Radioterapia hipofrakcjonowana, a następnie hipo-boost w miejscowym zaawansowanym NSCLC
25 października 2022 zaktualizowane przez: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Radioterapia hipofrakcjonowana, a następnie hipofrakcjonowana dawka przypominająca z cotygodniową jednoczesną chemioterapią w nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca w III stopniu zaawansowania: prospektywne, jednoramienne badanie fazy II
Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności radioterapii hipofrakcjonowanej, a następnie hipoboostu połączonego z jednoczesną cotygodniową chemioterapią u nieoperacyjnych pacjentów z LA-NDRP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorzy otrzymują cztery cykle tygodniowo docetakselu (25mg/㎡) i nedaplatyny (25mg/㎡), każdy trwający 1 dzień, jednocześnie z rozdzieloną radioterapią klatki piersiowej 40 Gy/10 frakcji i 28 Gy/7 frakcji podawaną w pierwszej i drugiej odpowiednio drugie kursy z miesięczną przerwą.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przeżycie wolne od progresji choroby, czyli czas, jaki upływa od pierwszego dnia radioterapii do dnia wystąpienia progresji choroby.
Przeżycie wolne od progresji zostanie obliczone przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Toksyczność zostanie oceniona zgodnie z CTCAE v. 4.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Hui Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologiczne potwierdzenie NSCLC.
- U pacjentów występują mierzalne lub możliwe do oceny zmiany w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
- Nieoperacyjny rak płuca fazy IIIA(N2) i IIIB potwierdzony badaniem PET/CT, CT lub MRI.
- Całe płuco V20>=35% przy dawce 60Gy, która jest minimalną dawką napromieniania radykalnego.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Wcześniej leczony chemioterapią lub wcześniej nieleczony
- Brak wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej, immunoterapii lub bioterapii
- Hemoglobina ≥10 mg/dL, płytki krwi ≥100000/μL, bezwzględna liczba neutrofili ≥1500/μL
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,25-krotności górnej granicy normy (UNL) lub klirens kreatyniny ≥60 ml/min
- Bilirubina ≤1,5 razy UNL, AST (SGOT) ≤2,5 razy UNL, ALT (SGPT) ≤2,5 razy UNL, fosfataza alkaliczna ≤5 razy UNL
- FEV1 >0,8 l
- CB6 w normalnych granicach
- pacjentów i ich rodziny podpisało świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty lub niedawny inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ
- Przeciwwskazania do chemioterapii
- Złośliwy wysięk opłucnowy lub osierdziowy.
- Kobiety w ciąży, w okresie laktacji lub niewykonujące testu ciążowego 14 dni przed pierwszą dawką
- Kobiety, które mają prawdopodobieństwo ciąży bez antykoncepcji
- Skłonność do krwotoków
- W innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni
- Uzależnieni od narkotyków lub alkoholu, chorzy na AIDS
- Niekontrolowane napady padaczkowe lub pacjenci psychotyczni bez zdolności samokontroli
- Ciężka alergia lub idiosynkrazja
- Nie nadaje się do tego badania ocenianego przez naukowców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: radioterapia dwubiegowa
Radioterapia jest prowadzona przy użyciu jednoczesnej zintegrowanej radioterapii wzmacniającej (SIB) z modulacją intensywności (IMRT).
Pacjenci są napromieniani w dawce paliatywnej w początkowym przebiegu: 40Gy/10f do guza makroskopowego.
Choroba jest ponownie oceniana miesiąc po zakończeniu początkowego kursu za pomocą CT.
Pacjent, który osiągnął częściową remisję zgodnie z kryteriami RECIST i odzyskał czynność płuc, powinien otrzymać dodatkową dawkę przypominającą.
Podczas drugiego kursu ponownie symuluje się guz.
Resztkowy guz był następnie leczony drugim cyklem radioterapii.
Dawka 28Gy/7f jest dostarczana do pozostałości guza.
Równoczesna chemioterapia składa się z cotygodniowego podawania docetakselu (25 mg/mc) i nedaplatyny (25 mg/mc), każda przez 1 dzień.
|
Pacjenci napromieniani są w dawce paliatywnej w kursie początkowym: 40Gy/10f do PTV-GTV.
Choroba jest ponownie oceniana miesiąc po zakończeniu początkowego kursu za pomocą CT.
Pacjent, który osiągnął częściową remisję zgodnie z kryteriami RECIST i odzyskał czynność płuc, powinien otrzymać dodatkową dawkę przypominającą.
Podczas drugiego kursu guz jest przestawiany i skanowany.
Resztkowy guz był następnie leczony drugim cyklem radioterapii.
Dawka 28Gy/7f jest dostarczana do pozostałości guza.
Równoczesna chemioterapia składa się z cotygodniowego podawania docetakselu (25 mg/mc) i nedaplatyny (25 mg/mc), każda przez 1 dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
wskaźnik popromiennego zapalenia przełyku stopnia 3-4
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
wskaźnik popromiennego zapalenia płuc stopnia 3-4
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fu KK, Pajak TF, Trotti A, Jones CU, Spencer SA, Phillips TL, Garden AS, Ridge JA, Cooper JS, Ang KK. A Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) phase III randomized study to compare hyperfractionation and two variants of accelerated fractionation to standard fractionation radiotherapy for head and neck squamous cell carcinomas: first report of RTOG 9003. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):7-16. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00663-5.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Albain KS, Swann RS, Rusch VW, Turrisi AT 3rd, Shepherd FA, Smith C, Chen Y, Livingston RB, Feins RH, Gandara DR, Fry WA, Darling G, Johnson DH, Green MR, Miller RC, Ley J, Sause WT, Cox JD. Radiotherapy plus chemotherapy with or without surgical resection for stage III non-small-cell lung cancer: a phase III randomised controlled trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60737-6. Epub 2009 Jul 24.
- Schild SE, McGinnis WL, Graham D, Hillman S, Fitch TR, Northfelt D, Garces YI, Shahidi H, Tschetter LK, Schaefer PL, Adjei A, Jett J. Results of a Phase I trial of concurrent chemotherapy and escalating doses of radiation for unresectable non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1106-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.046. Epub 2006 May 26.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Lee CB, Socinski A, Lin L, et al. High-dose 3D chemoradiotherapy in stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) at the University of North Carolina: long-term follow up and late complications. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7145.
- Kong FM, Ten Haken RK, Schipper MJ, Sullivan MA, Chen M, Lopez C, Kalemkerian GP, Hayman JA. High-dose radiation improved local tumor control and overall survival in patients with inoperable/unresectable non-small-cell lung cancer: long-term results of a radiation dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Oct 1;63(2):324-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.010.
- Spoelstra FO, Pantarotto JR, van Sornsen de Koste JR, Slotman BJ, Senan S. Role of adaptive radiotherapy during concomitant chemoradiotherapy for lung cancer: analysis of data from a prospective clinical trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1092-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.027. Epub 2009 Mar 26.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Belani CP, Choy H, Bonomi P, Scott C, Travis P, Haluschak J, Curran WJ Jr. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5883-91. doi: 10.1200/JCO.2005.55.405. Epub 2005 Aug 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1966.
- Curran W, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparison of sequential vs concurrent chemoradiotherapy for patients (pts) with unresected stage III non-small cell lung cancer (NSCLC): report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 9410. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:Abstr 2499.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Hanna N, Neubauer M, Yiannoutsos C, McGarry R, Arseneau J, Ansari R, Reynolds C, Govindan R, Melnyk A, Fisher W, Richards D, Bruetman D, Anderson T, Chowhan N, Nattam S, Mantravadi P, Johnson C, Breen T, White A, Einhorn L; Hoosier Oncology Group; US Oncology. Phase III study of cisplatin, etoposide, and concurrent chest radiation with or without consolidation docetaxel in patients with inoperable stage III non-small-cell lung cancer: the Hoosier Oncology Group and U.S. Oncology. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5755-60. doi: 10.1200/JCO.2008.17.7840. Epub 2008 Nov 10.
- Segawa Y, Kiura K, Takigawa N, Kamei H, Harita S, Hiraki S, Watanabe Y, Sugimoto K, Shibayama T, Yonei T, Ueoka H, Takemoto M, Kanazawa S, Takata I, Nogami N, Hotta K, Hiraki A, Tabata M, Matsuo K, Tanimoto M. Phase III trial comparing docetaxel and cisplatin combination chemotherapy with mitomycin, vindesine, and cisplatin combination chemotherapy with concurrent thoracic radiotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer: OLCSG 0007. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7577. Epub 2010 Jun 7.
- Davies AM, Chansky K, Lau DH, Leigh BR, Gaspar LE, Weiss GR, Wozniak AJ, Crowley JJ, Gandara DR; SWOG S9712. Phase II study of consolidation paclitaxel after concurrent chemoradiation in poor-risk stage III non-small-cell lung cancer: SWOG S9712. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5242-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0268.
- Saunders M, Dische S, Barrett A, Harvey A, Griffiths G, Palmar M. Continuous, hyperfractionated, accelerated radiotherapy (CHART) versus conventional radiotherapy in non-small cell lung cancer: mature data from the randomised multicentre trial. CHART Steering committee. Radiother Oncol. 1999 Aug;52(2):137-48. doi: 10.1016/s0167-8140(99)00087-0.
- Petereit DG, Sarkaria JN, Chappell R, Fowler JF, Hartmann TJ, Kinsella TJ, Stitt JA, Thomadsen BR, Buchler DA. The adverse effect of treatment prolongation in cervical carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jul 30;32(5):1301-7. doi: 10.1016/0360-3016(94)00635-X.
- Schrum D, Carter D, Kelsey C, et al: Non Small Cell Lung Cancer (ed 9). Philadelphia, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 799-847.
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Sause W, Kolesar P, Taylor S IV, Johnson D, Livingston R, Komaki R, Emami B, Curran W Jr, Byhardt R, Dar AR, Turrisi A 3rd. Final results of phase III trial in regionally advanced unresectable non-small cell lung cancer: Radiation Therapy Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. Chest. 2000 Feb;117(2):358-64. doi: 10.1378/chest.117.2.358.
- Curran WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparision of sequential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: initial report of RTOG 9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19: 484a.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Flotten O, Aasebo U. Concurrent palliative chemoradiation leads to survival and quality of life benefits in poor prognosis stage III non-small-cell lung cancer: a randomised trial by the Norwegian Lung Cancer Study Group. Br J Cancer. 2013 Sep 17;109(6):1467-75. doi: 10.1038/bjc.2013.466. Epub 2013 Aug 20.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Aasebo U. Poor prognosis patients with inoperable locally advanced NSCLC and large tumors benefit from palliative chemoradiotherapy: a subset analysis from a randomized clinical phase III trial. J Thorac Oncol. 2014 Jun;9(6):825-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000184.
- Lau DH, Crowley JJ, Gandara DR, Hazuka MB, Albain KS, Leigh B, Fletcher WS, Lanier KS, Keiser WL, Livingston RB. Southwest Oncology Group phase II trial of concurrent carboplatin, etoposide, and radiation for poor-risk stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1998 Sep;16(9):3078-81. doi: 10.1200/JCO.1998.16.9.3078.
- Robnett TJ, Machtay M, Vines EF, McKenna MG, Algazy KM, McKenna WG. Factors predicting severe radiation pneumonitis in patients receiving definitive chemoradiation for lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):89-94. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00648-9.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
- Wang D, Zhu J, Sun J, Li B, Wang Z, Wei L, Yin Y, Sun H, Fu Z, Zhang X, Huo Z. Functional and biologic metrics for predicting radiation pneumonitis in locally advanced non-small cell lung cancer patients treated with chemoradiotherapy. Clin Transl Oncol. 2012 Dec;14(12):943-52. doi: 10.1007/s12094-012-0890-3. Epub 2012 Jul 20.
- Dehing-Oberije C, De Ruysscher D, van Baardwijk A, Yu S, Rao B, Lambin P. The importance of patient characteristics for the prediction of radiation-induced lung toxicity. Radiother Oncol. 2009 Jun;91(3):421-6. doi: 10.1016/j.radonc.2008.12.002. Epub 2009 Jan 13.
- Chen S, Zhou S, Zhang J, Yin FF, Marks LB, Das SK. A neural network model to predict lung radiation-induced pneumonitis. Med Phys. 2007 Sep;34(9):3420-7. doi: 10.1118/1.2759601.
- Kong FM, Wang S. Nondosimetric risk factors for radiation-induced lung toxicity. Semin Radiat Oncol. 2015 Apr;25(2):100-9. doi: 10.1016/j.semradonc.2014.12.003. Epub 2014 Dec 15.
- Inoue A, Kunitoh H, Sekine I, Sumi M, Tokuuye K, Saijo N. Radiation pneumonitis in lung cancer patients: a retrospective study of risk factors and the long-term prognosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Mar 1;49(3):649-55. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00783-5.
- Ferrero C, Badellino S, Filippi AR, Focaraccio L, Giaj Levra M, Levis M, Moretto F, Torchio R, Ricardi U, Novello S. Pulmonary function and quality of life after VMAT-based stereotactic ablative radiotherapy for early stage inoperable NSCLC: a prospective study. Lung Cancer. 2015 Sep;89(3):350-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.06.019. Epub 2015 Jun 26.
- Blackstock AW, Socinski MA, Bogart J, et al; Cancer and Leukemia Group B. Induction plus concurrent chemotherapy with high-dose (74 Gy) 3-dimensional (3-D) thoracic radiotherapy in stage III non-small cell lung cancer. Preliminary report of Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 30105. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7042.
- Begg AC, Hofland I, Van Glabekke M, et al. Predictive value of potential doubling time for radiotherapy of head and neck tumor patients: results from the EORTC cooperative trial 22851. Semin Radiat Oncol 1992;2:22-25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GASTO 1049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .