- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04071145
Using Sensors to Measure Drug Concentrations in Exhaled Breath
The use of blood tests to measure drug concentrations in psychiatric patients is often a crucial part of monitoring and evaluating the course of treatment. Such tests are commonly conducted as part of official protocols, and patients are often tested on a weekly basis.
The current study aims to examine the possibility of using a novel, non-invasive device to measure drug concentrations in exhaled breath as an alternative to blood tests. The device, SniffPhone, uses sensors to detect and measure volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath, and features a small and portable design. Sniff Phone has been previously approved for use in clinical trials and has been used successfully to screen for particular types of cancer and other diseases.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Proper ability to give informed consent
- Psychiatric patients undergoing treatment at Sheba Medical Center
- Patients with treatment plans that require therapeutic drug monitoring
Exclusion Criteria:
- Involuntary psychiatric hospitalization
- Pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detection of drug type and concentration in volatile organic compounds (VOCs) profile
Tidsramme: Up to 6 months
|
Detection of drug type and concentration in VOCs profile (measured using Sniff Phone)
|
Up to 6 months
|
Correlation between drug concentration and volatile organic compounds VOC concentrations
Tidsramme: Up to 6 months
|
Correlation between drug concentration (as measured in blood test) and VOCs (hexanone acetic acid, heptane, hexanal, 3-heptanone, hexanoic acid, heptanal and nonanal) measured using Sniff Phone.
|
Up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6419-19-SMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinnslidelse
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia