Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ŁĄCZENIE z LungCare

13 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W tym badaniu ocenia się interwencję w rzucaniu palenia (CONNECTing to LungCare) w celu poprawy wspólnych rozmów decyzyjnych na temat rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku raka płuc pomiędzy pacjentami i świadczeniodawcami. Wspólne podejmowanie decyzji to model opieki nad pacjentem, w którym świadczeniodawcy oferują informacje dotyczące ryzyka i korzyści, pacjenci wyrażają swoje wartości i preferencje, a następnie decyzje dotyczące opieki zdrowotnej są wspólnie omawiane przez pacjenta i świadczeniodawcę. Edukacja pacjenta, wspomagana narzędziami wspierającymi podejmowanie decyzji, może zwiększyć wiedzę pacjentów, zmniejszyć konflikt decyzyjny, promować podejmowanie decyzji i poprawić postrzeganie ryzyka przez pacjentów. CONNECting to LungCare to interaktywna interwencja edukacyjna, która dotyczy badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia, a także zapewnia uczestnikom dostosowane podsumowanie, które może zwiększyć prawdopodobieństwo podjęcia wspólnych dyskusji z dostawcami na temat rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

Cel 1: Rozwój metod rzucania palenia i interwencji LCS, POŁĄCZENIE z opieką nad płucami.

Cel 2: Test POŁĄCZENIA z pielęgnacją płuc pod kątem wykonalności i akceptowalności (N=120)

Cel 3: Jakościowa ocena wykonalności i akceptowalności procedur interwencyjnych i badawczych z perspektywy pacjentów, świadczeniodawców, personelu i administratorów oraz innych interesariuszy.

ZARYS:

TESTY BETA: Uczestnicy wchodzą w interakcję z interwencją CONNECTing to LungCare i przekazują informacje zwrotne wspierające udoskonalenie interwencji.

PRÓBA WYKONALNOŚCI: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują interwencję CONNECTing to LungCare, obejmującą edukację na temat korzyści i zagrożeń LCS oraz znaczenia wspólnego podejmowania decyzji, komputerową ocenę stanu palenia uczestnika, gotowości do rzucenia palenia i obaw związanych z rzuceniem palenia, a także segmenty wideo dostosowane do odpowiedzi uczestnika na pytania oceniające przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy i ich opiekunowie otrzymują dostosowane do potrzeb podsumowanie obaw uczestnika i barier w rzuceniu palenia, aby zwiększyć motywację do rzucenia palenia oraz wspólne dyskusje na temat podejmowania decyzji. Następnie uczestnicy otrzymują maksymalnie 3 kolejne rozmowy telefoniczne trwające 10–15 minut, każda zachęcająca ich do skontaktowania się ze swoim usługodawcą, dokończenia wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji, uzyskania LCS, jeśli to konieczne, i uzyskania dostępu do zasobów dotyczących rzucania palenia. Uczestnicy mogą również otrzymywać 1–3 razy w tygodniu krótkie, dostosowane wiadomości tekstowe zawierające łącza do segmentów wideo lub zasobów dotyczących zaprzestania palenia.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę od swojego świadczeniodawcy podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi po angielsku, hiszpańsku i kantońsku
  • Wiek >= 18 lat
  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach chorób wewnętrznych (GIM) Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).
  • Muszą to być palacze i/lub kandydaci na badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS).

Wywiady z kluczowymi informatorami:

- Musi pracować w jednej z klinik uczestniczących w programie CONNECTing to LungCare.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem obecnym palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testy beta (POŁĄCZENIE z LungCare, opinie)
Uczestnicy wchodzą w interakcję z interwencją CONNECTing to LungCare i przekazują informacje zwrotne wspierające udoskonalenie interwencji.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Eksperymentalny: Próba wykonalności, grupa I (POŁĄCZENIE z LungCare)
Uczestnicy otrzymują interwencję CONNECTing to LungCare, obejmującą edukację na temat korzyści i zagrożeń wynikających z LCS oraz znaczenia wspólnego podejmowania decyzji, skomputeryzowaną ocenę stanu palenia uczestnika, jego gotowości do rzucenia palenia i obaw związanych z rzuceniem palenia, a także segmenty wideo dostosowane do odpowiedzi uczestnika na pytania oceniające przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy i ich opiekunowie otrzymują dostosowane do potrzeb podsumowanie obaw uczestnika i barier w rzuceniu palenia, aby zwiększyć motywację do rzucenia palenia oraz wspólne dyskusje na temat podejmowania decyzji. Następnie uczestnicy otrzymują maksymalnie 3 kolejne rozmowy telefoniczne trwające 10–15 minut, każda zachęcająca ich do skontaktowania się ze swoim usługodawcą, dokończenia wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji, uzyskania LCS, jeśli to konieczne, i uzyskania dostępu do zasobów dotyczących rzucania palenia. Uczestnicy mogą również otrzymywać 1–3 razy w tygodniu krótkie, dostosowane wiadomości tekstowe zawierające łącza do segmentów wideo lub zasobów dotyczących zaprzestania palenia.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Inny: Kolekcja śliny
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki śliny
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek biologicznych
  • Próbka próbki
  • Próbka śliny
Aktywny komparator: Próba wykonalności, grupa II (zwykła opieka)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę od swojego świadczeniodawcy podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Program multimedialny zarządzany zdalnie lub osobiście
Inne nazwy:
  • ŁĄCZENIE z interwencją LungCare
Inny: Kolekcja śliny
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki śliny
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek biologicznych
  • Próbka próbki
  • Próbka śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek uczestników, z którymi się skontaktowano i którzy dołączyli do badania, zostanie podany w raporcie.
Do 1 roku
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek uczestników, którzy przystąpili do badania i ukończyli program, zostanie zgłoszony.
Do 1 roku
Wskaźniki przestrzegania
Ramy czasowe: Do 1 roku
Raportowany będzie odsetek uczestników, którzy przystąpili do badania i wykonali wszystkie zadania w ramach programu.
Do 1 roku
Całkowity czas potrzebny na rekrutację do docelowej wielkości próby (kohorta wykonalności)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zgłoszony zostanie całkowity czas w tygodniach wymagany na rekrutację uczestników do kohorty badającej wykonalność.
Do 1 roku
Liczba kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
Liczba kwalifikujących się uczestników wymaganych do rekrutacji wymaganej wielkości próby zostanie podana
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zaprzestania palenia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Oceni wpływ interwencji na wskaźniki rzucania palenia. Wskaźniki rzucania palenia będą mierzone na podstawie samoopisu i potwierdzane na podstawie poziomu kotyniny w ślinie.
W wieku 3 miesięcy
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Stawki LCS zostaną ocenione poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
Do 3 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji dotyczących LCS
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Dowody wspólnej rozmowy na temat podejmowania decyzji zostaną uzyskane w trakcie tygodniowej rozmowy telefonicznej i przeglądu EHR trzy miesiące po wizycie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj