Un intervento di realtà mobile e virtuale per la depressione adolescenziale

La depressione, il disturbo di salute mentale più comune tra gli adolescenti, è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica con significativi oneri personali, sociali ed economici, in particolare poiché i tassi di incidenza sono in aumento. L'assistenza efficace per la depressione adolescenziale è limitata a causa della mancanza di accesso alle cure, delle liste d'attesa sempre più lunghe, dello stigma che circonda la salute mentale e dell'inefficacia delle opzioni farmaceutiche. C'è un urgente bisogno di opzioni terapeutiche accessibili, convenienti e basate sull'evidenza per gli adolescenti con depressione.

Lo sviluppo di efficaci programmi di salute digitale per gli adolescenti è una strategia chiave per ridurre il peso personale, familiare e sociale della depressione. Tali programmi forniscono un modo innovativo per fornire risorse in modo economico e accessibile. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è efficace nella prevenzione e nel trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, anche le forme digitali di CBT si sono dimostrate efficaci nel trattamento dell'ansia e dei sintomi depressivi nei giovani. l'adesione a tali programmi negli studi clinici e in particolare nelle valutazioni delle prove del mondo reale è bassa. La realtà virtuale (VR) è promettente come un modo per migliorare l'adesione e l'efficacia della CBT digitale per la depressione.

Per rispondere alla necessità di trattamenti efficaci, accessibili e coinvolgenti per la depressione adolescenziale, l'obiettivo di questo progetto è valutare la fattibilità, l'accettabilità e le prove preliminari dell'efficacia di Limbix Spark: un dispositivo mobile di 5 settimane basato su CBT + VR autoguidato programma. Limbix Spark è specificamente progettato per implementare l'attivazione comportamentale, un'abilità CBT, che prevede il completamento di attività auto-monitorate che forniscono un senso di piacere o padronanza al fine di ridurre i sintomi depressivi e migliorare i risultati funzionali. La realtà virtuale consente agli adolescenti di completare tali attività in ambienti virtuali come potenziale trampolino di lancio per impegnarsi in esperienze simili nel mondo reale.

Verranno arruolati 30 partecipanti di età compresa tra 12 e 21 anni con sintomi depressivi da lievi a gravi e con accesso allo smartphone. Durante una visita di riferimento, ai partecipanti o ai tutori legali dei partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto e ai potenziali partecipanti di età inferiore ai 18 anni verrà chiesto di fornire il consenso scritto dopo che le procedure dello studio sono state spiegate e il personale dello studio ha risposto a qualsiasi domanda in conformità con le buone pratiche cliniche pratica (GCP) e linee guida di ricerca sui soggetti umani.

Dopo il consenso, a tutti i partecipanti idonei verrà assegnato il completamento del programma Limbix Spark di 5 settimane. I partecipanti e il loro tutore legale se hanno meno di 18 anni completeranno prima le valutazioni di base, tra cui il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) la scala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7), il programma affettivo positivo e negativo (PANAS-C), l'attivazione comportamentale per Depression Scale-Short Form (BADS-SF), 20-item Short Form Survey (SF-20), Mood and Feelings Questionnaire Short Parent version (MFQ-PS). I partecipanti riceveranno quindi attrezzature VR e riceveranno un primo orientamento al programma Limbix Spark. L'orientamento del programma includerà la formazione su come configurare e utilizzare il visore VR e su come scaricare e utilizzare l'app mobile.

I 5 moduli del programma Limbix Spark devono essere completati settimanalmente, tuttavia, i partecipanti potranno progredire nel programma al proprio ritmo. Ogni modulo contiene componenti VR e app per dispositivi mobili e dovrebbe richiedere non più di 60 minuti per il completamento, con non più di circa 25 minuti per modulo di contenuto VR. I moduli non devono essere completati in un'unica sessione e possono essere completati nel corso di diversi giorni. Durante il programma, le valutazioni settimanali PHQ-8 saranno completate all'interno dell'app mobile.

Alla visita del sito post-intervento, i partecipanti e il loro tutore legale se sotto i 18 anni completeranno le valutazioni post-programma, inclusi PHQ-8, GAD-7, PANAS-C, MFQ-PS, SF-20 e BADS-SF, così come un questionario sui loro pensieri ed esperienze con il programma Spark. I partecipanti completeranno anche un colloquio qualitativo per comprendere meglio la loro esperienza con il programma.

Un mese dopo la visita al sito post-intervento, ai partecipanti verrà inviato un questionario di follow-up di 1 mese via e-mail, inclusi PHQ-8, GAD-7, PANAS-C, MFQ-PS, SF-20 e BADS-SF , nonché un questionario sui loro pensieri ed esperienze con il programma Spark.