- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144465
Noradrenaline-infusie versus fenylefrine-infusie bij het verbeteren van serumlactaatniveau in HIPEC
9 mei 2022 bijgewerkt door: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Effect van noradrenaline-infusie versus fenylefrine-infusie bij het verbeteren van weefselperfusie in HIPEC
ABG-PARAMETERS WORDEN VERANDERD TIJDENS HIPEC, WE PROBEERDEN EEN VERGELIJKING TE VINDEN TUSSEN NORADRENALINE EN FENYLEPHRINE BIJ HET OPTIMALISEREN VAN ABG-PARAMETERS DIE ORGAANSPERFUSIES AFSPELEN, VOORAL SERUMLACTAAT
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arteriële bloedgastesten worden beschouwd als een van de belangrijkste en meest gebruikte tests voor de detectie van acidose, alkalose, verstoring van de elektrolyten en weefselperfusie.
met betrekking tot weefselperfusie wijst serumlactaat boven 4 mmol/L op slechte weefselperfusie.
serumlactaat kan worden gemeten bij ABG of afzonderlijk. in deze studie zullen we het effect testen van zowel noradrenaline als fenylefrine op het lactaatniveau bij ABG tijdens het stadium van HIPAC bij de behandeling van patiënten met buikkanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 41511
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- KANKER PATIËNTEN INGESCHREVEN VOOR HIPEC
Uitsluitingscriteria:
- GEVOELIGHEID VOOR DRUGS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: NORADRENALINE
NORADRENALINE-INFUSIE
|
DRUGS DAT DE WEEFSEL- EN ORGAANSPERFUSIE VERBETERT
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: FENYLEFrine
FENYLEFRINE-INFUSIE
|
DRUGS DAT DE WEEFSEL- EN ORGAANSPERFUSIE VERBETERT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SERUM LACTAAT IN ABG
Tijdsspanne: ONMIDDELLIJK POSTOPERATIEF
|
LANDMARK VOOR WEEFSEL- EN ORGELPERFUSIE
|
ONMIDDELLIJK POSTOPERATIEF
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Hyperthermie
- Koorts
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Nasale decongestiva
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- noradrenaline vs phenylephrine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .