- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03990545
Obrazowanie MR ściany naczynia w celu zbadania różnic płciowych w zmianach ściany tętnicy wewnątrzczaszkowej po podejrzeniu udaru
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Pomimo postępów w leczeniu udaru, kobiety nadal borykają się z gorszymi wynikami po udarze niż mężczyźni.
Ta rozbieżność w wynikach może być związana z biologicznymi różnicami płci, które przejawiają się w rozwoju i progresji miażdżycy.
Dziesięciolecia cyklicznych zmian w środowisku hormonalnym prowadzą do różnych profili metabolicznych kobiet.
Zmiany te mogą również wyjaśniać różnice między płciami w profilach czynników ryzyka aterogenezy i składu blaszki miażdżycowej.
Celem badaczy jest przeprowadzenie przekrojowego badania obrazowego MR pacjentów z podejrzeniem udaru w celu porównania obciążenia i składu miażdżycy wewnątrzczaszkowej oraz czynników ryzyka między mężczyznami i kobietami.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wykażą, że płeć i specyficzne dla płci czynniki ryzyka powinny być brane pod uwagę na początku oceny udaru w celu stratyfikacji ryzyka.
W dobie medycyny precyzyjnej badacze proponują rolę płci jako punktu wyjścia w ocenie klinicznej udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem udaru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Pacjenci z podejrzeniem udaru
- Brak przeciwwskazań do badania MRI lub dożylnego podania kontrastu gadolinowego
- Brak konieczności pilnego leczenia interwencyjnego (np. trombektomii)
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki z udarem
|
|
Sterowanie bez udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nieprawidłowości ściany tętnicy wewnątrzczaszkowej według płci.
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniono w czasie prezentacji klinicznej).
|
Charakterystyka obrazowania ściany naczynia w wielokontrastowym obrazowaniu MR
|
1 dzień (oceniono w czasie prezentacji klinicznej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Niedokrwienie mózgu
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Uderzenie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 831803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .