- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03990545
Karvægs MR-billeddannelse for at udforske kønsforskelle ved intrakranielle arterielle vægændringer efter mistanke om slagtilfælde
28. maj 2025 opdateret af: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
På trods af fremskridt inden for apopleksi, oplever kvinder fortsat dårligere resultater efter slagtilfælde end mænd.
Denne forskel i resultater kan være relateret til biologiske kønsforskelle, der viser sig i udviklingen og progressionen af åreforkalkning.
Årtier med cykliske ændringer i det hormonale miljø fører til forskellige metaboliske profiler hos kvinder.
Disse ændringer kan også forklare kønsforskelle i risikofaktorprofiler for aterogenese og plaksammensætning.
Efterforskernes mål er at udføre en tværsnits MR-billeddannelsesundersøgelse af mistænkte apopleksipatienter for at sammenligne byrden og sammensætningen af intrakraniel aterosklerose og risikofaktorer mellem mænd og kvinder.
Resultater fra denne undersøgelse forventes at vise, at køns- og kønsspecifikke risikofaktorer bør overvejes i begyndelsen af slagtilfælde-evaluering for risiko-stratificering.
I en æra med præcisionsmedicin foreslår efterforskerne, at køns rolle skal være et udgangspunkt i den kliniske evaluering af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mistænkte apopleksipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Mistænkte apopleksipatienter
- Ingen kontraindikationer for en MR-undersøgelse eller gadolinium intravenøs kontrast
- Intet behov for en emergent interventionel behandling (f.eks. trombektomi)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager med slagtilfælde
|
|
Betjening uden slag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intrakranielle arterievægabnormiteter efter køn.
Tidsramme: 1 dag (Vurderet på tidspunktet for klinisk præsentation).
|
Karakteristika for karvægsbilleddannelse på multikontrast MR-billeddannelse
|
1 dag (Vurderet på tidspunktet for klinisk præsentation).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Slag
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Intrakraniel arteriosklerose
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- 831803
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb
-
University Hospital, CaenAfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)Tyskland
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriktionssyndromFrankrig
-
Tianjin Medical University General HospitalTrukket tilbageNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringForbigående global amnesiFrankrig
-
AdvanceCor GmbHAfsluttetSlag | Åreforkalkning | Carotis stenose | TIA | Transient-iskæmisk angreb | Amaurosis FugaxTyskland, Det Forenede Kongerige