- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07492732
Porównanie efektów wybranych metod treningowych i stymulacji SIS na równowagę, testy motoryczne oraz siłę
Porównanie wpływu wybranych metod treningowych (trening neuromięśniowy, trening plyometryczny i ćwiczenie nordyckie na mięśnie kulszowo-goleniowe) oraz stymulacji SIS na równowagę, testy sprawności motorycznej i siłę kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia efekty trzech czterotygodniowych interwencji treningowych – ćwiczenia nordyckie na mięśnie dwugłowe ud, trening plyometryczny oraz trening neuromięśniowy – przeprowadzanych samodzielnie lub w połączeniu z Super Inductive Stimulation (SIS) u osób aktywnych fizycznie.
Badanie jest prowadzone w trzech niezależnych etapach, z których każdy odpowiada konkretnej modalności treningowej. W każdym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z czterech równoległych grup: (1) trening połączony z SIS, (2) sam trening, (3) tylko SIS lub (4) grupa kontrolna (bez zmian w zwyczajowej aktywności fizycznej). Ten projekt umożliwia ocenę zarówno izolowanych, jak i łączonych efektów ćwiczeń i stymulacji elektromagnetycznej.
Wszystkie interwencje są realizowane przez cztery tygodnie pod nadzorem. Protokoły treningowe są ustandaryzowane i specyficzne dla rodzaju interwencji, ukierunkowane na siłę ekscentryczną (ćwiczenia nordyckie na mięśnie dwugłowe ud), wydajność eksplozywną (trening plyometryczny) lub kontrolę neuromięśniową (trening neuromięśniowy).
SIS jest stosowana na grupę mięśni dwugłowych ud za pomocą urządzenia do stymulacji elektromagnetycznej o wysokiej intensywności, z ustandaryzowanymi parametrami dla wszystkich uczestników.
Faza zapoznawcza jest przeprowadzana przed interwencją, aby zapewnić spójność procedur. Przestrzeganie i zgodność z protokołem są monitorowane przez cały okres badania.
To badanie ma na celu określenie względnej i łącznej skuteczności tych interwencji w poprawie wydajności neuromięśniowej u osób aktywnych fizycznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ewelina Perzanowska, PhD
- Numer telefonu: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-336
- Rekrutacyjny
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Numer telefonu: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi osoby w wieku 19-40,
- Bez urazów,
- Osoby aktywne fizycznie, sportowcy.
Kryteria wykluczenia:
- okresy szczytowego obciążenia treningowego specyficznego dla dyscypliny sportowca,
- dowody patologii związanej z przeciążeniem w stawach kolanowych, biodrowych lub lędźwiowo-krzyżowych,
- obecność jakichkolwiek objawów bólowych,
- klinicznie istotne zmęczenie mięśni lub wskaźniki przetrenowania,
- uprawianie sportów siłowych w ciągu kilku tygodni poprzedzających zawody,
- aktywne stany zapalne obejmujące struktury kostne, stawowe lub więzadłowe kończyn dolnych,
- historia urazu lub interwencji chirurgicznej w ciągu 6 miesięcy przed interwencją badawczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ćwiczenia na mięśnie kulszowo-goleniowe w stylu nordyckim + stymulacja SIS
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup badawczych.
Pierwsza grupa badawcza przejdzie czterotygodniowy program treningowy Nordic Hamstring Exercise połączony z Super Inductive Stimulation stosowanym na grupę mięśni kulszowo-goleniowych.
Druga grupa badawcza wykona czterotygodniowy program treningowy Nordic Hamstring Exercise.
Trzecia grupa badawcza przejdzie czterotygodniową serię sesji Super Inductive Stimulation stosowanego na grupę mięśni kulszowo-goleniowych.
Czwarta grupa, która posłuży jako grupa kontrolna, nie zmieni swoich nawyków aktywności fizycznej.
|
Trening Nordic Hamstring Exercise trwa 4 tygodnie, podczas których uczestnik wykonuje 3 serie, z których każda składa się z 3 powtórzeń NHE.
Po każdej serii następuje 2-minutowy okres biernego odpoczynku, podczas którego uczestnik regeneruje się.
W pierwszym tygodniu uczestnik trenuje pod nadzorem instruktora, natomiast w kolejnych trzech tygodniach ćwiczenia są wykonywane w domu po wcześniejszym przeszkoleniu.
|
|
Trening plyometryczny + stymulacja SIS
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup badawczych.
Pierwsza grupa badawcza przejdzie czterotygodniowy program treningu plyometrycznego połączony z Super Inductive Stimulation zastosowaną do grupy mięśniowej kulszowo-goleniowej.
Druga grupa badawcza wykona czterotygodniowy program treningu plyometrycznego.
Trzecia grupa badawcza przejdzie czterotygodniową serię sesji Super Inductive Stimulation zastosowanej do grupy mięśniowej kulszowo-goleniowej.
Czwarta grupa, która będzie pełnić rolę grupy kontrolnej, nie zmieni swoich nawyków dotyczących aktywności fizycznej.
|
Interwencja trwa 4 tygodnie, podczas których uczestnicy trenują trzy razy w tygodniu.
Program składa się ze skoków na jednej nodze i na dwóch nogach, skoków pionowych, skoków bocznych oraz skoków do przodu, wszystkie wykonywane na stabilnej powierzchni.
Zastosowano zasadę progresywnego przeciążenia, z stopniowym zwiększaniem intensywności treningu, objętości i wysokości skoku.
Progresja rozpoczyna się od ćwiczeń o niższej intensywności, ruchów jednostawowych i mniej złożonych technik, a następnie przechodzi do ćwiczeń o wyższej intensywności, ruchów wielostawowych i bardziej złożonych technik.
|
|
Trening nerwowo-mięśniowy + stymulacja SIS
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup badawczych.
Pierwsza grupa badawcza przejdzie czterotygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego połączonego z zastosowaniem Super Inductive Stimulation na grupę mięśni kulszowo-goleniowych.
Druga grupa badawcza będzie wykonywać czterotygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego.
Trzecia grupa badawcza przejdzie czterotygodniową serię sesji Super Inductive Stimulation zastosowanej na grupę mięśni kulszowo-goleniowych.
Czwarta grupa, która będzie pełnić funkcję grupy kontrolnej, nie zmieni swoich nawyków dotyczących aktywności fizycznej.
|
Interwencja trwa 4 tygodnie, a uczestnicy trenują trzy razy w tygodniu.
Program skupia się na poprawie dynamicznej stabilności i obejmuje wykorzystanie sprzętu BOSU.
Ćwiczenia obejmują ruchy wielozadaniowe wykonywane na niestabilnych powierzchniach, a także ćwiczenia z zamkniętymi oczami.
Podczas pierwszego tygodnia ćwiczenia są wykonywane na stabilnej powierzchni, aby poprawić równowagę podczas stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami.
W kolejnych tygodniach wprowadzane są ćwiczenia na niestabilnych powierzchniach, kładąc nacisk na utrzymanie prawidłowej postawy na jednej lub obu nogach podczas aktywności wielozadaniowych.
W trzecim tygodniu dodawane są dynamiczne ćwiczenia na niestabilnych powierzchniach, takie jak przysiady na jednej nodze.
W ostatnim tygodniu włączane są skoki i podskoki.
Aby dodatkowo zwiększyć trudność, wprowadzany jest dodatkowy obciążnik w postaci piłek lekarskich o wadze od 2 do 8 kilogramów.
|
|
Super Inductive Stimulation (SIS) Intervention
Super Inductive Stimulation (SIS) wykorzystuje pole elektromagnetyczne o wysokim natężeniu (28 kT/s).
Stymulacja, indukowana przez cewkę umieszczoną w aplikatorze, generuje depolaryzację tkanki nerwowo-mięśniowej.
W rezultacie SIS wywołuje potencjał czynnościowy w tkance nerwowo-mięśniowej, prowadząc do wzmocnienia osłabionych mięśni.
Ze względu na metodologię tej interwencji, procedury są wykonywane raz w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
wykorzystuje pole elektromagnetyczne o wysokim natężeniu (28 kT/s).
Stimul, wywołany przez cewkę umieszczoną w aplikatorze, generuje depolaryzację tkanki nerwowo-mięśniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Stabilności Przyśrodkowo-Bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
Ocena stabilności posturalnej w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej przy użyciu platformy balansowej
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
|
Ogólny Wskaźnik Stabilności (OSI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz bezpośrednio po interwencji (Tydzień 4)
|
Ocena ogólnej stabilności posturalnej przy użyciu platformy balansowej
|
Punkt wyjściowy oraz bezpośrednio po interwencji (Tydzień 4)
|
|
Wskaźnik Stabilności Przód-Tył (APSI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
Ocena stabilności posturalnej w płaszczyźnie strzałkowej przy użyciu platformy balansowej
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
|
Maksymalna siła mięśni grupy kulszowej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
Maksymalna siła dobrowolna mięśni kulszowo-goleniowych zostanie oceniona obustronnie przy użyciu standardowego protokołu testowania siły
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2025_9_EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .