- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03990545
Gefäßwand-MR-Bildgebung zur Untersuchung von Geschlechtsunterschieden bei intrakraniellen Arterienwandveränderungen nach vermutetem Schlaganfall
28. Mai 2025 aktualisiert von: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Trotz Fortschritten in der Schlaganfallversorgung haben Frauen nach einem Schlaganfall immer noch schlechtere Ergebnisse als Männer.
Diese Ungleichheit der Ergebnisse kann mit biologischen Geschlechtsunterschieden zusammenhängen, die sich in der Entwicklung und dem Fortschreiten der Atherosklerose manifestieren.
Jahrzehntelange zyklische Veränderungen im hormonellen Milieu führen zu unterschiedlichen Stoffwechselprofilen bei Frauen.
Diese Veränderungen können auch geschlechtsspezifische Unterschiede in den Risikofaktorprofilen der Atherogenese und der Plaquezusammensetzung erklären.
Das Ziel der Forscher ist es, eine Querschnitts-MRT-Bildgebungsstudie von Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall durchzuführen, um die Belastung und Zusammensetzung der intrakraniellen Atherosklerose und Risikofaktoren zwischen Männern und Frauen zu vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zeigen, dass Geschlecht und geschlechtsspezifische Risikofaktoren zu Beginn der Schlaganfallbewertung zur Risikostratifizierung berücksichtigt werden sollten.
Im Zeitalter der Präzisionsmedizin schlagen die Forscher vor, dass die Rolle des Geschlechts ein Ausgangspunkt bei der klinischen Bewertung von Schlaganfällen sein sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall
- Keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung oder intravenöses Kontrastmittel mit Gadolinium
- Keine Notwendigkeit für eine notfallmäßige interventionelle Behandlung (z. B. Thrombektomie)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle mit Schlaganfall
|
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Steuerung ohne Hub
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Anomalien der intrakraniellen Arterienwand nach Geschlecht.
Zeitfenster: 1 Tag (bewertet zum Zeitpunkt der klinischen Präsentation).
|
Eigenschaften der Gefäßwandbildgebung in der Multikontrast-MR-Bildgebung
|
1 Tag (bewertet zum Zeitpunkt der klinischen Präsentation).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämie des Gehirns
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Streicheln
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 831803
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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