Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena automatycznego miareczkowania przepływu tlenu podczas chodzenia u pacjentów z POChP (FreeO2rehab)

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Laval University
Celem obecnego badania była ocena nowego systemu (FreeO2), który automatycznie dostosowuje przepływ tlenu w celu utrzymania stabilnego SpO2 u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc podczas ćwiczeń. Badacze postawili hipotezę, że ciągła automatyczna regulacja przepływów tlenu podczas ćwiczeń lepiej utrzyma pacjentów w docelowym natlenieniu, zmniejszy epizody desaturacji i hiperoksji oraz poprawi tolerancję wysiłku fizycznego w porównaniu ze stałymi poziomami tlenu o niskim przepływie i oddychaniem sprężonym powietrzem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 40 lat
  • Umiarkowana do ciężkiej POChP zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Do badania włączono osoby, które nie wymagały długotrwałej tlenoterapii.
  • Pacjentów wybierano również na podstawie znanej (spO2 po zakończeniu wysiłku < 90% w poprzednim teście wysiłkowym) lub podejrzewanej (spO2 < 95% w spoczynku) desaturacji podczas wysiłku

Kryteria wyłączenia:

  • Epizod zaostrzenia lub hospitalizacji w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Obecny stan zdrowia, który może wpływać na tolerancję wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Skompresowane powietrze
sprężone powietrze dostarczane ze stałym przepływem 2 l/min
Lek: Skompresowane powietrze
sprężone powietrze dostarczane ze stałym przepływem 2 l/min
Inne nazwy:
  • Powietrze
Aktywny komparator: Stały przepływ tlenu
tlen dostarczany ze stałym przepływem 2 l/min
Lek: Stały przepływ tlenu
tlen dostarczany ze stałym przepływem 2 l/min
Inne nazwy:
  • Tlen
Eksperymentalny: Automatyczne miareczkowanie tlenu
tlen przy zmiennym przepływie dostarczany przez FreeO2
Urządzenie: Automatyczne miareczkowanie tlenu
Automatyczne miareczkowanie tlenu co sekundę w celu utrzymania stabilnego poziomu SpO2 na wstępnie określonej wartości (94% w niniejszym badaniu)
Inne nazwy:
  • System FreeO2 TM, Oxy'nov.inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w ramach predefiniowanego celu SpO2
Ramy czasowe: podczas ćwiczeń (test marszu wahadłowego Endurance)
Pierwszorzędowym wynikiem badania był odsetek czasu ćwiczeń, podczas którego pacjenci utrzymywali docelowy poziom SpO2 wynoszący od 92 do 96%.
podczas ćwiczeń (test marszu wahadłowego Endurance)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: czas trwania ESWT
Czas i dystans testu chodu Endurance Shuttle
czas trwania ESWT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: podczas ESWT
Parametry fizjologiczne rejestrowane w sposób ciągły przez system FreeO2 (SpO2, końcowo-wydechowy CO2 [EtCO2], częstość oddechów, tętno i przepływ tlenu, gdy aktywowano automatyczne miareczkowanie tlenu), gazometria krwi (przed i po ESWT oraz po wybudzeniu) oraz ocena duszności podczas ESWT z 10-stopniową skalą Borga
podczas ESWT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FreeO2-Rehab-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skompresowane powietrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj