- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03923088
Porównanie między techniką progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona a audiowizualną techniką rozpraszania uwagi w zmniejszaniu lęku przed dentystą u dzieci podczas wizyty u dentysty
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dina Hussien Abdelhafez
Porównanie między techniką progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona a audiowizualną techniką rozpraszania uwagi w zmniejszaniu lęku przed dentystą u dzieci podczas wizyty u dentysty; Randomizowane badanie kliniczne
Lęk przed dentystą to strach związany z myślą o wizycie u dentysty w celu profilaktyki i zabiegów stomatologicznych.
Dzieci z lękiem przed dentystą charakteryzujące się płaczem przed wizytą u dentysty, tachykardią i agresywnym przylgnięciem do towarzyszącego rodzica.
Został wymieniony jako piąta najczęstsza przyczyna lęku przez Agrasa i in.
Lęk przed dentystą może mieć poważne i długotrwałe konsekwencje dla dziecka i jego rodziny.
Cohen i wsp. stwierdzili, że lęk przed dentystą wpływa na życie jednostki na wiele sposobów.
Wpływy fizjologiczne obejmowały oznaki i symptomy reakcji strachu i uczucia wyczerpania po wizycie u dentysty, podczas gdy wpływy poznawcze obejmowały szereg negatywnych myśli, przekonań i lęków.
Lęk przed dentystą u dzieci może pozostać problemem w wieku dorosłym, jeśli nie zostanie odpowiednio potraktowany, co wpłynie na zdrowie jamy ustnej i stan psychospołeczny.
Badania te są prowadzone w celu dostarczenia różnych koncepcji psychologicznych i behawioralnych technik postępowania z niespokojnymi pediatrycznymi pacjentami stomatologicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci: dzieci w wieku od 6 do 9 lat. Zęby: ząb wymagający leczenia stomatologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z alergią na znieczulenie miejscowe lub problem ogólnoustrojowy. Odmowa uczestnictwa Dzieci chore psychicznie lub upośledzone umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Technika progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona
|
Obejmuje to napinanie określonych grup mięśni przez 5-7 sekund, a następnie 20 sekund relaksacji.
Metodę można zademonstrować przy fotelu, a pacjent powinien ją ćwiczyć i ćwiczyć w domu.
Cztery główne grupy mięśni są zwykle napięte i rozluźnione.
Są to: 1) stopy, łydki, uda i pośladki; 2) ręce, przedramiona i bicepsy; 3) klatka piersiowa, brzuch i dolna część pleców; oraz 4) głowa, twarz, gardło i ramiona
|
EKSPERYMENTALNY: audiowizualna technika rozpraszania uwagi
|
rozproszenie audiowizualne nie tylko prowadzi do pełnego zaangażowania scen (wizualnych i słuchowych), ale także wywołuje pozytywną reakcję emocjonalną, co skutkuje odprężeniem.
|
NIE_INTERWENCJA: standardowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współpraca mierzona zmodyfikowaną skalą ocen Venhama
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmodyfikowana skala ocen Venhama zawiera szczegółowe informacje na temat pozytywnych i negatywnych zachowań dziecka.
Skala waha się od całkowitej współpracy (0) do braku współpracy (5)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów