Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní dětské centrum budoucnosti (HCCF)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Zdravé dětské centrum budoucnosti

Důvod: V letech 2015-2020 probíhala nizozemská intervence 'Zdravá základní škola budoucnosti'. Dvě školy se staly 'Zdravými základními školami budoucnosti'; poskytovaly zdravý oběd a strukturované pohybové aktivity (PA). Další dvě 'Školy pohybových aktivit' implementovaly pouze pohybové aktivity. Intervence ukázala slibné účinky na BMI z-skóre dětí a jejich stravovací a pohybové návyky. Po těchto slibných výsledcích projevily zájem o implementaci změn odpovídajících 'Zdravé základní škole budoucnosti' i mateřské školy vzdělávací rady Prisma. To je však složitější, než se zdá, protože rozpočet na implementaci změn je nižší a všechny mateřské školy mají jedinečný kontext. Proto je třeba prozkoumat, jak lze 'Zdravou základní školu budoucnosti' úspěšně implementovat v různých reálných školních prostředích. Předpokládá se, že pro maximalizaci implementace a udržitelnosti bude každá mateřská škola muset sestavit soubor změn a intervencí, které odpovídají kontextu a potřebám všech zúčastněných stran. V této studii není přidělena žádná intervence kromě aktivit plánovaných mateřskými školami v souladu s přáními a potřebami zainteresovaných stran.

Cíl: Studovat implementaci 'Zdravé mateřské školy budoucnosti' v různých školních kontextech a vytvořit pokyny, které lze použít k usnadnění rozšířeného šíření iniciativy. Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení účinků iniciativy na BMI z-skóre dětí, celkové zdraví, stravovací a pohybové návyky a školní pohodu. Pro dosažení těchto cílů bude provedeno hodnocení procesu, hodnocení účinků a hodnocení nákladové efektivity. Data budou sbírána pomocí dotazníků (rodiče, děti, učitelé, ředitelé), antropometrických měření (děti), rozhovorů (učitelé, ředitelé), pozorování a analýz zápisů ze schůzek.

Přehled studie

Detailní popis

Zdůvodnění: V letech 2015–2020 probíhala v nizozemském Limburgu intervence „Zdravá základní škola budoucnosti“. Školní prostředí čtyř základních škol se změnilo. Dvě školy se staly „Zdravými základními školami budoucnosti“; poskytovaly svým žákům zdravý oběd a strukturované pohybové aktivity (PA) během přestávek na oběd. Další dvě „Školy pohybových aktivit“ implementovaly pouze strukturované pohybové aktivity. Průběžné analýzy ukázaly slibné účinky intervence; při dvouletém sledování studie prokázala významný pokles BMI z-skóre dětí ve „Zdravých základních školách budoucnosti“ ve srovnání s dětmi v kontrolních školách. Byly také pozorovány pozitivní účinky intervence na stravovací a pohybové chování. Po těchto slibných výsledcích projevily zájem o implementaci změn odpovídajících iniciativě „Zdravá základní škola budoucnosti“ školská zařízení vzdělávací rady Prisma. To je však složitější, než se zdá, protože rozpočet na implementaci změn je nižší než v původní studii a všechna školská zařízení mají jedinečný kontext. Proto je třeba prozkoumat, jak lze „Zdravou základní školu budoucnosti“ úspěšně implementovat v různých reálných školních podmínkách. Předpokládá se, že pro maximalizaci implementace a udržitelnosti bude každé školské zařízení muset sestavit soubor změn a intervencí, které odpovídají kontextu a potřebám všech zúčastněných stran (např. školské rady, učitelů, rodičů a dětí).

Cíl: Hlavním cílem je studovat proces implementace „Zdravého školského zařízení budoucnosti“ v různých školních kontextech a vypracovat pokyny, které lze použít k usnadnění rozšířené diseminace iniciativy. Mezi sekundární cíle patří vyhodnocení účinků „Zdravého školského zařízení budoucnosti“ na BMI z-skóre dětí, celkové zdraví, stravovací a pohybové chování a školní pohodu. K dosažení těchto cílů bude provedeno hodnocení procesu, hodnocení účinků a hodnocení nákladové efektivity.

Studijní design: Nerandomizovaný, nekontrolovaný, observační studijní design. Studijní populace: Děti ve studijních ročnících čtyři až šest (na začátku) dvanácti školských zařízení nacházejících se v nizozemském Limburgu.

Hlavní parametry/koncové body: Hlavním studijním parametrem hodnocení účinků je změna absolutního BMI z-skóre, která bude porovnána mezi školskými zařízeními kategorizovanými na základě jejich stupně implementace (pomocí kategorií založených na teorii šíření inovací).

Metody: Data budou sbírána formou dotazníků (rodiče, děti, učitelé/pedagogičtí zaměstnanci, ředitelé), antropometrických měření (děti), rozhovorů (učitelé/pedagogičtí zaměstnanci, ředitelé), pozorování a analýz zápisů z jednání.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí: V této studii není přidělena žádná intervence kromě aktivit plánovaných školskými zařízeními v souladu s přáními a potřebami personálu školského zařízení a rodičů. Všechny výstupní měření jsou neinvazivní. Měřicí protokol byl navržen s ohledem na minimální zátěž pro účastníky a relevantní vědecký výstup pro zúčastněné strany (např. školskou radu, učitele, rodiče/pečovatele a děti). Zátěž účastníků je minimalizována začleněním většiny měření do běžného školního dne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Panningen, Holandsko, 5981 CG
        • Stichting Prisma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude použito uzavřené schéma, což znamená, že na počátku (T0) budou do studie pozvány všechny děti ze čtvrtého až šestého ročníku mateřských škol. V T1 budou tyto děti studenty pátého až sedmého ročníku a v T2 budou v šestém až osmém ročníku. Na základě počtu dětí zapsaných ve školním roce 2019/2020 je přibližně 685 dětí způsobilých k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student ze studijních ročníků čtyři až šest (v základním stavu) na jedné z předem stanovených dětských center

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI Z-skóre
Časové okno: Dva roky
Dětský index tělesné hmotnosti (BMI) byl hodnocen podle výšky a hmotnosti; pro definici nadváhy a obezity byly použity věkově a pohlavně specifické hranice BMI. BMI z-skóre byly vypočteny pomocí nizozemských referenčních hodnot. Z-skóre 0 představuje populační průměr. Z-skóre > 0 znamená BMI vyšší než populační průměr, z-skóre < 0 znamená BMI nižší než populační průměr, obě hodnoty mohou představovat specifická zdravotní rizika.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dnů v týdnu zdravých stravovacích návyků
Časové okno: Dva roky
Skóre zdravého stravování bylo vypočítáno na základě čtyř samostatných otázek. Toto skóre bylo získáno průměrováním týdenní konzumace snídaně a příjmu ovoce, teplé a syrové zeleniny a vody během dne (v rozsahu od nikdy (0) po každý den (7)), jak bylo uvedeno v dotazníku pro rodiče.
Dva roky
Fyzická aktivita dítěte (výpověď dítěte)
Časové okno: Dva roky
Hodnoceno pomocí validovaného Dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C). PAQ-C je samovyplňovací nástroj s 7denním zpětným pohledem, který poskytuje souhrnné skóre fyzické aktivity odvozené z osmi položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále. Položka 1 (volnočasová aktivita) od žádná aktivita = 1; 7krát nebo více = 5. Položky 2 až 7 (tělesná výchova, oběd, hned po škole, večer, víkendy) od nejnižší úroveň aktivity = 1 nebo nejvyšší úroveň aktivity = 5. Položka 8 (průměr všech dnů v týdnu) od žádná = 1; velmi často = 5. Položka 9 (identifikuje studenty, kteří byli v předchozím týdnu neobvykle aktivní). Sečtením všech průměrů prvních osmi položek v PAQ-C se získá souhrnné skóre fyzické aktivity. Skóre 1 označuje nízkou úroveň fyzické aktivity, zatímco skóre 5 označuje vysokou úroveň fyzické aktivity.
Dva roky
Obvod pasu dítěte
Časové okno: Dva roky
Obvod pasu se měří krejčovským metrem s přesností na 0,1 cm podle hodnoticího protokolu Světové zdravotnické organizace.
Dva roky
Průměrný počet dní v týdnu konzumace nealkoholických nápojů
Časové okno: Dva roky
Spotřeba sladkých nápojů během minulého týdne byla odvozena z rodičovského dotazníku v rozmezí od nikdy (0) do každý den (7).
Dva roky
Spotřeba vody během školního vyučování
Časové okno: Dva roky
Spotřeba vody během školních hodin byla odvozena z dotazníku pro děti v rozmezí od nikdy (0) do každý den (3).
Dva roky
Konzumace ovoce při obědě
Časové okno: Dva roky
Dětský dotazník k obědu zjišťoval konzumaci určitých typů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) typů potravin: ovoce, zelenina, obiloviny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Konzumace zeleniny při obědě
Časové okno: Dva roky
Dotazník o dětském obědě hodnotil spotřebu určitých druhů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) druhů potravin: ovoce, zelenina, obiloviny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Spotřeba obilovin při obědě
Časové okno: Dva roky
Dotazník o dětském obědě hodnotil spotřebu určitých typů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) typů potravin: ovoce, zelenina, obiloviny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Spotřeba mléčných výrobků při obědě
Časové okno: Dva roky
Dětský dotazník na oběd hodnotil spotřebu určitých druhů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) druhů potravin: ovoce, zelenina, obiloviny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Spotřeba vody při obědě
Časové okno: Dva roky
Dotazník o školním obědu zjišťoval spotřebu určitých typů potravin dětmi během obědu. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) typů potravin: ovoce, zelenina, obilniny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Konzumace másla při obědě
Časové okno: Dva roky
Dotazník o dětských obědech hodnotil konzumaci určitých typů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) typů potravin: ovoce, zelenina, obilniny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo.
Dva roky
Spotřeba alespoň dvou skupin zdravých potravin během oběda
Časové okno: Dva roky
Dotazník o dětském obědě zjišťoval konzumaci určitých druhů potravin dětmi během oběda. Položky byly shrnuty do šesti dichotomních (ano/ne) kategorií potravin: ovoce, zelenina, obilniny (chléb a cereálie), mléčné výrobky (mléko/jogurt a sýr), voda a máslo. Pro lepší pochopení nutriční hodnoty dětských obědů byly sečteny konzumované různé druhy potravin a vytvořena dichotomní proměnná, která indikuje, zda děti během oběda zkonzumovaly alespoň dva druhy potravin.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marla Hahnraths, MSc, PHD Candidate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCZ20190144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není naším záměrem sdílet individuální údaje účastníků s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit