Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie DNA EBV w osoczu u pacjentów NPC po leczeniu

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Długoterminowe wyniki monitorowania DNA wirusa Epsteina-Barra w osoczu w raku nosogardła po leczeniu leczniczym

Rzadko badano ciągłe regularne monitorowanie DNA EBV w osoczu w raku nosogardzieli (NPC) po leczeniu. Badacze próbują przeanalizować długoterminowe wyniki obserwacji (rola we wczesnym wykrywaniu nawrotów i wpływ na przeżycie) u pacjentów NPC po leczeniu leczniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze włączyli 441 pacjentów z NPC, którzy zakończyli radioterapię leczniczą z chemioterapią lub bez chemioterapii i nie mieli nawrotów ani przerzutów przed włączeniem do tego badania z pięciu szpitali na Tajwanie. Próbki krwi pobierano w dniu rejestracji i monitorowano raz na 2-3 miesiące w celu pomiaru DNA EBV w osoczu. Po wieloletniej obserwacji analizujemy wpływ ciągłego monitorowania DNA EBV w osoczu na wczesne wykrywanie nawrotu nowotworu i grupujemy ryzyko do analiz przeżycia na podstawie wyników badań krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

441

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NPC, którzy byli leczeni w 5 szpitalach (Ogólny Szpital Weteranów Taichung, Taichung; Szpital Ogólny Yuan, Kaohsiung; Narodowy Szpital Uniwersytecki Cheng Kung, Tainan; Szpital Uniwersytecki Medyczny w Kaohsiung, Kaohsiung; Szpital Uniwersytecki Medyczny w Tajpej, Tajpej; Tajwan)

Opis

Kryteria przyjęcia

  • potwierdzony histologicznie rak nosogardła bez przerzutów odległych (M0) w początkowej prezentacji
  • zakończył radioterapię leczniczą (z/bez chemioterapii) w ciągu 3 lat

Kryteria wyłączenia

  • brak wystąpienia udokumentowanej wznowy/przerzutu przed wejściem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z NPC po leczeniu
Wszyscy chorzy na NPC bez przerzutów odległych, którzy otrzymują odpowiednią dawkę RT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasu od daty nieprawidłowego badania krwi do daty klinicznie udokumentowanego nawrotu nowotworu
Ramy czasowe: Pięć lat
Od zakończenia leczenia do momentu stwierdzenia nieprawidłowych wyników badań krwi
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Pięć lat
Całkowite przeżycie obliczono od dnia rejestracji do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
Pięć lat
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Pięć lat
Przeżycie wolne od zdarzeń obliczono od dnia włączenia do daty pierwszego wystąpienia nawrotu guza (niepowodzenia miejscowe, regionalne lub odległe) lub ostatniej wizyty kontrolnej
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CG11133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj