Badanie ważności i wiarygodności badania dotyczącego wspólnego podejmowania decyzji u dorosłych chorych na depresję
Wersja próbna online badająca ważność i wiarygodność ankiety dotyczącej wspólnego podejmowania decyzji u dorosłych chorych na depresję
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest przetestowanie dwóch odmiennie sformułowanych wersji skali Wspólnego Procesu Decyzji na próbie dorosłych, którzy niedawno podjęli decyzję o leczeniu depresji. Główne cele to zebranie dowodów na skuteczność psychometryczną skali, porównanie skuteczności różnych sformułowań poszczególnych pozycji oraz rozszerzenie możliwości uogólniania wyników na młodszych dorosłych.
Badani są losowo przydzielani do jednej z dwóch wersji skali wspólnego procesu decyzyjnego i wypełniają zestaw mierników dotyczących ich doświadczeń z podejmowaniem decyzji dotyczących depresji, demografii i stanu zdrowia. Podzbiór respondentów wypełni skalę Wspólnego Procesu Podejmowania Decyzji i ponownie wybierze inne elementy tydzień później, aby zbadać krótkoterminową wiarygodność testu-powtórnika.
Personel będzie współpracował z krajową firmą zajmującą się pobieraniem próbek w celu rekrutacji uczestników i uzyskania 500 odpowiedzi na ankietę podstawową (n=250 dla każdej wersji), a podzbiór wypełni ankietę powtórną (n=200; 50 z każdej grupy wiekowej i rodzaju badania). Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby dorosłe w wieku 18–75 lat, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy rozmawiały z lekarzem na temat leczenia depresji. Próba nie jest próbą prawdopodobieństwa krajowego; jednakże wysiłki rekrutacyjne zapewnią, że około 50% respondentów w wieku 18–39 lat i 50% w wieku 40–75 lat będzie stanowić około 50% respondentów w wieku 40–75 lat oraz że co najmniej 25% próby będzie stanowić mniejszości rasowe/etniczne (czarni lub Afroamerykanie, Azjaci, Latynosi lub Latynosi) ).
Badacze sprawdzą ważność i wiarygodność różnych wersji. Wielkość próby dobrano tak, aby zapewnić wystarczającą moc do wykrycia różnic w kluczowych podgrupach, w tym wieku (młodsi dorośli vs. starsi dorośli) i wersji (A vs. B). Aby wykryć różnicę wynoszącą około 0,33 odchylenia standardowego przy istotności 0,05 przy mocy 80%, potrzeba 125 na grupę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musiałeś rozmawiać z lekarzem na temat leczenia depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Musieli rozpocząć lub przerwać leczenie depresji w okresie od stycznia 2018 r. do daty badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oryginalna skala wspólnego procesu decyzyjnego
Pacjenci otrzymują oryginalną wersję skali Wspólnego Procesu Decyzji.
|
|
Zmieniona skala wspólnego procesu decyzyjnego
Grupa ta uzupełnia nową wersję skali z innym sformułowaniem dla kilku pozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procesu wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
Proces wspólnego podejmowania decyzji to krótka ankieta zgłaszana przez pacjentów, która mierzy stopień wspólnego podejmowania decyzji w trakcie interakcji.
Wyniki obu wersji skali mieszczą się w przedziale 0-4, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wspólny proces decyzyjny.
|
Badanie podstawowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
5-punktowa skala żalu z powodu decyzji waha się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu decyzji.
|
Ankieta bazowa
|
|
Jednoelementowa miara żalu po decyzji
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem: „Gdybyś wiedział wtedy to, co wiesz teraz, czy myślisz, że podjąłbyś tę samą decyzję w sprawie depresji?” Odpowiedzi są zdecydowanie tak, prawdopodobnie tak, prawdopodobnie nie i zdecydowanie nie.
|
Badanie podstawowe
|
|
Dostosowana kontrolowana skala preferencji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem do uczestnika, który podjął ostateczną decyzję.
Kategoryczne opcje odpowiedzi to: 1) decyzja została podjęta przez pacjenta, 2) decyzja została podjęta przez usługodawcę lub 3) zarówno pacjent, jak i usługodawca podjęli decyzję wspólnie.
|
Ankieta bazowa
|
|
Wiedza o depresji
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
Elementy wiedzy wielokrotnego wyboru dla każdego tematu zostaną połączone w całkowity wynik wiedzy (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę
|
Badanie podstawowe
|
|
Ponowny test pomiaru wspólnego procesu podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień po badaniu podstawowym
|
Proces wspólnego podejmowania decyzji to krótka ankieta zgłaszana przez pacjentów, która mierzy ilość wspólnego podejmowania decyzji, które ma miejsce podczas interakcji.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wspólny proces decyzyjny.
|
1 tydzień po badaniu podstawowym
|
|
Narzędzie konfliktu decyzyjnego (SURE)
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
Mierzy konflikt decyzyjny, składa się z 4 pozycji tak/nie.
Wyniki mieszczą się w przedziale 0–4, gdzie 0 oznacza wysoki konflikt decyzyjny, 4 oznacza brak konfliktu decyzyjnego, a wyniki mniejsze lub równe 3 wskazują na konflikt decyzyjny.
Miara ta jest najwyżej oceniana i podajemy odsetek uczestników, którzy uzyskali ocenę 4 („brak konfliktu decyzyjnego”).
|
Badanie podstawowe
|
|
Preferencje dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem „Co chciałeś zrobić, aby poradzić sobie z depresją” z opcjami odpowiedzi (1) sam lek przeciwdepresyjny, (2) samo poradnictwo lub terapia, (3) zarówno lekarstwa, jak i poradnictwo oraz (4) zajmij się czymś innym .
|
Badanie podstawowe
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Badanie podstawowe
|
3-punktowa miara przestrzegania leków dla uczestników próby, którzy wskazują, że przyjmują leki.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie wyników w zakresie 0–100; wyższe wartości wskazywały na większe przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
Badanie podstawowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P001434-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .