- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03986242
Walcowanie wibracyjne, rolowanie bezwibracyjne i rozciąganie statyczne w przypadku opóźnionej bolesności mięśni
Walcowanie wibracyjne, rolowanie bezwibracyjne i rozciąganie statyczne w przypadku opóźnionej bolesności mięśniowej w kontekście zmian fizjologicznych i odzyskiwania wyników sportowych u biegaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) to ostra mikrouraz lub reakcja zapalna występująca u większości biegaczy; a jednocześnie upośledza wyniki sportowe i może zwiększać ryzyko kontuzji sportowych. Strategie łagodzenia objawów DOMS są różne; jednak konkretny sposób odzyskiwania pozostaje nierozstrzygnięty. Ponadto niewiele badań dotyczyło wpływu wibrującego wałka na łagodzenie objawów DOMS i zrozumienia zmian biochemicznych w odpowiedzi na powrót do sprawności sportowej. Dlatego w tym badaniu postawiono hipotezę, że rolowanie wibracyjne (VR) może zapewnić samouwalnianie mięśniowo-powięziowe. Tymczasem ćwiczenia wibracyjne mogą przenosić wibracje na określone grupy mięśni, aby zmniejszyć stan zapalny i zmniejszyć ból mięśni. Dlatego może oferować pozytywne efekty, w tym poprawę elastyczności, sztywności mięśni, wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu, jmup i równowagi dynamicznej. Cel: Zbadanie VR, toczenia bez wibracji (NVR) i rozciągania statycznego pod kątem DOMS na zmiany fizjologiczne i powrót do sprawności u biegaczy. Metody: Trzydziestu zdrowych i rekreacyjnie dorosłych biegaczy zostanie dobrowolnie zrekrutowanych do eksperymentu. Uczestnik zostanie najpierw wywołany DOMS podczas ćwiczenia na bieżni. Następnie uczestnicy zostaną dopasowani i losowo przydzieleni do grupy VR, grupy NVR lub grupy rozciągania statycznego. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany o 20-minutowym zabiegu na obustronne mięśnie, w tym pośladki, przednie i tylne uda oraz przednie i tylne nogi. Wszyscy badani otrzymają badanie krwi (leukocyty, limfocyty, kinazę kreatynową, białko c-reaktywne, interleukinę-6) oraz wykonają elastyczność, sztywność mięśni, VAS na ból, przeciwskok ruchu, testy równowagi Y na kończynie dolnej przed wysiłkiem oraz po 24 godzinach i 48 interwencje godzinne. Oczekiwane efekty: VR może skutecznie złagodzić objawy DOMS, w tym zmniejszyć stan zapalny, zmniejszyć sztywność mięśni, zmniejszyć ból mięśniowy oraz zwiększyć elastyczność i zdolność skakania, a także poprawić równowagę dynamiczną kończyny dolnej. Dane te mogą zapewnić złagodzenie objawów DOMS u zdrowych populacji, sportowców i członków zespołu medycznego.
Słowa kluczowe: Opóźniona bolesność mięśni, terapia wibracyjna, wałek piankowy, ćwiczenia rozciągające, regeneracja, wydajność
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutuj biegaczy regularnie uprawiających sport w wieku 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 3 sportowców tygodniowo.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Historia astmy.
- Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu 6 miesięcy.
- Poprzednia operacja złamania.
- Objawy neurologiczne.
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych.
- Biorąc wysokie ciśnienie krwi i cukrzycę.
- Złe nawyki, takie jak palenie, picie.
- Brak możliwości współpracy z wykrywaniem czasu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozciąganie statyczne
Mięśnie statyczne kończyn dolnych, w tym: mięśnie pośladkowe (główna grupa mięśniowa: gluteus maximus), mięśnie przednie uda (pasmo proste, mięsień przyśrodkowy uda, mięsień boczny uda, mięsień przyśrodkowy uda), mięśnie tylne uda (mięśnie główne) Grupa: semimembranosus, semitendinosus, biceps femoris), przednie mięśnie łydki (mięsień piszczelowy przedni, mięsień prostownik) i tylne mięśnie łydki (mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty).
4 grupy na grupę mięśniową, 30 sekund/grupę
|
rozciąganie statyczne, a całkowity czas to 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: toczenie bez wibracji
Część kończyny dolnej.
Takich jak: mięsień pośladkowy (główna grupa mięśniowa: gluteus maximus), przednia grupa mięśni uda (prosty prosty, przyśrodkowy mięsień udowy, boczny mięsień uda, mięsień pośredni kości udowej), tylna grupa mięśni uda (główna grupa mięśniowa: semimembranosus, semitendinosus, biceps femoris) ), mięśnie przednie łydki (mięsień piszczelowy przedni, mięsień prostownik) i mięśnie tylne łydki (mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty).
Każda noga każdej pary wykonuje 30 sekund/grupę dla łącznie 4 grup przez całkowity czas 20 minut.
|
użyj walcowania bez wibracji, a całkowity czas to 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Walcowanie wibracyjne
Część kończyny dolnej.
Takich jak: mięsień pośladkowy (główna grupa mięśniowa: gluteus maximus), przednia grupa mięśni uda (prosty prosty, przyśrodkowy mięsień udowy, boczny mięsień uda, mięsień pośredni kości udowej), tylna grupa mięśni uda (główna grupa mięśniowa: semimembranosus, semitendinosus, biceps femoris) ), mięśnie przednie łydki (mięsień piszczelowy przedni, mięsień prostownik) i mięśnie tylne łydki (mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty).
Każda grupa mięśni każdej stopy wykonuje 30 sekund/grupę, w sumie 4 grupy, częstotliwość wibracji wynosi 28 Hz, a całkowity czas to 20 minut.
|
użyj wibracji toczenia częstotliwość wibracji wynosi 28 Hz, a całkowity czas to 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Stosowany głównie jako wskaźnik stanu zapalnego
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Stosowany jako wskaźnik stanu zapalnego
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Wyniki sportowe według zakresu ruchu (jednostka = stopień). Test kąta podkolanowego, aby sprawdzić zakres ruchu ścięgna podkolanowego. =>Wysokość wyprostu kolana z biodrem zgiętym pod kątem 90º Test Ely'ego do badania zakresu ruchu mięśnia prostego uda. =>Terapeuta stoi obok pacjenta, po stronie badanej nogi. Jedna ręka powinna znajdować się na dolnej części pleców, druga trzymać nogę na pięcie. Szybko zginaj kolano biernie. Pięta powinna dotykać pośladków. Dla porównania przetestuj obie strony. Test jest pozytywny, gdy pięta nie może dotykać pośladków, biodro badanej strony unosi się od stołu, pacjent odczuwa ból lub mrowienie w plecach lub nogach. |
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. podając zakres wyników od 0 do 10, zalecono następujące punkty odcięcia na skali VAS bólu: brak bólu (0), ból łagodny (1-3), ból umiarkowany (4-6) i ból silny (>6 ). |
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
|
Skok ruchu licznika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Skok w przeciwną stronę (CMJ) jest prostym, praktycznym, trafnym i bardzo niezawodnym miernikiem mocy dolnej części ciała. W konsekwencji nie jest niespodzianką, że stało się to kamieniem węgielnym testu dla wielu trenerów siłowych i kondycyjnych oraz naukowców zajmujących się sportem. Wykazano, że CMJ jest najbardziej wiarygodną miarą mocy dolnej części ciała w porównaniu z innymi testami wyskoku. Użyj aplikacji My jump 2, aby zmierzyć wysokość skoku (jednostka = cent). <30 cm = pacjent był zmęczony, >30 cm = pacjent był normalny. |
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
YBT wymaga, aby atleta utrzymywał równowagę na jednej nodze, jednocześnie sięgając drugą nogą jak najdalej w trzech różnych kierunkach: przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym. Dlatego ten test mierzy siłę, stabilność i równowagę sportowca w różnych kierunkach. Złożony wynik YBT jest obliczany przez zsumowanie 3 kierunków wysięgu i normalizację wyników do długości kończyn dolnych, podczas gdy asymetria to różnica między wysięgami prawej i lewej kończyny (1) – jest to bardziej szczegółowo wyjaśnione w części poświęconej systemowi punktacji. |
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Użyj instrumentu Myoton PRO, aby przetestować sztywność mięśni. Metoda pomiaru polega na rejestracji tłumionej naturalnej oscylacji miękkiej tkanki biologicznej w postaci sygnału przyspieszenia, a następnie równoczesnym obliczeniu parametrów stanu naprężenia, właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych. Tłumiona naturalna oscylacja jest wywoływana zewnętrznym impulsem mechanicznym o małej sile szybkiego uwalniania pod stałym obciążeniem wstępnym. Mięsień testowy: Mięsień czworogłowy uda, Mięsień brzuchaty łydki, Mięsień piszczelowy przedni. |
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wu Chia-Wen, Postgraduate, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20180006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .