- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03990545
MR zobrazení cévní stěny k prozkoumání pohlavních rozdílů změn intrakraniální arteriální stěny po podezření na mrtvici
28. května 2025 aktualizováno: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania
Navzdory pokrokům v péči o mozkovou příhodu ženy i nadále čelí horším výsledkům po cévní mozkové příhodě než muži.
Tento rozdíl ve výsledcích může souviset s biologickými pohlavními rozdíly, které se projevují ve vývoji a progresi aterosklerózy.
Desetiletí cyklických změn v hormonálním prostředí vedou u žen k různým metabolickým profilům.
Tyto změny mohou také vysvětlit pohlavní rozdíly v profilech rizikových faktorů aterogeneze a složení plaku.
Cílem výzkumníků je provést průřezovou MR zobrazovací studii u pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu s cílem porovnat zátěž a složení intrakraniální aterosklerózy a rizikových faktorů mezi muži a ženami.
Očekává se, že výsledky této studie prokážou, že na začátku hodnocení cévní mozkové příhody pro stratifikaci rizika je třeba vzít v úvahu pohlaví a pohlavně specifické rizikové faktory.
V éře přesné medicíny vědci navrhují, aby role pohlaví byla výchozím bodem při klinickém hodnocení cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na mrtvici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Pacienti s podezřením na mrtvici
- Žádné kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí nebo intravenózní kontrast gadolinia
- Není potřeba urgentní intervenční léčba (např. trombektomie)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy s mrtvicí
|
|
Ovládání bez zdvihu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence abnormalit intrakraniální arteriální stěny podle pohlaví.
Časové okno: 1 den (Vyhodnoceno v době klinické prezentace).
|
Charakteristika zobrazení cévní stěny na multikontrastním MR zobrazení
|
1 den (Vyhodnoceno v době klinické prezentace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae W Song, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ischemie mozku
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mrtvice
- Ischemický útok, přechodný
- Intrakraniální arterioskleróza
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- 831803
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodný ischemický útok
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborPřechodná globální amnézieFrancie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie