Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый детский центр будущего (HCCF)

20 ноября 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Обоснование: В 2015-2020 годах в Нидерландах была реализована программа «Здоровая начальная школа будущего». Две школы стали «Здоровыми начальными школами будущего», предоставляя здоровые обеды и структурированные занятия физической активностью (ФА). Две другие «Школы физической активности» внедрили только занятия ФА. Программа показала многообещающие результаты в отношении z-показателя ИМТ детей, а также их пищевых привычек и поведения в отношении ФА. После этих обнадеживающих результатов детские сады образовательного совета Prisma выразили заинтересованность во внедрении изменений, соответствующих концепции «Здоровая начальная школа будущего». Однако это сложнее, чем кажется, поскольку бюджет на внедрение изменений ниже, и каждый детский сад имеет уникальный контекст. Поэтому необходимо изучить, как «Здоровая начальная школа будущего» может быть успешно внедрена в различных реальных школьных условиях. Предполагается, что для максимизации внедрения и устойчивости каждому детскому саду необходимо разработать набор изменений и вмешательств, соответствующих контексту и потребностям всех заинтересованных сторон. В данном исследовании не предусмотрено никаких вмешательств, кроме мероприятий, запланированных детскими садами в соответствии с пожеланиями и потребностями заинтересованных сторон.

Цель: Изучить внедрение «Здорового детского сада будущего» в различных школьных контекстах и разработать руководства, которые можно использовать для облегчения широкого распространения инициативы. Дополнительные цели включают оценку влияния инициативы на z-показатель ИМТ детей, общее здоровье, пищевые привычки и поведение в отношении ФА, а также благополучие в школе. Для достижения этих целей будут проведены процессуальная оценка, оценка эффективности и оценка экономической эффективности. Данные будут собираться с помощью анкет (родители, дети, учителя, директора), антропометрических измерений (дети), интервью (учителя, директора), наблюдений и анализа протоколов собраний.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: С 2015 по 2020 год в Лимбурге, Нидерланды, проводилось вмешательство «Здоровая начальная школа будущего». Школьная среда в четырёх начальных школах была изменена. Две школы стали «Здоровыми начальными школами будущего»; они предоставляли ученикам здоровый обед и структурированные занятия физической активностью (ФА) во время обеденных перерывов. Две другие «Школы физической активности» внедрили только структурированные занятия ФА. Промежуточные анализы показали многообещающие эффекты вмешательства; через два года наблюдения исследование выявило значительное снижение z-показателя ИМТ у детей в «Здоровых начальных школах будущего» по сравнению с детьми в контрольных школах. Также были отмечены положительные эффекты вмешательства на пищевое поведение и поведение, связанное с ФА. После этих многообещающих результатов центры по уходу за детьми образовательного совета Prisma выразили заинтересованность во внедрении изменений, соответствующих инициативе «Здоровая начальная школа будущего». Однако это сложнее, чем кажется, поскольку бюджет на внедрение изменений ниже, чем в исходном исследовании, и каждый центр по уходу за детьми имеет уникальный контекст. Поэтому необходимо изучить, как «Здоровая начальная школа будущего» может быть успешно внедрена в различных реальных школьных условиях. Предполагается, что для максимизации внедрения и устойчивости каждый центр по уходу за детьми должен разработать набор изменений и вмешательств, соответствующих контексту и потребностям всех заинтересованных сторон (например, школьного совета, учителей, родителей и детей).

Цель: Основная цель — изучить процесс внедрения «Здорового центра по уходу за детьми будущего» в различных школьных контекстах и разработать руководства, которые можно использовать для облегчения широкого распространения инициативы. Вторичные цели включают оценку эффектов «Здорового центра по уходу за детьми будущего» на z-показатель ИМТ детей, общее здоровье, пищевое поведение и поведение, связанное с ФА, а также школьное благополучие. Для достижения этих целей будут проведены оценка процесса, оценка эффекта и оценка экономической эффективности.

Дизайн исследования: Нерандомизированный, неконтролируемый, обсервационный дизайн исследования. Исследуемая популяция: Дети, обучающиеся в четвёртом-шестом учебных годах (на момент начала исследования) в двенадцати центрах по уходу за детьми, расположенных в Лимбурге, Нидерланды.

Основные параметры/конечные точки: Основной параметр оценки эффекта — изменение абсолютного z-показателя ИМТ, которое будет сравниваться между центрами по уходу за детьми, категоризированными на основе степени их внедрения (с использованием категорий, основанных на теории диффузии инноваций).

Методы: Данные будут собираться в виде анкет (родители, дети, учителя/педагогические работники, директора), антропометрических измерений (дети), интервью (учителя/педагогические работники, директора), наблюдений и анализа протоколов собраний.

Характер и степень нагрузки и рисков, связанных с участием: В этом исследовании не предусмотрено вмешательства, кроме мероприятий, запланированных центрами по уходу за детьми в соответствии с пожеланиями и потребностями сотрудников центров и родителей. Все методы оценки исходов неинвазивны. Протокол измерений был разработан с учётом как минимальной нагрузки на участников, так и получения релевантных научных результатов для заинтересованных сторон (например, школьного совета, учителей, родителей/опекунов и детей). Нагрузка на участников минимизирована за счёт включения большинства измерений в обычный школьный день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

315

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет использована закрытая схема, что означает, что на исходном этапе (T0) все дети четвёртого-шестого годов обучения в детских центрах будут приглашены к участию в исследовании. На этапе T1 эти дети будут учащимися пятого-седьмого годов обучения, а на этапе T2 — шестого-восьмого. Исходя из количества детей, зачисленных в учебном году 2019/2020, примерно 685 детей имеют право участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Студент 4-6 курса (на момент начала исследования) в одном из определенных детских садов

Критерии исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: Два года
Индекс массы тела (ИМТ) детей оценивался по росту и весу; для определения избыточного веса и ожирения использовались возрастные и половые пороговые значения ИМТ. Z-показатели ИМТ рассчитывались с использованием голландских референсных значений. Z-показатель 0 представляет собой среднее значение по популяции. Z-показатель > 0 означает ИМТ выше среднего по популяции, z-показатель < 0 означает ИМТ ниже среднего по популяции, оба случая могут представлять специфические риски для здоровья.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней в неделю здорового пищевого поведения
Временное ограничение: Два года
Составной показатель здорового пищевого поведения был рассчитан на основе четырех отдельных вопросов.
Этот показатель был рассчитан путем усреднения недельного потребления (от никогда (0) до ежедневно (7)) завтрака и потребления фруктов, теплых и сырых овощей, а также воды в течение дня, как сообщалось в анкете родителей.
Два года
Поведение ребенка в отношении физической активности (со слов ребенка)
Временное ограничение: Два года
Оценка проводилась с использованием валидированного Опросника по физической активности для детей (PAQ-C). PAQ-C представляет собой самостоятельно заполняемый инструмент, основанный на воспоминаниях за 7 дней, который предоставляет суммарный балл физической активности, выведенный из восьми пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале. Пункт 1 (активность в свободное время): от отсутствия активности = 1; 7 раз и более = 5. Пункты 2–7 (физкультура, обед, сразу после школы, вечер, выходные): от наименьшей активности = 1 до наибольшей активности = 5. Пункт 8 (среднее значение за все дни недели): от отсутствия = 1; очень часто = 5. Пункт 9 (определяет учащихся, которые были необычно активны в течение предыдущей недели). Путем суммирования всех средних значений первых восьми пунктов PAQ-C получается суммарный балл физической активности. Балл 1 указывает на низкий уровень физической активности, тогда как балл 5 указывает на высокий уровень физической активности.
Два года
Обхват талии ребенка
Временное ограничение: Два года
Окружность талии измеряется с помощью измерительной ленты с точностью до 0,1 см в соответствии с протоколом оценки Всемирной организации здравоохранения.
Два года
Среднее количество дней в неделю потребления газированных напитков
Временное ограничение: Два года
Потребление безалкогольных напитков за последнюю неделю определялось на основе анкеты родителей и варьировалось от "никогда" (0) до "каждый день" (7).
Два года
Потребление воды в течение школьных часов
Временное ограничение: Два года
Потребление воды в течение школьного дня определялось на основе опросника для детей и варьировалось от никогда (0) до ежедневно (3).
Два года
Потребление фруктов на обед
Временное ограничение: Два года
Анкета о школьном обеде оценивала потребление детьми определенных видов пищи во время обеда. Пункты были сведены в шесть дихотомических (да/нет) категорий продуктов: фрукты, овощи, зерновые (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло.
Два года
Потребление овощей за обедом
Временное ограничение: Два года
Опросник детского обеда оценивал потребление детьми определенных типов продуктов во время обеда. Пункты были сведены к шести дихотомическим (да/нет) типам продуктов: фрукты, овощи, зерновые (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло.
Два года
Потребление зерновых на обед
Временное ограничение: Два года
Анкета по детским обедам оценивала потребление детьми определенных видов пищи во время обеда. Пункты были сведены к шести дихотомическим (да/нет) видам пищи: фрукты, овощи, зерновые (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло.
Два года
Потребление молочных продуктов за обедом
Временное ограничение: Два года
Анкета по детским обедам оценивала потребление детьми определенных видов продуктов во время обеда. Пункты были сведены в шесть дихотомических (да/нет) видов продуктов: фрукты, овощи, злаки (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло.
Два года
Потребление воды во время обеда
Временное ограничение: Два года
Опросник школьного питания оценивал потребление детьми определенных видов пищи во время обеда. Пункты были обобщены в шесть дихотомических (да/нет) типов пищи: фрукты, овощи, злаки (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и сливочное масло.
Два года
Потребление масла во время обеда
Временное ограничение: Два года
Анкета по детскому обеду оценивала потребление детьми определённых видов пищи во время обеда. Пункты были обобщены в шесть дихотомических (да/нет) типов пищи: фрукты, овощи, злаки (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло.
Два года
Потребление как минимум двух групп здоровых продуктов во время обеда
Временное ограничение: Два года
Анкета детского обеда оценивала потребление детьми определенных видов продуктов во время обеда. Пункты были обобщены в шесть дихотомических (да/нет) видов продуктов: фрукты, овощи, зерновые (хлеб и крупы), молочные продукты (молоко/йогурт и сыр), вода и масло. Чтобы пролить больше света на пищевую ценность детских обедов, были суммированы различные потребляемые виды продуктов, и была создана дихотомическая переменная, указывающая, потребляли ли дети как минимум два вида продуктов во время обеда.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marla Hahnraths, MSc, PHD Candidate

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METCZ20190144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не намерены делиться данными отдельных участников с другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться