- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04071145
Using Sensors to Measure Drug Concentrations in Exhaled Breath
The use of blood tests to measure drug concentrations in psychiatric patients is often a crucial part of monitoring and evaluating the course of treatment. Such tests are commonly conducted as part of official protocols, and patients are often tested on a weekly basis.
The current study aims to examine the possibility of using a novel, non-invasive device to measure drug concentrations in exhaled breath as an alternative to blood tests. The device, SniffPhone, uses sensors to detect and measure volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath, and features a small and portable design. Sniff Phone has been previously approved for use in clinical trials and has been used successfully to screen for particular types of cancer and other diseases.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Proper ability to give informed consent
- Psychiatric patients undergoing treatment at Sheba Medical Center
- Patients with treatment plans that require therapeutic drug monitoring
Exclusion Criteria:
- Involuntary psychiatric hospitalization
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Detection of drug type and concentration in volatile organic compounds (VOCs) profile
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Detection of drug type and concentration in VOCs profile (measured using Sniff Phone)
|
Up to 6 months
|
Correlation between drug concentration and volatile organic compounds VOC concentrations
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Correlation between drug concentration (as measured in blood test) and VOCs (hexanone acetic acid, heptane, hexanal, 3-heptanone, hexanoic acid, heptanal and nonanal) measured using Sniff Phone.
|
Up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6419-19-SMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia