy czasowe: Over one week
Outcome 4 will be measured using an adapted Lerman Cancer Worry Scale. The following questions will be asked over the course of one week, both prior to and following the clinic visit: "How worried are you about getting lung cancer someday?", "During the past month, how much has your worry about lung cancer affected your mood?", "During the past month, how much has your worry about lung cancer affected your ability to perform your daily activities?", and "During the past month, how often have you thought about your chances of getting lung cancer?" Patients will use a 5-point Likert scale ("a lot" [1], "somewhat" [2], "a little" [3], "not at all" [4]) to answer the first 3 questions and a 4-point Likert scale ("almost all the time" [1], "often" [2], "sometimes" [3], "not at all or rarely" [4]) to answer the last question. Higher scores indicate a lower perception of risk. Each question will be examined individually. Responses will be compared between the baseline and follow-up surveys.
Over one week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia Kaplan, DrPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-22564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na LungCARE

  • University of California, San Francisco
    Tobacco Related Disease Research Program; Alere San Diego
    Rekrutacyjny
    ŁĄCZENIE z LungCare
    Zaprzestanie palenia | Rak płuc | Rak związany z paleniem papierosów
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj