Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja chroniąca płuca podczas radykalnej cystektomii laparoskopowej wspomaganej robotem (LPV-RARC)

25 marca 2019 zaktualizowane przez: DAN HUANG, RenJi Hospital

Wpływ wentylacji chroniącej płuca podczas radykalnej cystektomii laparoskopowej z asystą robota na pooperacyjne powikłania płucne

Laparoskopowa radykalna cystektomia z asystą robota (RARC) zwiększa częstość występowania powikłań pooperacyjnych. Przeprowadziliśmy badanie w celu określenia wpływu strategii wentylacji chroniącej płuca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Laparoskopowa radykalna cystektomia z asystą robota (RARC) wykonywana u pacjenta w stromej pozycji Trendelenburga pod odmą otrzewnową zwiększa częstość powikłań pooperacyjnych. Podejście określane jako strategia wentylacji chroniącej płuca (LPV), odnoszące się do stosowania małych objętości oddechowych i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i zapobiegania występowaniu niedodmy. Złotym standardem oceny niedodmy, która nie nadaje się do obserwacji okołooperacyjnej, jest tomografia komputerowa (CT) wymagająca transportu. Ultrasonografia płuc (LUS), która jest nieinwazyjna i łatwa do powtórzenia przy łóżku pacjenta, wydaje się być dokładnym narzędziem diagnostycznym do wczesnego wykrywania niedodmy. W związku z tym przeprowadziliśmy próbę, aby ustalić, czy strategia LPV przynosi korzyści u pacjentów zaplanowanych na RARC za pomocą wieloaspektowej metody. Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie profilaktycznej małej objętości oddechowej i PEEP zmniejszy pooperacyjny stan zapalny i niedodmę, a tym samym poprawi wyniki w porównaniu ze standardem nieochronnej wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowany na fakultatywny RARC

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji płuc
  • odmowa lub niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
wentylacja nieochronna z objętością oddechową 9 ml kg-1 PBW z ZEEP
duża objętość oddechowa i zerowa wentylacja mechaniczna PEEP podczas laparoskopowej radykalnej cystektomii z asystą robota z powodu raka pęcherza moczowego
Eksperymentalny: Grupa LPV
objętość oddechowa 6 ml kg-1 PBW przy poziomie PEEP 7 cmH2O
wentylacja mechaniczna przy niskich objętościach oddechowych i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym podczas radykalnej cystektomii laparoskopowej z użyciem robota z powodu raka pęcherza moczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni po zabiegu
oceniane w skali od 0 (brak powikłań płucnych) do 4 (najcięższe powikłania)
w ciągu pierwszych 90 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hong Xie, PhD, The Second Affiliated Hospital of Soochow University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja chroniąca płuca

Badania kliniczne na wentylacja nieochronna

3
Subskrybuj