- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04144465
Infusione di noradrenalina rispetto all'infusione di fenilefrina nel miglioramento del livello di lattato sierico nell'HIPEC
27 maggio 2024 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Effetto dell'infusione di noradrenalina rispetto all'infusione di feniefrina nel miglioramento della perfusione tissutale nell'HIPEC
I PARAMETRI EGASI VENGONO CAMBIATI DURANTE HIPEC, ABBIAMO CERCATO DI TROVARE UN CONFRONTO TRA NORADRENALINA E FENILEFrina NELL'OTTIMIZZAZIONE DEI PARAMETRI EG CHE RIFLETTE LE PERFUSIONI DEGLI ORGANI, IN PARTICOLARE IL LATTATO SIERO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emogasanalisi arteriosa è considerata uno dei test più importanti e ampiamente utilizzati nella rilevazione di acidosi, alcalosi, disturbi elettrolitici e perfusione tissutale.
per quanto riguarda la perfusione tissutale, il lattato sierico superiore a 4 mmol/L indica una scarsa perfusione tissutale.
il lattato sierico può essere misurato all'emogasanalisi o separatamente. in questo studio testeremo l'effetto sia della noradrenalina che della fenilefrina sui livelli di lattato all'emogasanalisi durante la fase di HIPAC nella gestione dei pazienti affetti da cancro addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ismailia, Egitto, 41511
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTI DI CANCRO ISCRITTI PER HIPEC
Criteri di esclusione:
- SENSIBILITA' AI FARMACI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: NORADRENALINA
INFUSIONE DI NORADRENALINA
|
FARMACO CHE MIGLIORA LA PERFUSIONE DEI TESSUTI E DEGLI ORGANI
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: FENILEFRINA
INFUSIONE DI FENILEFRINA
|
FARMACO CHE MIGLIORA LA PERFUSIONE DEI TESSUTI E DEGLI ORGANI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LATTATO SIERO IN ABG
Lasso di tempo: IMMEDIATAMENTE POSTOPERATORIO
|
PUNTO DI RIFERIMENTO PER LA PERFUSIONE DI TESSUTI E ORGANI
|
IMMEDIATAMENTE POSTOPERATORIO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Ipertermia
- Febbre
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- noradrenaline vs phenylephrine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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