Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma EBV DNA-övervakning hos NPC-patienter efter behandling

6 juni 2019 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Långtidsresultat av plasma Epstein-Barr-virus DNA-övervakning i nasofarynxkarcinom efter kurativ behandling

Kontinuerlig regelbunden övervakning av plasma EBV-DNA i nasofarynxkarcinom (NPC) efter behandling har sällan undersökts. Utredarna försöker analysera de långsiktiga observationsresultaten (roll i tidig upptäckt av återfall och påverkan på överlevnad) hos NPC-patienter efter kurativ behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna registrerade 441 NPC-patienter som hade avslutat kurativ strålbehandling med/utan kemoterapi och inga återfall/metastaser innan de påbörjade denna studie från fem sjukhus i Taiwan. Blodprover togs på dagen för inskrivningen och övervakades en gång var 2-3 månad för plasma EBV DNA-mätning. Efter långtidsobservation analyserar vi effekten av kontinuerlig plasma EBV DNA-övervakning på tidig upptäckt av tumöråterfall och gör riskgruppering för överlevnadsanalyser enligt blodprovsresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

441

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med NPC som behandlades på 5 sjukhus (Taichung Veterans General Hospital, Taichung; Yuan's General Hospital, Kaohsiung; National Cheng Kung University Hospital, Tainan; Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung; Taipei Medical University Hospital, Taipei; Taiwan)

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • histologiskt bevisat nasofarynxkarcinom utan fjärrmetastaser (M0) vid initial presentation
  • avslutad kurativ strålbehandling (med/utan kemoterapi) inom 3 år

Exklusions kriterier

  • ingen förekomst av dokumenterat återfall/metastaser före inresa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med NPC efter behandling
Alla patienter med NPC utan fjärrmetastaser som får adekvat RT-dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall från datum för onormalt blodprov till datum för kliniskt dokumenterat tumöråterfall
Tidsram: Fem år
Från slutet av behandlingen till varje tidpunkt då onormalt blodprov är fond
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Fem år
Den totala överlevnaden beräknades från dagen för inskrivningen till döden eller det sista uppföljningsbesöket
Fem år
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Fem år
Händelsefri överlevnad beräknades från dagen för inskrivningen fram till datumet för första förekomsten av tumöråterfall (lokala, regionala eller avlägsna misslyckanden) eller det senaste uppföljningsbesöket
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CG11133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera