未来の健康保育センター (HCCF)
背景:2015年から2020年にかけて、オランダでは「未来の健康的な小学校」介入プログラムが実施されました。 2つの学校が「未来の健康的な小学校」となり、健康的な昼食と体系的な身体活動(PA)セッションを提供しました。 他の2つの「身体活動学校」はPAセッションのみを実施しました。 この介入は、児童のBMI zスコア、食習慣、および身体活動行動に対して有望な効果を示しました。 これらの有望な結果を受けて、教育委員会プリズマの保育園は、「未来の健康的な小学校」に適合する変更を実施することに関心を示しています。 しかし、変更を実施する予算が限られており、すべての保育園が独自の状況を抱えているため、これは見かけ以上に複雑です。 したがって、様々な現実の学校環境で「未来の健康的な小学校」をどのように成功裏に実施できるかを調査する必要があります。 実施と持続可能性を最大化するためには、各保育園が関係するすべてのステークホルダーの状況とニーズに合った変更と介入のセットを組み立てる必要があると仮説されています。 本研究では、保育園がステークホルダーの希望とニーズに従って計画した活動以外の介入は割り当てられません。
目的:様々な学校環境における「未来の健康的な保育園」の実施を研究し、この取り組みの広範な普及を促進するために使用できるガイドラインを開発すること。 副次的な目的には、この取り組みが児童のBMI zスコア、一般的な健康状態、食習慣、身体活動行動、および学校のウェルビーイングに与える影響を評価することが含まれます。 これらの目的を達成するために、プロセス評価、効果評価、費用対効果評価を実施します。 データは、アンケート(保護者、児童、教師、園長)、人体測定(児童)、インタビュー(教師、園長)、観察、および会議議事録の分析を用いて収集されます。
調査の概要
詳細な説明
背景:2015年から2020年にかけて、オランダ・リンブルフ州で「未来の健康的な小学校」介入プログラムが実施されました。 4つの小学校の学校環境が変化しました。 2校は「未来の健康的な小学校」となり、生徒に健康的な昼食と昼休み時間中の構造化された身体活動(PA)セッションを提供しました。 他の2校の「身体活動学校」では、構造化されたPAセッションのみを実施しました。 中間分析では、介入プログラムの有望な効果が示されました。2年後の追跡調査では、対照校の子どもたちと比較して、「未来の健康的な小学校」の子どもたちのBMI zスコアが有意に減少したことが明らかになりました。 また、食事行動とPA行動に対する肯定的な介入効果も観察されました。 これらの有望な結果を受けて、教育委員会プリズマの保育園は、「未来の健康的な小学校」イニシアチブに適合した変化を実施することに関心を示しています。 しかし、これは見かけよりも複雑です。なぜなら、変化を実施するための予算は当初の試験よりも少なく、すべての保育園には独自の状況があるからです。 したがって、「未来の健康的な小学校」が様々な現実の学校環境でどのように成功裏に実施できるかを調査する必要があります。 実施と持続可能性を最大化するためには、各保育園が、関係するすべてのステークホルダー(例えば、学校理事会、教師、保護者、子どもたち)の状況とニーズに合った一連の変化と介入を組み立てる必要があると仮定されています。
目的:主目的は、異なる学校環境における「未来の健康的な保育園」の実施プロセスを研究し、このイニシアチブの広範な普及を促進するために使用できるガイドラインを開発することです。 副次的目的には、「未来の健康的な保育園」が子どもたちのBMI zスコア、一般的な健康状態、食事行動とPA行動、および学校でのウェルビーイングに及ぼす効果を評価することが含まれます。 これらの目的を達成するために、プロセス評価、効果評価、および費用対効果評価が実施されます。
研究デザイン:非無作為化、非対照、観察研究デザイン。 研究対象集団:オランダ・リンブルフ州に所在する12の保育園の、研究開始時点で4年目から6年目に在籍する子どもたち。
主要パラメータ/エンドポイント:効果評価の主要研究パラメータは、絶対BMI zスコアの変化であり、これは、実施の程度(普及学理論に基づくカテゴリーを使用)に基づいて分類された保育園間で比較されます。
方法:データは、質問票(保護者、子どもたち、教師/保育従事者、園長)、人体測定(子どもたち)、インタビュー(教師/保育従事者、園長)、観察、および会議議事録の分析という形で収集されます。
参加に関連する負担とリスクの性質および程度:本研究では、保育園が保育園職員と保護者の希望とニーズに従って計画した活動以外の介入は割り当てられません。 すべてのアウトカム指標は非侵襲的です。 測定プロトコルは、参加者への最小限の負担と、ステークホルダー(例えば、学校理事会、教師、保護者/養育者、子どもたち)にとって関連性のある科学的成果の両方を考慮して設計されました。 参加者の負担は、ほとんどの測定を通常の学校日に組み込むことで最小限に抑えられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Panningen、オランダ、5981 CG
- Stichting Prisma
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 指定された保育所のうち、研究開始時点で学年が4年から6年の学生
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI Zスコア
時間枠:二年
|
小児の体格指数(BMI)は身長と体重により評価され、年齢および性別別のBMIカットオフポイントを用いて過体重および肥満を定義しました。
BMI zスコアはオランダの基準値を使用して計算されました。
zスコア0は母集団平均を表します。
zスコア>0は母集団平均より高いBMIを意味し、zスコア<0は母集団平均より低いBMIを意味し、いずれも特定の健康関連リスクをもたらす可能性があります。
|
二年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康的な食事行動の週平均日数
時間枠:二年
|
健康的な食行動に関する複合スコアは、4つの個別の質問から算出されました。
このスコアは、保護者アンケートで報告された朝食摂取、果物、温野菜と生野菜、および一日を通した水の摂取について、週間摂取頻度(0(全く摂取しない)から7(毎日摂取)の範囲)を平均して計算されました。
|
二年
|
|
子どもによる身体活動行動(子ども報告)
時間枠:二年
|
検証済みの小児用身体活動質問票(PAQ-C)を用いて評価しました。PAQ-Cは自己記入式の7日間想起式質問票であり、5段階評価で採点される8項目から算出される総合身体活動スコアを提供します。
項目1(余暇活動)は、活動なし=1;7回以上=5。
項目2~7(体育、昼休み、放課後すぐ、夕方、週末)は、最も低い活動回答=1または最も高い活動回答=5。
項目8(週の全日の平均)は、なし=1;非常に頻繁=5。
項目9(前週に異常に活動的であった生徒を特定します)。
PAQ-Cの最初の8項目の平均を合計することで、身体活動の総合スコアが得られます。
スコア1は身体活動レベルが低いことを示し、スコア5は身体活動レベルが高いことを示します。
|
二年
|
|
小児ウエスト周囲長
時間枠:二年
|
胴囲は、世界保健機関の評価プロトコルに従い、巻尺を使用して0.1 cm単位で測定されます。
|
二年
|
|
ソフトドリンク消費の週あたり平均日数
時間枠:二年
|
過去1週間のソフトドリンク消費量は、親へのアンケートから導き出され、その範囲は「まったく飲まない(0)」から「毎日飲む(7)」まででした。
|
二年
|
|
学校時間中の水分摂取
時間枠:二年
|
学校時間中の水の摂取量は、児童質問票から導き出され、その範囲は「全くない(0)」から「毎日(3)」まででした。
|
二年
|
|
昼食時の果物摂取
時間枠:二年間
|
子供の昼食アンケートは、昼食時の特定の食品の消費を評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳・ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二項(はい・いいえ)食品タイプにまとめられました。
|
二年間
|
|
昼食時の野菜摂取
時間枠:二年
|
子供の昼食に関するアンケートでは、昼食時の特定の食品の摂取状況を評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳/ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二値(はい/いいえ)食品タイプにまとめられました。
|
二年
|
|
昼食時の穀物摂取
時間枠:二年
|
子供の昼食アンケートは、昼食時の特定の食品タイプの摂取状況を評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳/ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二択(はい/いいえ)食品タイプにまとめられました。
|
二年
|
|
昼食時の乳製品摂取
時間枠:二年
|
子供の昼食アンケートでは、昼食時に特定の食品タイプを子供が摂取したかどうかを評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳・ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二項(はい・いいえ)食品タイプにまとめられました。
|
二年
|
|
ランチ時の水分摂取
時間枠:二年
|
子供の昼食に関するアンケートでは、昼食時の特定の食品タイプの摂取量を評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳/ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二値(はい/いいえ)食品タイプにまとめられました。 |
二年
|
|
ランチ時のバター摂取
時間枠:2年
|
子供の昼食に関するアンケートでは、昼食時の特定の食品種類の摂取状況を評価しました。
項目は6つの二値(はい/いいえ)食品種類にまとめられました:果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳/ヨーグルトとチーズ)、水、バター。
|
2年
|
|
ランチ時に少なくとも2つの健康的な食品群を摂取
時間枠:二年
|
子供用昼食アンケートは、昼食時の特定の食品タイプの消費状況を評価しました。
項目は、果物、野菜、穀物(パンとシリアル)、乳製品(牛乳/ヨーグルトとチーズ)、水、バターの6つの二項(はい/いいえ)食品タイプにまとめられました。
子供の昼食の栄養価をさらに詳しく明らかにするため、消費された異なる食品タイプが合計され、昼食時に少なくとも2つの食品タイプを消費したかどうかを示す二項変数が作成されました。
|
二年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marla Hahnraths, MSc、PHD Candidate
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bartelink NHM, Van Assema P, Jansen MWJ, Savelberg HHCM, Willeboordse M, Kremers SPJ. The Healthy Primary School of the Future: A Contextual Action-Oriented Research Approach. Int J Environ Res Public Health. 2018 Oct 12;15(10):2243. doi: 10.3390/ijerph15102243.
- Bartelink NHM, van Assema P, Kremers SPJ, Savelberg HHCM, Oosterhoff M, Willeboordse M, van Schayck OCP, Winkens B, Jansen MWJ. Can the Healthy Primary School of the Future offer perspective in the ongoing obesity epidemic in young children? A Dutch quasi-experimental study. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e030676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030676.
- Bartelink NHM, van Assema P, Kremers SPJ, Savelberg HHCM, Oosterhoff M, Willeboordse M, van Schayck OCP, Winkens B, Jansen MWJ. One- and Two-Year Effects of the Healthy Primary School of the Future on Children's Dietary and Physical Activity Behaviours: A Quasi-Experimental Study. Nutrients. 2019 Mar 22;11(3):689. doi: 10.3390/nu11030689.
- Willeboordse M, Jansen MW, van den Heijkant SN, Simons A, Winkens B, de Groot RH, Bartelink N, Kremers SP, van Assema P, Savelberg HH, de Neubourg E, Borghans L, Schils T, Coppens KM, Dietvorst R, Ten Hoopen R, Coomans F, Klosse S, Conjaerts MH, Oosterhoff M, Joore MA, Ferreira I, Muris P, Bosma H, Toppenberg HL, van Schayck CP. The Healthy Primary School of the Future: study protocol of a quasi-experimental study. BMC Public Health. 2016 Jul 26;16:639. doi: 10.1186/s12889-016-3301-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。