- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03990545
Imagens de RM da parede do vaso para explorar as diferenças sexuais das alterações da parede arterial intracraniana após suspeita de AVC
28 de maio de 2025 atualizado por: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Apesar dos avanços no tratamento do AVC, as mulheres continuam a enfrentar resultados piores após o AVC do que os homens.
Essa disparidade nos resultados pode estar relacionada a diferenças biológicas entre os sexos que se manifestam no desenvolvimento e na progressão da aterosclerose.
Décadas de mudanças cíclicas no meio hormonal levam a diferentes perfis metabólicos nas mulheres.
Essas mudanças também podem explicar as diferenças entre os sexos nos perfis dos fatores de risco da aterogênese e na composição da placa.
O objetivo dos investigadores é realizar um estudo transversal de imagens de RM de pacientes com suspeita de AVC para comparar a carga e a composição da aterosclerose intracraniana e os fatores de risco entre homens e mulheres.
Espera-se que os resultados deste estudo mostrem que o sexo e os fatores de risco específicos do sexo devem ser considerados no início da avaliação do AVC para a estratificação do risco.
Na era da medicina de precisão, os pesquisadores propõem que o papel do sexo seja um ponto de partida na avaliação clínica do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes com suspeita de AVC
- Sem contra-indicações para exame de ressonância magnética ou contraste intravenoso de gadolínio
- Não há necessidade de um tratamento intervencionista emergente (por exemplo, trombectomia)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Casos com AVC
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Controles sem golpe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de anormalidades da parede arterial intracraniana por sexo.
Prazo: 1 dia (avaliado no momento da apresentação clínica).
|
Características de imagem da parede do vaso em imagens de RM multicontraste
|
1 dia (avaliado no momento da apresentação clínica).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia Cerebral
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Derrame
- Ataque Isquêmico Transitório
- Arteriosclerose Intracraniana
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 831803
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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