- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03990545
МР-визуализация стенки сосуда для изучения половых различий изменений стенки внутричерепных артерий после подозрения на инсульт
28 мая 2025 г. обновлено: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Несмотря на достижения в лечении инсульта, женщины по-прежнему сталкиваются с худшими исходами после инсульта, чем мужчины.
Это несоответствие результатов может быть связано с биологическими половыми различиями, которые проявляются в развитии и прогрессировании атеросклероза.
Десятилетия циклических изменений гормональной среды приводят к различным метаболическим профилям у женщин.
Эти изменения могут также объяснить половые различия в профилях факторов риска атерогенеза и составе бляшек.
Целью исследователей является проведение поперечного МРТ-исследования пациентов с подозрением на инсульт, чтобы сравнить бремя и состав внутричерепного атеросклероза и факторов риска у мужчин и женщин.
Ожидается, что результаты этого исследования покажут, что пол и специфические для пола факторы риска следует учитывать в начале оценки инсульта для стратификации риска.
В эпоху точной медицины исследователи предполагают, что роль пола должна быть отправной точкой в клинической оценке инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на инсульт
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациенты с подозрением на инсульт
- Нет противопоказаний к МРТ или внутривенному контрастированию гадолинием.
- Нет необходимости в неотложном интервенционном лечении (например, тромбэктомии)
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи с инсультом
|
|
Управление без хода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность аномалий стенки внутричерепных артерий в зависимости от пола.
Временное ограничение: 1 день (оценивается во время клинической картины).
|
Характеристики изображения стенки сосуда на мультиконтрастной МРТ
|
1 день (оценивается во время клинической картины).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия головного мозга
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Инсульт
- Ишемическая атака, транзиторная
- Внутричерепной атеросклероз
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 831803
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .