思春期のうつ病に対するモバイルとバーチャル リアリティの介入

青少年の間で最も一般的なメンタルヘルス障害であるうつ病は、特に発症率が増加しているため、個人的、社会的、経済的に重大な負担を伴う主要な公衆衛生上の懸念事項です。 思春期のうつ病の効果的なケアは、ケアへのアクセスの欠如、ますます長期化する順番待ちリスト、メンタルヘルスをめぐる汚名、および医薬品の選択肢の非有効性のために制限されています。 うつ病の青少年のためのアクセス可能で、費用対効果が高く、エビデンスに基づいた治療オプションが緊急に必要とされています。

青少年向けの効果的なデジタル健康プログラムの開発は、うつ病の個人的、身近、社会的負担を軽減するための重要な戦略です。 このようなプログラムは、費用対効果が高く、利用しやすい方法でリソースを提供する革新的な方法を提供します。 認知行動療法 (CBT) は、小児および青年のうつ病の予防と治療に効果的です。 ただし、デジタル形式のCBTは、若者の不安や抑うつ症状の治療に有効であることが示されています. 臨床試験、特に実世界でのエビデンス評価におけるそのようなプログラムの順守は低いです。 仮想現実 (VR) は、うつ病に対するデジタル CBT の遵守と有効性を高める方法として有望です。

思春期のうつ病の効果的で利用しやすく魅力的な治療法の必要性に対処するために、このプロジェクトの目的は Limbix Spark の実現可能性、受容性、および有効性の予備的証拠を評価することです: 5 週間の CBT ベースのモバイル + VR セルフガイドプログラム。 Limbix Spark は、CBT スキルである行動活性化を実装するように特別に設計されています。これには、抑うつ症状を軽減し、機能的結果を改善するために、喜びや習得感を提供する自己監視活動を完了することが含まれます。 VR は、青少年が仮想環境でそのような活動を完了することを可能にし、現実世界で同様の体験をするための足がかりとなる可能性があります。

軽度から重度の抑うつ症状を持ち、スマートフォンにアクセスできる 12 ～ 21 歳の 30 人の参加者が登録されます。 ベースラインの訪問中、参加者または参加者の法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められ、18歳未満の潜在的な参加者は、研究手順が説明された後、書面による同意を提供するよう求められます。実践 (GCP) および人間を対象とした研究ガイドライン。

同意後、資格のあるすべての参加者は、5 週間の Limbix Spark プログラムを完了するように割り当てられます。 参加者とその法定後見人 (18 歳未満の場合) は、患者健康アンケート (PHQ-8) 全般性不安障害スケール (GAD-7)、ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS-C)、行動活性化を含むベースライン評価を最初に完了します。うつ病スケール - ショート フォーム (BADS-SF)、20 項目のショート フォーム調査 (SF-20)、気分と感情に関する質問票ショート ペアレント バージョン (MFQ-PS)。 その後、参加者は VR 機器を受け取り、Limbix Spark プログラムの最初のオリエンテーションを受けます。 プログラムのオリエンテーションには、VR ヘッドセットのセットアップと使用方法、およびモバイル アプリのダウンロードと使用方法に関するトレーニングが含まれます。

Limbix Spark プログラムの 5 つのモジュールは毎週完了するようになっていますが、参加者は自分のペースでプログラムを進めることができます。 各モジュールには VR とモバイル アプリのコンポーネントが含まれており、完了までに 60 分以内、VR コンテンツのモジュールごとに約 25 分以内と予想されます。 モジュールは 1 回のセッションで完了する必要はなく、数日かけて完了することができます。 プログラム中、毎週の PHQ-8 評価はモバイル アプリ内で完了します。

介入後の現場訪問では、参加者とその法定後見人 (18 歳未満の場合) は、PHQ-8、GAD-7、PANAS-C、MFQ-PS、SF-20、および BADS-SF を含むプログラム後の評価を完了します。また、Spark プログラムに関する考えや経験についてのアンケートも含まれています。 参加者は、プログラムでの経験をさらに理解するために定性的なインタビューも完了します。

介入後のサイト訪問の 1 か月後、参加者には、PHQ-8、GAD-7、PANAS-C、MFQ-PS、SF-20、および BADS-SF を含む 1 か月のフォローアップ アンケートが電子メールで送信されます。 、および Spark プログラムに関する感想や経験についてのアンケートも用意されています。