- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04144465
Infuzja noradrenaliny w porównaniu z infuzją fenylefryny w poprawie poziomu mleczanu w surowicy w HIPEC
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Wpływ wlewu noradrenaliny w porównaniu z wlewem fenyefryny na poprawę perfuzji tkanek w HIPEC
PODCZAS HIPEC ZMIENIAJĄ SIĘ PARAMETRY ABG, PRÓBOWALIŚMY ZNALEŹĆ PORÓWNANIE NORADRENALINY I FENYLEFRYNY PODCZAS OPTYMALIZACJI PARAMETRÓW ABG, KTÓRE ODZWIERCIEDLAJĄ PERFUZJE NARZĄDÓW, ZWŁASZCZA MLECZANÓW W SUROWICY
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gazometria krwi tętniczej jest uważana za jedno z najważniejszych i najczęściej stosowanych badań w wykrywaniu kwasicy, zasadowicy, zaburzeń elektrolitowych i perfuzji tkanek.
w odniesieniu do perfuzji tkanek poziom mleczanu w surowicy powyżej 4 mmol/l wskazuje na słabą perfuzję tkanek.
mleczan w surowicy można mierzyć w ABG lub oddzielnie. w tym badaniu przetestujemy wpływ zarówno noradrenaliny, jak i fenylefryny na poziom mleczanu w ABG na etapie HIPAC w leczeniu pacjentów z rakiem jamy brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 41511
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENTÓW NA RAKA ZAREJESTROWANYCH DO HIPEC
Kryteria wyłączenia:
- WRAŻLIWOŚĆ NA NARKOTYKI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: NORADRENALINA
INFUZJA NORADRENALINY
|
LEK POPRAWIAJĄCY PERFUZJĘ TKANEK I NARZĄDÓW
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: FENYLEFRYNA
INFUZJA FENYLEFRYNY
|
LEK POPRAWIAJĄCY PERFUZJĘ TKANEK I NARZĄDÓW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SERUM MLECZANÓW W ABG
Ramy czasowe: BEZPOŚREDNIO POOPERACYJNIE
|
PRZEŁOMOWE PERFUZJE TKANEK I NARZĄDÓW
|
BEZPOŚREDNIO POOPERACYJNIE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Hipertermia
- Gorączka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Noradrenalina
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- noradrenaline vs phenylephrine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .