Mobilna i wirtualna interwencja w przypadku depresji u nastolatków

Depresja, najpowszechniejsze zaburzenie zdrowia psychicznego wśród nastolatków, jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze znacznymi obciążeniami osobistymi, społecznymi i ekonomicznymi, zwłaszcza w obliczu rosnącej częstości występowania. Skuteczna opieka nad depresją młodzieńczą jest ograniczona ze względu na brak dostępu do opieki, coraz dłuższe listy oczekujących, piętno otaczające zdrowie psychiczne i nieskuteczność opcji farmaceutycznych. Istnieje pilna potrzeba dostępnych, opłacalnych i opartych na dowodach opcji leczenia młodzieży z depresją.

Opracowanie skutecznych cyfrowych programów zdrowotnych dla nastolatków jest kluczową strategią zmniejszania osobistego, rodzinnego i społecznego obciążenia depresją. Takie programy zapewniają innowacyjny sposób dostarczania zasobów w opłacalny i dostępny sposób. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w zapobieganiu i leczeniu depresji u dzieci i młodzieży. Wykazano jednak, że cyfrowe formy CBT są również skuteczne w leczeniu objawów lękowych i depresyjnych u młodzieży. przestrzeganie takich programów w badaniach klinicznych, a zwłaszcza w rzeczywistych ocenach dowodów, jest niskie. Rzeczywistość wirtualna (VR) jest obiecującym sposobem na poprawę przestrzegania i skuteczności cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji.

Aby odpowiedzieć na zapotrzebowanie na skuteczne, dostępne i angażujące metody leczenia depresji u nastolatków, celem tego projektu jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych dowodów skuteczności Limbix Spark: 5-tygodniowego samouczka mobilnego + VR opartego na CBT program. Limbix Spark został specjalnie zaprojektowany do wdrażania aktywacji behawioralnej, umiejętności CBT, która polega na wykonywaniu samokontroli czynności, które zapewniają poczucie przyjemności lub mistrzostwa w celu zmniejszenia objawów depresyjnych i poprawy wyników funkcjonalnych. VR pozwala nastolatkom na wykonywanie takich czynności w środowiskach wirtualnych, co jest potencjalnym krokiem do zaangażowania się w podobne doświadczenia w realnym świecie.

Zarejestrowanych zostanie 30 uczestników w wieku od 12 do 21 lat z objawami depresji od łagodnych do ciężkich, z dostępem do smartfona. Podczas wizyty początkowej uczestnicy lub opiekunowie prawni uczestników zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej pisemnej zgody, a potencjalni uczestnicy w wieku poniżej 18 lat zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody po wyjaśnieniu procedur badania i udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania przez personel badania zgodnie z dobrą praktyką kliniczną praktyka (GCP) i wytyczne dotyczące badań na ludziach.

Po wyrażeniu zgody wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do ukończenia 5-tygodniowego programu Limbix Spark. Uczestnicy i ich opiekunowie prawni, jeśli nie ukończyli 18 lat, najpierw przejdą ocenę wyjściową, w tym Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), skalę Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), Pozytywny i Negatywny Harmonogram Afektywny (PANAS-C), Behawioralną Aktywację dla Skrócona wersja Skali Depresji (BADS-SF), 20-itemowa Krótka Ankieta (SF-20), Kwestionariusz Nastroju i Uczuć Krótka wersja dla rodziców (MFQ-PS). Następnie uczestnicy otrzymają sprzęt VR i wstępną orientację w programie Limbix Spark. Orientacja programowa obejmie szkolenie dotyczące konfigurowania i używania gogli VR oraz pobierania i korzystania z aplikacji mobilnej.

5 modułów w programie Limbix Spark ma być ukończonych co tydzień, jednak uczestnicy będą mogli przechodzić przez program we własnym tempie. Każdy moduł zawiera komponenty VR i aplikacji mobilnej, a jego ukończenie powinno zająć nie więcej niż 60 minut, z nie więcej niż około 25 minutami na moduł treści VR. Moduły nie muszą być ukończone podczas jednej sesji i można je ukończyć w ciągu kilku dni. Podczas programu cotygodniowe oceny PHQ-8 będą przeprowadzane w aplikacji mobilnej.

Podczas wizyty w miejscu po interwencji uczestnicy i ich opiekun prawny, jeśli nie ukończyli 18 lat, przejdą oceny poprogramowe, w tym PHQ-8, GAD-7, PANAS-C, MFQ-PS, SF-20 i BADS-SF, a także kwestionariusz dotyczący ich przemyśleń i doświadczeń związanych z programem Spark. Uczestnicy przeprowadzą również wywiad jakościowy, aby lepiej zrozumieć swoje doświadczenia z programem.

Miesiąc po wizycie na miejscu po interwencji uczestnicy otrzymają e-mailem kwestionariusze uzupełniające po 1 miesiącu, w tym PHQ-8, GAD-7, PANAS-C, MFQ-PS, SF-20 i BADS-SF , a także kwestionariusz dotyczący ich przemyśleń i doświadczeń związanych z programem Spark.