- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03990545
Resonancia magnética de la pared de los vasos para explorar las diferencias sexuales de los cambios en la pared arterial intracraneal después de la sospecha de un accidente cerebrovascular
28 de mayo de 2025 actualizado por: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
A pesar de los avances en la atención de los accidentes cerebrovasculares, las mujeres continúan enfrentándose a peores resultados después de un accidente cerebrovascular que los hombres.
Esta disparidad en los resultados puede estar relacionada con las diferencias sexuales biológicas que se manifiestan en el desarrollo y la progresión de la aterosclerosis.
Décadas de cambios cíclicos en el entorno hormonal conducen a diferentes perfiles metabólicos en las mujeres.
Estos cambios también pueden explicar las diferencias de sexo en los perfiles de factores de riesgo de aterogénesis y composición de la placa.
El objetivo de los investigadores es realizar un estudio transversal de imágenes por RM de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular para comparar la carga y la composición de la aterosclerosis intracraneal y los factores de riesgo entre hombres y mujeres.
Se espera que los resultados de este estudio muestren que el sexo y los factores de riesgo específicos del sexo deben considerarse al comienzo de la evaluación del accidente cerebrovascular para la estratificación del riesgo.
En la era de la medicina de precisión, los investigadores proponen que el papel del sexo debe ser un punto de partida en la evaluación clínica del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de ictus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Pacientes con sospecha de ictus
- Sin contraindicaciones para un examen de resonancia magnética o contraste intravenoso de gadolinio
- No es necesario un tratamiento intervencionista de emergencia (p. ej., trombectomía)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos con ictus
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Controles sin golpe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de alteraciones de la pared arterial intracraneal por sexo.
Periodo de tiempo: 1 día (Evaluado en el momento de la presentación clínica).
|
Características de la imagen de la pared del vaso en la imagen de RM multicontraste
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1 día (Evaluado en el momento de la presentación clínica).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia cerebral
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Carrera
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Arteriosclerosis intracraneal
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 831803
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .