Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma EBV DNA-monitorering hos NPC-patienter efter behandling

6. juni 2019 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Langsigtede resultater af plasma Epstein-Barr-virus DNA-overvågning i nasopharynxcarcinom efter kurativ behandling

Kontinuerlig regelmæssig monitorering af plasma EBV DNA i nasopharyngeal carcinoma (NPC) efter behandling er sjældent blevet undersøgt. Efterforskerne forsøger at analysere de langsigtede observationsresultater (rolle i tidlig tilbagefaldsdetektion og indvirkning på overlevelse) hos NPC-patienter efter kurativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 441 NPC-patienter, som havde afsluttet kurativ strålebehandling med/uden kemoterapi og ingen recidiv/metastaser før indgangen til denne undersøgelse fra fem hospitaler i Taiwan. Blodprøver blev indsamlet på tilmeldingsdagen og overvåget en gang hver 2.-3. måned for plasma EBV DNA-måling. Efter langtidsobservation analyserer vi virkningen af ​​kontinuerlig plasma EBV DNA-monitorering på den tidlige påvisning af tumortilbagefald og laver risikogruppering for overlevelsesanalyser i henhold til blodprøveresultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

441

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med NPC, som blev behandlet på 5 hospitaler (Taichung Veterans General Hospital, Taichung; Yuan's General Hospital, Kaohsiung; National Cheng Kung University Hospital, Tainan; Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung; Taipei Medical University Hospital, Taipei; Taiwan)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • histologisk dokumenteret nasopharyngeal carcinom uden fjernmetastase (M0) ved den første præsentation
  • afsluttet kurativ strålebehandling (med/uden kemoterapi) inden for 3 år

Eksklusionskriterier

  • ingen forekomst af dokumenteret recidiv/metastase før indrejse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med NPC efter behandling
Alle patienter med NPC uden fjernmetastaser, som får tilstrækkelig RT-dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval fra datoen for unormal blodprøve til datoen for klinisk dokumenteret tumortilbagefald
Tidsramme: Fem år
Fra slutningen af ​​behandlingen til ethvert tidspunkt, hvor unormal blodprøve er funderet
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse blev beregnet fra indskrivningsdagen til døden eller det sidste opfølgningsbesøg
Fem år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fem år
Hændelsesfri overlevelse blev beregnet fra indskrivningsdagen indtil datoen for første forekomst af tumortilbagefald (lokale, regionale eller fjerne fejl) eller det sidste opfølgningsbesøg
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CG11133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner