- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257591
Efekty wzmacniania ścięgien podkolanowych u zawodowych sportowców
22 maja 2020 zaktualizowane przez: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza
Sportowcy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa eksperymentalna otrzyma 8-tygodniowy (3 dni w tygodniu) szczegółowy protokół oparty na wzmacnianiu ścięgien podkolanowych (ćwiczenia izometryczne, koncentryczne i ekscentryczne), a grupa kontrolna nie otrzyma żadnych dodatkowych ćwiczeń.
Celem pracy jest zbadanie zmian siły mięśni biodrowych i kolanowych, rozciągliwości mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i odwodzicieli stawu biodrowego, funkcji fizycznych oraz ocen końcowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalny sportowiec
- 3 lub więcej dni szkoleniowych
- Wcześniejszy uraz ścięgna podkolanowego, ale bez objawów przez 3 miesiące lub >30% różnicy między siłą mięśnia czworogłowego uda a mięśnia dwugłowego uda (uważane za ryzyko urazu ścięgna podkolanowego)
Kryteria wyłączenia:
- Patologie systemowe
- Wszelkie inne urazy narządu ruchu w obrębie kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Mieć poprzedni określony protokół
- Pominięcie więcej niż 3 dni treningowych
- Ogólne przeciwwskazania do aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wzmocnienie ścięgna
8-tygodniowy protokół (3 dni w tygodniu) oparty na ćwiczeniach izometrycznych, koncentrycznych i ekscentrycznych ścięgien podkolanowych
|
Progresywny i zindywidualizowany protokół wzmacniania ścięgien podkolanowych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji dodanej do regularnego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
egzaminatorzy oceniają siłę mięśni za pomocą dynamometru ręcznego (model 01165) dla mięśni bioder i kolan
|
Linia bazowa
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
egzaminatorzy oceniają siłę mięśni za pomocą dynamometru ręcznego (model 01165) dla mięśni bioder i kolan
|
do 8 tygodni
|
|
rozciągliwość mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
egzaminatorzy oceniają rozciągliwość mięśni zginaczy stawu biodrowego, odwodzicieli i prostowników
|
Linia bazowa
|
|
rozciągliwość mięśni
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
egzaminatorzy oceniają rozciągliwość mięśni zginaczy stawu biodrowego, odwodzicieli i prostowników
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
egzaminatorzy oceniają sprawność fizyczną za pomocą testu skoku w pionie
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
egzaminatorzy oceniają sprawność fizyczną za pomocą testu skoku w pionie
|
do 8 tygodni
|
|
Ocena
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
egzaminatorzy oceniają oceny w konkursie
|
Linia bazowa
|
|
Ocena
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
egzaminatorzy oceniają oceny w konkursie
|
do 8 tygodni
|
|
Liczba urazów ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
egzaminatorzy oceniają liczbę urazów ścięgna podkolanowego
|
Linia bazowa
|
|
Liczba urazów ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
egzaminatorzy oceniają liczbę urazów ścięgna podkolanowego
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 20- 1589
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wzmocnienie ścięgna
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska