Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma EBV DNA-overvåking hos NPC-pasienter etter behandling

6. juni 2019 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Langsiktige resultater av plasma Epstein-Barr-virus DNA-overvåking i nasofarynxkarsinom etter kurativ behandling

Kontinuerlig regelmessig monitorering av plasma EBV-DNA i nasofaryngealt karsinom (NPC) etter behandling har sjelden blitt undersøkt. Etterforskerne prøver å analysere de langsiktige observasjonsresultatene (rolle i tidlig tilbakefallsdeteksjon og innvirkning på overlevelse) hos NPC-pasienter etter kurativ behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerte 441 NPC-pasienter som hadde fullført kurativ strålebehandling med/uten kjemoterapi og ingen tilbakefall/metastaser før de begynte i denne studien fra fem sykehus i Taiwan. Blodprøver ble tatt på registreringsdagen og overvåket en gang hver 2.-3. måned for plasma EBV DNA-måling. Etter langtidsobservasjon analyserer vi virkningen av kontinuerlig plasma EBV DNA-overvåking på tidlig påvisning av tumortilbakefall og gjør risikogruppering for overlevelsesanalyser i henhold til blodprøveresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

441

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med NPC som ble behandlet ved 5 sykehus (Taichung Veterans General Hospital, Taichung; Yuan's General Hospital, Kaohsiung; National Cheng Kung University Hospital, Tainan; Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung; Taipei Medical University Hospital, Taipei; Taiwan)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • histologisk påvist nasofaryngealt karsinom uten fjernmetastase (M0) ved første presentasjon
  • avsluttet kurativ strålebehandling (med/uten kjemoterapi) innen 3 år

Eksklusjonskriterier

  • ingen forekomst av dokumentert residiv/metastase før innreise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med NPC etter behandling
Alle pasienter med NPC uten fjernmetastaser som får tilstrekkelig RT-dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall fra datoen for unormal blodprøve til datoen for klinisk dokumentert tumortilbakefall
Tidsramme: Fem år
Fra slutten av behandlingen til ethvert tidspunkt når unormal blodprøve er fondet
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fem år
Total overlevelse ble beregnet fra innskrivningsdagen til død eller siste oppfølgingsbesøk
Fem år
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fem år
Hendelsesfri overlevelse ble beregnet fra registreringsdagen til datoen for første forekomst av tumortilbakefall (lokale, regionale eller fjerntliggende feil) eller siste oppfølgingsbesøk
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CG11133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere