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Centro de Cuidados Infantis Saudáveis do Futuro (HCCF)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Fundamento: Entre 2015 e 2020, decorreu na Holanda a intervenção 'Escola Primária Saudável do Futuro'. Duas escolas tornaram-se 'Escolas Primárias Saudáveis do Futuro', fornecendo um almoço saudável e sessões estruturadas de atividade física (AF). Outras duas 'Escolas de Atividade Física' implementaram apenas as sessões de AF. A intervenção mostrou efeitos promissores no escore-z do IMC das crianças e nos seus comportamentos alimentares e de AF. Seguindo estes resultados promissores, os centros de acolhimento infantil da direção escolar Prisma expressaram o seu interesse em implementar mudanças adequadas à 'Escola Primária Saudável do Futuro'. No entanto, isto é mais complexo do que parece, uma vez que o orçamento para implementar mudanças é mais baixo e todos os centros de acolhimento infantil têm um contexto único. Portanto, há necessidade de investigar como a 'Escola Primária Saudável do Futuro' pode ser implementada com sucesso em diversos contextos escolares reais. A hipótese é que, para maximizar a implementação e sustentabilidade, cada centro de acolhimento infantil terá de reunir um conjunto de mudanças e intervenções que se adequem ao contexto e às necessidades de todas as partes interessadas envolvidas. Neste estudo, não é atribuída qualquer intervenção para além das atividades planeadas pelos centros de acolhimento infantil de acordo com os desejos e necessidades das partes interessadas.

Objetivo: Estudar a implementação do 'Centro de Acolhimento Infantil Saudável do Futuro' em diferentes contextos escolares e desenvolver diretrizes que possam ser utilizadas para facilitar a disseminação generalizada da iniciativa. Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos da iniciativa no escore-z do IMC das crianças, na saúde geral, nos comportamentos alimentares e de AF e no bem-estar escolar. Para alcançar estes objetivos, será realizada uma avaliação do processo, uma avaliação de efeitos e uma avaliação de custo-eficácia. Os dados serão recolhidos através de questionários (pais, crianças, professores, diretores), medidas antropométricas (crianças), entrevistas (professores, diretores), observações e análises de atas de reuniões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamentação: De 2015 a 2020, a intervenção 'Escola Primária Saudável do Futuro' teve lugar em Limburgo, nos Países Baixos. O ambiente escolar de quatro escolas primárias foi alterado. Duas escolas tornaram-se 'Escolas Primárias Saudáveis do Futuro'; fornecendo aos seus alunos um almoço saudável e sessões estruturadas de atividade física (AF) durante os intervalos do almoço. Outras duas 'Escolas de Atividade Física' implementaram apenas as sessões estruturadas de AF. As análises intermédias mostraram efeitos promissores da intervenção; no seguimento de dois anos, o estudo mostrou uma diminuição significativa no z-score do IMC das crianças nas 'Escolas Primárias Saudáveis do Futuro' em comparação com as crianças nas escolas de controlo. Além disso, foram observados efeitos positivos da intervenção nos comportamentos alimentares e de AF. Após estes resultados promissores, os centros de acolhimento infantil da direção educacional Prisma manifestaram o seu interesse em implementar mudanças adequadas à iniciativa 'Escola Primária Saudável do Futuro'. No entanto, isto é mais complexo do que parece, uma vez que o orçamento para implementar mudanças é inferior ao do ensaio original, e todos os centros de acolhimento infantil têm um contexto único. Portanto, há necessidade de investigar como a 'Escola Primária Saudável do Futuro' pode ser implementada com sucesso em vários contextos escolares reais. Hipótese: para maximizar a implementação e sustentabilidade, cada centro de acolhimento infantil terá de reunir um conjunto de mudanças e intervenções que se adequem ao contexto e às necessidades de todas as partes interessadas envolvidas (por exemplo, a direção escolar, professores, pais e crianças).

Objetivo: O principal objetivo é estudar o processo de implementação do 'Centro de Acolhimento Infantil Saudável do Futuro' em diferentes contextos escolares e desenvolver diretrizes que possam ser utilizadas para facilitar a disseminação generalizada da iniciativa. Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos do 'Centro de Acolhimento Infantil Saudável do Futuro' no z-score do IMC das crianças, saúde geral, comportamentos alimentares e de AF e bem-estar escolar. Para atingir estes objetivos, será realizada uma avaliação do processo, avaliação do efeito e avaliação de custo-eficácia.

Desenho do estudo: Um desenho de estudo observacional, não randomizado e não controlado. População do estudo: Crianças nos anos de estudo quatro a seis (na linha de base) de doze centros de acolhimento infantil localizados em Limburgo, nos Países Baixos.

Parâmetros/desfechos principais: O principal parâmetro do estudo da avaliação do efeito é a alteração no z-score do IMC absoluto, que será comparado entre os centros de acolhimento infantil categorizados com base no seu grau de implementação (utilizando categorias baseadas na Teoria da Difusão de Inovações).

Métodos: Os dados serão recolhidos sob a forma de questionários (pais, crianças, professores/colaboradores pedagógicos, diretores), medições antropométricas (crianças), entrevistas (professores/colaboradores pedagógicos, diretores), observações e análises de atas de reuniões.

Natureza e extensão do encargo e riscos associados à participação: Nenhuma intervenção é atribuída neste estudo, além das atividades planeadas pelos centros de acolhimento infantil de acordo com os desejos e necessidades do pessoal do centro de acolhimento infantil e dos pais. Todas as medidas de resultado são não invasivas. O protocolo de medição foi concebido tendo em conta tanto um encargo mínimo para os participantes como uma produção científica relevante para as partes interessadas (por exemplo, direção escolar, professores, pais/cuidadores e crianças). O encargo dos participantes é minimizado através da incorporação da maioria das medições no dia escolar regular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Panningen, Holanda, 5981 CG
        • Stichting Prisma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Será utilizado um desenho fechado, o que significa que na linha de base (T0), todas as crianças do quarto ao sexto ano de escolaridade dos centros de acolhimento serão convidadas a participar no estudo. No T1, estas crianças serão alunos do quinto ao sétimo ano de escolaridade, e no T2 estarão do sexto ao oitavo ano. Com base no número de crianças matriculadas no ano letivo de 2019/2020, aproximadamente 685 crianças são elegíveis para participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudante dos anos de estudo quatro a seis (na linha de base) em um dos centros de cuidados infantis pré-determinados

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Z do IMC
Prazo: Dois anos
O Índice de Massa Corporal (IMC) das crianças foi avaliado através da altura e do peso; foram utilizados pontos de corte do IMC específicos para a idade e o sexo para definir o excesso de peso e a obesidade. Os escores z do IMC foram calculados utilizando valores de referência holandeses. Um escore z de 0 representa a média da população. Um escore z > 0 significa um IMC superior à média da população, um escore z de < 0 significa um IMC inferior à média da população, ambos podem apresentar riscos específicos relacionados com a saúde.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número Médio de Dias por Semana de Comportamentos Alimentares Saudáveis
Prazo: Dois anos
Foi calculada uma pontuação composta para comportamentos alimentares saudáveis a partir de quatro perguntas separadas. Esta pontuação foi calculada pela média do consumo semanal (variando de nunca (0) a todos os dias (7)) do pequeno-almoço e da ingestão de fruta, legumes quentes e crus, e água ao longo do dia, conforme relatado no questionário dos pais.
Dois anos
Comportamento de Atividade Física Infantil (Auto-relatado pela Criança)
Prazo: Dois anos
Avaliado utilizando o Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) validado. O PAQ-C é um instrumento de autorrelato de recordação de 7 dias, que fornece uma pontuação resumida da atividade física derivada de oito itens, cada um pontuado numa escala de 5 pontos. Item 1 (atividade de tempo livre) de nenhuma atividade = 1; 7 vezes ou mais = 5. Itens 2 a 7 (Educação Física, almoço, logo após a escola, noite, fins de semana) da resposta de menor atividade = 1 ou resposta de maior atividade = 5. Item 8 (média de todos os dias da semana) de nenhum = 1; muito frequentemente = 5. Item 9 (identifica alunos que foram excecionalmente ativos durante a semana anterior). Ao somar todas as médias dos primeiros oito itens do PAQ-C, obtém-se uma pontuação sumativa da atividade física. Uma pontuação de 1 indica um nível baixo de atividade física, enquanto uma pontuação de 5 indica um nível elevado de atividade física.
Dois anos
Circunferência da Cintura da Criança
Prazo: Dois anos
A circunferência da cintura é medida com uma fita métrica até ao 0,1 cm mais próximo, seguindo o protocolo de avaliação da Organização Mundial da Saúde.
Dois anos
Número Médio de Dias por Semana de Consumo de Refrigerantes
Prazo: Dois anos
O consumo de refrigerantes durante a última semana foi obtido a partir do questionário parental, variando desde nunca (0) até todos os dias (7).
Dois anos
Consumo de Água Durante o Horário Escolar
Prazo: Dois anos
O consumo de água durante o horário escolar foi derivado do questionário da criança, variando de nunca (0) a todos os dias (3).
Dois anos
Consumo de Fruta ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário sobre o almoço das crianças avaliou o consumo de determinados tipos de alimentos pelas crianças durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, legumes, cereais (pão e cereais), laticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Vegetais ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário sobre o almoço das crianças avaliou o consumo de certos tipos de alimentos durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), lacticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Cereais ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário do almoço das crianças avaliou o consumo de certos tipos de alimentos durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), laticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Lacticínios ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário do almoço infantil avaliou o consumo de determinados tipos de alimentos pelas crianças durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), laticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Água ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário de almoço infantil avaliou o consumo de determinados tipos de alimentos pelas crianças durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), laticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Manteiga ao Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário do almoço infantil avaliou o consumo de crianças de certos tipos de alimentos durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), lacticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga.
Dois anos
Consumo de Pelo Menos Dois Grupos Alimentares Saudáveis Durante o Almoço
Prazo: Dois anos
O questionário do almoço das crianças avaliou o consumo de determinados tipos de alimentos durante o almoço. Os itens foram resumidos em seis tipos de alimentos dicotómicos (sim/não): frutas, vegetais, cereais (pão e cereais), laticínios (leite/iogurte e queijo), água e manteiga. Para esclarecer melhor o valor nutricional dos almoços das crianças, os diferentes tipos de alimentos consumidos foram somados e foi criada uma variável dicotómica que indica se as crianças consumiram pelo menos dois dos tipos de alimentos durante o almoço.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marla Hahnraths, MSc, PHD Candidate

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METCZ20190144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é nossa intenção partilhar dados individuais dos participantes com outros investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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