- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03990545
Az érfal MR képalkotása a stroke gyanúja utáni intrakraniális artériás fal elváltozásainak nemi különbségeinek feltárására
2025. május 28. frissítette: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
A stroke ellátás terén elért fejlődés ellenére a nők továbbra is rosszabb eredményekkel néznek szembe a stroke után, mint a férfiak.
Ez az eltérés az eredményekben összefügghet a biológiai nemi különbségekkel, amelyek az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában nyilvánulnak meg.
A hormonális közegben több évtizedes ciklikus változások különböző metabolikus profilokhoz vezetnek a nőknél.
Ezek a változások magyarázatot adhatnak az atherogenezis és a plakk összetétel kockázati faktorprofiljaiban a nemek közötti különbségekre is.
A kutatók célja, hogy keresztmetszeti MR-vizsgálatot végezzenek stroke-gyanús betegeken, hogy összehasonlítsák az intracranialis ateroszklerózis terhét és összetételét, valamint a férfiak és nők kockázati tényezőit.
A tanulmány eredményei azt várják, hogy a nemre és a nemre jellemző kockázati tényezőket figyelembe kell venni a stroke értékelésének elején a kockázati rétegződéshez.
A precíziós orvoslás korszakában a kutatók azt javasolják, hogy a szex szerepe legyen kiindulópont a stroke klinikai értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanús stroke betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Gyanús stroke betegek
- Nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz vagy a gadolínium intravénás kontrasztanyaghoz
- Nincs szükség sürgős beavatkozásra (pl. thrombectomia)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A stroke-os esetek
|
|
Vezérlés stroke nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracranialis artériás fal rendellenességek előfordulása nem szerint.
Időkeret: 1 nap (a klinikai megjelenés időpontjában értékelve).
|
Az érfal képalkotási jellemzői a multikontrasztos MR képalkotáson
|
1 nap (a klinikai megjelenés időpontjában értékelve).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Stroke
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Érelmeszesedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831803
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .