Zdrowotne Centrum Opieki nad Dziećmi Przyszłości (HCCF)
Zdrowy Ośrodek Opieki nad Dziećmi Przyszłości
Uzasadnienie: W latach 2015-2020 realizowana była holenderska interwencja „Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości”. Dwie szkoły stały się „Zdrowymi Szkołami Podstawowymi Przyszłości”, zapewniając zdrowy obiad i zorganizowane sesje aktywności fizycznej (PA). Dwie inne „Szkoły Aktywności Fizycznej” wdrożyły wyłącznie sesje PA. Interwencja wykazała obiecujące efekty w zakresie wskaźnika BMI z-score u dzieci oraz ich zachowań żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną. Po tych obiecujących wynikach, placówki opieki dziennej zarządzane przez radę edukacyjną Prisma wyraziły zainteresowanie wdrożeniem zmian zgodnych z modelem „Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości”. Jest to jednak bardziej złożone niż się wydaje, ponieważ budżet na wdrożenie zmian jest niższy, a każda placówka opieki dziennej ma unikalny kontekst. Dlatego istnieje potrzeba zbadania, jak „Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości” może zostać pomyślnie wdrożona w różnych, rzeczywistych warunkach szkolnych. Postawiono hipotezę, że aby zmaksymalizować wdrożenie i trwałość, każda placówka opieki dziennej będzie musiała opracować zestaw zmian i interwencji dostosowanych do kontekstu i potrzeb wszystkich zaangażowanych interesariuszy. W niniejszym badaniu nie przydzielono żadnej interwencji poza działaniami planowanymi przez placówki opieki dziennej zgodnie z życzeniami i potrzebami interesariuszy.
Cel: Zbadanie wdrożenia „Zdrowej Placówki Opieki Dziennej Przyszłości” w różnych kontekstach szkolnych oraz opracowanie wytycznych, które mogą być wykorzystane do ułatwienia szerokiego rozpowszechnienia inicjatywy. Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu inicjatywy na wskaźnik BMI z-score dzieci, ogólny stan zdrowia, zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną oraz dobrostan szkolny. Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzona ewaluacja procesu, ewaluacja efektów i analiza kosztowo-skuteczności. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy (rodzice, dzieci, nauczyciele, dyrektorzy), pomiarów antropometrycznych (dzieci), wywiadów (nauczyciele, dyrektorzy), obserwacji oraz analizy protokołów z posiedzeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: W latach 2015-2020 w Limburgu w Holandii przeprowadzono interwencję 'Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości'. Środowisko szkolne w czterech szkołach podstawowych uległo zmianie. Dwie szkoły stały się 'Zdrowymi Szkołami Podstawowymi Przyszłości'; zapewniając uczniom zdrowy obiad i zorganizowane sesje aktywności fizycznej (PA) w czasie przerw obiadowych. Dwie inne 'Szkoły Aktywności Fizycznej' wdrożyły jedynie zorganizowane sesje PA. Analizy pośrednie wykazały obiecujące efekty interwencji; w dwuletnim badaniu kontrolnym wykazano znaczący spadek wskaźnika z-score BMI u dzieci w 'Zdrowych Szkołach Podstawowych Przyszłości' w porównaniu z dziećmi w szkołach kontrolnych. Zaobserwowano również pozytywne efekty interwencji na zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną. W związku z tymi obiecującymi wynikami, ośrodki opieki dziennej zarządzane przez radę edukacyjną Prisma wyraziły zainteresowanie wdrożeniem zmian zgodnych z inicjatywą 'Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości'. Jest to jednak bardziej złożone niż się wydaje, ponieważ budżet na wdrożenie zmian jest niższy niż w oryginalnym badaniu, a każdy ośrodek opieki dziennej ma unikalny kontekst. Dlatego istnieje potrzeba zbadania, jak 'Zdrowa Szkoła Podstawowa Przyszłości' może zostać skutecznie wdrożona w różnych, rzeczywistych warunkach szkolnych. Postawiono hipotezę, że aby zmaksymalizować wdrożenie i trwałość, każdy ośrodek opieki dziennej będzie musiał opracować zestaw zmian i interwencji, które odpowiadają kontekstowi i potrzebom wszystkich zaangażowanych interesariuszy (np. rady szkolnej, nauczycieli, rodziców i dzieci).
Cel: Głównym celem jest zbadanie procesu wdrażania 'Zdrowego Ośrodka Opieki Dziennej Przyszłości' w różnych kontekstach szkolnych oraz opracowanie wytycznych, które mogą być wykorzystane do ułatwienia szerokiego rozpowszechnienia inicjatywy. Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu 'Zdrowego Ośrodka Opieki Dziennej Przyszłości' na wskaźnik z-score BMI dzieci, ogólny stan zdrowia, zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną oraz dobrostan szkolny. Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzona ocena procesu, ocena efektów oraz ocena efektywności kosztowej.
Projekt badania: Nierandomizowany, niekontrolowany, obserwacyjny projekt badania. Populacja badania: Dzieci w latach szkolnych od czwartego do szóstego (na początku badania) z dwunastu ośrodków opieki dziennej zlokalizowanych w Limburgu, Holandia.
Główne parametry/punkty końcowe: Głównym parametrem badania w ocenie efektów jest zmiana bezwzględnego wskaźnika z-score BMI, który będzie porównywany między ośrodkami opieki dziennej skategoryzowanymi na podstawie stopnia ich wdrożenia (z użyciem kategorii opartych na teorii dyfuzji innowacji).
Metody: Dane będą zbierane w formie ankiet (rodzice, dzieci, nauczyciele/pracownicy pedagogiczni, dyrektorzy), pomiarów antropometrycznych (dzieci), wywiadów (nauczyciele/pracownicy pedagogiczni, dyrektorzy), obserwacji oraz analiz protokołów z posiedzeń.
Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanych z udziałem: W tym badaniu nie przydziela się żadnej interwencji poza działaniami planowanymi przez ośrodki opieki dziennej zgodnie z życzeniami i potrzebami personelu ośrodka oraz rodziców. Wszystkie miary wyników są nieinwazyjne. Protokół pomiarowy został opracowany z uwzględnieniem zarówno minimalnego obciążenia dla uczestników, jak i istotnych wyników naukowych dla interesariuszy (np. rady szkolnej, nauczycieli, rodziców/opiekunów i dzieci). Obciążenie uczestników jest minimalizowane poprzez włączenie większości pomiarów w regularny dzień szkolny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panningen, Holandia, 5981 CG
- Stichting Prisma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Student z lat studiów od czwartego do szóstego (w punkcie wyjściowym) w jednym z określonych ośrodków opieki nad dziećmi
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik BMI Z-score
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) dzieci oceniano na podstawie wzrostu i masy ciała; do zdefiniowania nadwagi i otyłości zastosowano specyficzne dla wieku i płci punkty odcięcia BMI.
Wartości z-score BMI obliczono, wykorzystując holenderskie wartości referencyjne.
Wartość z-score równa 0 reprezentuje średnią populacyjną.
Wartość z-score > 0 oznacza BMI wyższe niż średnia populacyjna, wartość z-score < 0 oznacza BMI niższe niż średnia populacyjna, obie mogą wiązać się z określonymi zagrożeniami dla zdrowia.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba dni w tygodniu ze zdrowymi zachowaniami żywieniowymi
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Złożony wynik dla zdrowych zachowań żywieniowych został obliczony na podstawie czterech oddzielnych pytań.
Wynik ten został obliczony poprzez uśrednienie tygodniowego spożycia (od nigdy (0) do każdego dnia (7)) śniadania oraz spożycia owoców, ciepłych i surowych warzyw oraz wody w ciągu dnia, zgodnie z raportem w kwestionariuszu rodzicielskim.
|
Dwa lata
|
|
Zachowania związane z aktywnością fizyczną dzieci (raportowane przez dziecko)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C). PAQ-C jest samodzielnie wypełnianym narzędziem opartym na 7-dniowym przypominaniu, które dostarcza zbiorczego wyniku aktywności fizycznej wyliczonego z ośmiu pozycji, z których każda oceniana jest w 5-punktowej skali.
Pozycja 1 (aktywność w czasie wolnym) od brak aktywności = 1; 7 razy lub więcej = 5.
Pozycje 2 do 7 (WF, przerwa obiadowa, zaraz po szkole, wieczór, weekend) od najniższej odpowiedzi dotyczącej aktywności = 1 lub najwyższej odpowiedzi dotyczącej aktywności = 5.
Pozycja 8 (średnia ze wszystkich dni tygodnia) od żadna = 1; bardzo często = 5.
Pozycja 9 (identyfikuje uczniów, którzy byli niezwykle aktywni w poprzednim tygodniu).
Dodając wszystkie średnie z pierwszych ośmiu pozycji w PAQ-C, uzyskuje się sumaryczny wynik aktywności fizycznej.
Wynik 1 oznacza niski poziom aktywności fizycznej, natomiast wynik 5 oznacza wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
Dwa lata
|
|
Obwód talii dziecka
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Obwód talii mierzy się za pomocą miarki z dokładnością do 0,1 cm, zgodnie z protokołem oceny Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Dwa lata
|
|
Średnia liczba dni w tygodniu spożycia napojów gazowanych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Spożycie napojów gazowanych w ciągu ostatniego tygodnia zostało określone na podstawie kwestionariusza dla rodziców w skali od nigdy (0) do codziennie (7).
|
Dwa lata
|
|
Spożycie wody w godzinach szkolnych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Spożycie wody w godzinach szkolnych określono na podstawie kwestionariusza dla dzieci w skali od nigdy (0) do codziennie (3).
|
Dwa lata
|
|
Spożycie owoców podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący lunchu dzieci oceniał spożycie przez dzieci określonych typów żywności podczas lunchu.
Elementy zostały podsumowane w sześciu dychotomicznych (tak/nie) typach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki zbożowe), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie Warzyw na Obiad
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący obiadów dziecięcych oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas lunchu.
Elementy podsumowano w sześciu dychotomicznych (tak/nie) typach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki zbożowe), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie Ziaren na Obiad
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący obiadów dziecięcych oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas obiadu.
Elementy zostały podsumowane w sześciu dychotomicznych (tak/nie) typach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki zbożowe), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie produktów mlecznych podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący lunchu dziecka oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas lunchu.
Pozycje zostały podsumowane w sześciu dychotomicznych (tak/nie) rodzajach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki zbożowe), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie wody podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący obiadów dzieci oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas obiadu.
Elementy zostały podsumowane w sześciu dychotomicznych (tak/nie) typach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki zbożowe), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie masła podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący obiadu dziecka oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas obiadu.
Elementy podsumowano w sześciu dychotomicznych (tak/nie) rodzajach żywności: owoce, warzywa, produkty zbożowe (chleb i płatki), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
|
Dwa lata
|
|
Spożycie co najmniej dwóch zdrowych grup żywności podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz dotyczący obiadów dziecięcych oceniał spożycie przez dzieci określonych rodzajów żywności podczas obiadu.
Elementy zostały podsumowane w sześciu dychotomicznych (tak/nie) rodzajach żywności: owoce, warzywa, zboża (chleb i płatki), nabiał (mleko/jogurt i ser), woda oraz masło.
Aby lepiej zobrazować wartość odżywczą obiadów dzieci, zsumowano różne rodzaje spożywanej żywności i utworzono zmienną dychotomiczną wskazującą, czy dzieci spożyły co najmniej dwa rodzaje żywności podczas obiadu.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marla Hahnraths, MSc, PHD Candidate
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bartelink NHM, Van Assema P, Jansen MWJ, Savelberg HHCM, Willeboordse M, Kremers SPJ. The Healthy Primary School of the Future: A Contextual Action-Oriented Research Approach. Int J Environ Res Public Health. 2018 Oct 12;15(10):2243. doi: 10.3390/ijerph15102243.
- Bartelink NHM, van Assema P, Kremers SPJ, Savelberg HHCM, Oosterhoff M, Willeboordse M, van Schayck OCP, Winkens B, Jansen MWJ. Can the Healthy Primary School of the Future offer perspective in the ongoing obesity epidemic in young children? A Dutch quasi-experimental study. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e030676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030676.
- Bartelink NHM, van Assema P, Kremers SPJ, Savelberg HHCM, Oosterhoff M, Willeboordse M, van Schayck OCP, Winkens B, Jansen MWJ. One- and Two-Year Effects of the Healthy Primary School of the Future on Children's Dietary and Physical Activity Behaviours: A Quasi-Experimental Study. Nutrients. 2019 Mar 22;11(3):689. doi: 10.3390/nu11030689.
- Willeboordse M, Jansen MW, van den Heijkant SN, Simons A, Winkens B, de Groot RH, Bartelink N, Kremers SP, van Assema P, Savelberg HH, de Neubourg E, Borghans L, Schils T, Coppens KM, Dietvorst R, Ten Hoopen R, Coomans F, Klosse S, Conjaerts MH, Oosterhoff M, Joore MA, Ferreira I, Muris P, Bosma H, Toppenberg HL, van Schayck CP. The Healthy Primary School of the Future: study protocol of a quasi-experimental study. BMC Public Health. 2016 Jul 26;16:639. doi: 10.1186/s12889-016-3301-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METCZ20190144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .