Fotorefrakcyjne śródzrębowe sieciowanie rogówki jako leczenie krótkowzroczności niskiego stopnia

Projekt badania jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem z pojedynczym zaślepieniem i porównaniem poszczególnych osób z randomizacją, przeprowadzonym na Wydziale Nauk Klinicznych/Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Umeå, Umeå, Szwecja. W badaniu wzięli udział zdrowi mężczyźni i kobiety z krótkowzrocznością niskiego stopnia, w wieku od 18 do 35 lat i wzięło w nich udział 27 uczestników z krótkowzrocznością od -0,5 do -2,5 dioptrii (D) i astygmatyzmem ≤0,75D. Wszyscy uczestnicy są leczeni fototerapeutycznym sieciowaniem kolagenu śródrogówkowego (PiXL) bez oczyszczania nabłonka (epi-on), po miejscowej ryboflawinie. Oba oczy są leczone i losowo przydzielane do otrzymywania światła ultrafioletowego (UV) zgodnie ze strefą leczenia PiXL 4,0 mm w jednym oku i strefą leczenia PiXL 3,5 mm w drugim, które jest zamaskowane dla uczestnika. Dla krótkowzroczności <0,75D stosuje się 10 J/cm^2, a dla wyższych poziomów krótkowzroczności stosuje się 15 J/cm^2. Podczas całego zabiegu wokół oka stale dostarczany jest nawilżony tlen za pomocą maski tlenowej, aby osiągnąć stężenie tlenu ≥95%. Wszyscy uczestnicy są informowani o procedurach i wyrażają ustną i pisemną zgodę przed włączeniem do badania.

Wyjściowo każde oko jest badane za pomocą mikroskopii w lampie szczelinowej, subiektywnej refrakcji, oznaczania nieskorygowanej (UCVA), ostrości wzroku przy niskim kontraście przy 2,5% i 10% kontraście oraz najlepszej skorygowanej (BSCVA) ostrości wzroku przy użyciu szybkiego protokołu LogMAR i ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) przy użyciu tonometrii aplanacyjnej Goldmanna. W znormalizowanych, mezopowych warunkach świetlnych każde oko ocenia się za pomocą odczytów keratometrycznych, grubości centralnej rogówki, a po leczeniu także głębokości linii demarkacyjnych, wyodrębnionych z pomiarów kamerą Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, Waszyngton). Fotografie centralnego śródbłonka rogówki wykonuje się za pomocą mikroskopu zwierciadlanego Topcon SP-2000P (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Holandia), z którego ręcznie oblicza się liczbę komórek śródbłonka rogówki na podstawie klastra 25 komórek z każdego zdjęcia. Całkowite czoło fali w oku mierzy się za pomocą iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

Wszystkie wyżej wymienione badania są ponownie oceniane po 1, 3 i 6 oraz 12 miesiącach po leczeniu. Po 1 dniu i 1 tygodniu po leczeniu ocenia się wyłącznie pomiary UCVA, autorefraktora, badanie lampą szczelinową oraz subiektywne porównanie dyskomfortu i sprawności widzenia w każdym oku.