- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03990545
MR-beeldvorming van de vaatwand om de geslachtsverschillen van intracraniële arteriële wandveranderingen na een vermoedelijke beroerte te onderzoeken
28 mei 2025 bijgewerkt door: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Ondanks de vooruitgang in de zorg voor een beroerte, krijgen vrouwen na een beroerte nog steeds slechtere resultaten dan mannen.
Deze ongelijkheid in uitkomsten kan verband houden met biologische geslachtsverschillen die zich manifesteren in de ontwikkeling en progressie van atherosclerose.
Decennia van cyclische veranderingen in het hormonale milieu leiden tot verschillende metabole profielen bij vrouwen.
Deze veranderingen kunnen ook sekseverschillen in risicofactorprofielen van atherogenese en plaquesamenstelling verklaren.
Het doel van de onderzoekers is om een transversale MR-beeldvormingsstudie uit te voeren bij vermoedelijke beroertepatiënten om de last en samenstelling van intracraniale atherosclerose en risicofactoren tussen mannen en vrouwen te vergelijken.
Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek zullen aantonen dat geslacht en geslachtsspecifieke risicofactoren aan het begin van de beroerte-evaluatie in overweging moeten worden genomen voor risicostratificatie.
In het tijdperk van precisiegeneeskunde stellen de onderzoekers voor dat de rol van seks een uitgangspunt zou moeten zijn bij de klinische evaluatie van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vermoedelijke patiënten met een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Vermoedelijke patiënten met een beroerte
- Geen contra-indicaties voor een MRI-onderzoek of gadolinium intraveneus contrastmiddel
- Geen behoefte aan een opkomende interventionele behandeling (bijv. trombectomie)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen met een beroerte
|
|
Bediening zonder slag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van intracraniale arteriële wandafwijkingen naar geslacht.
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld op het moment van klinische presentatie).
|
Beeldvormingskenmerken van de vaatwand op multicontrast MR-beeldvorming
|
1 dag (beoordeeld op het moment van klinische presentatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ischemie van de hersenen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Hartinfarct
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Intracraniële arteriosclerose
- Atherosclerose
Andere studie-ID-nummers
- 831803
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten